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Efetividade de um Pacote de Intervenção na Intensidade da Sede e Boca Seca em Pacientes em UTIs

11 de julho de 2017 atualizado por: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Estudo Experimental para Avaliar a Eficácia de um Conjunto de Intervenções na Intensidade da Sede e Boca Seca em Pacientes de Unidades Selecionadas

O estudo avalia a efetividade de um Pacote de Intervenção na Intensidade da Sede e Boca Seca em Pacientes internados em UTIs. Os pacientes foram randomizados em dois grupos - Grupo Experimental e Controle. O grupo experimental recebeu pacote de intervenção, enquanto o grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. O cuidado habitual foi continuado em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A técnica de amostragem por conveniência foi usada para selecionar a instituição Maharishi Markandeshwar do Hospital de Ciências e Pesquisas Médicas, Mullana, Ambala. Unidades de Terapia Intensiva e um total de 60 pacientes nessas unidades também foram selecionados por conveniência. Os pacientes selecionados foram aleatoriamente designados para o grupo experimental e controle usando o método de sorteio. O tamanho total da amostra para o estudo foi de 60 pacientes, ou seja, - 30 no grupo experimental e 30 no grupo controle.

Grupo Experimental - os pacientes foram explicados sobre a administração do pacote de intervenção. A avaliação da boca e dos lábios dos pacientes foi determinada em primeiro lugar. O pacote de intervenção consistiu em toalhetes orais úmidos frios estéreis e sprays de água gelada estéreis administrados em duas sessões de 15 minutos cada. A primeira sessão foi dada em 15 minutos, os pacientes receberam toalhetes orais úmidos e frios na cavidade oral 2 a 3 vezes e spray bucal com 5 a 6 borrifadas. Um máximo de 9 lenços e 18 sprays de água estéril. Após a administração do pacote de intervenção, o Pós-teste 1 foi realizado após 15 minutos de observação com as mesmas ferramentas. Em seguida, o pesquisador esperou 15 minutos após o pós-teste1 e a sessão dois foi administrada em 15 minutos com no máximo 9 lenços e 18 sprays de água estéril. O pós-teste 2 foi realizado após 15 minutos da segunda sessão.

Grupo controle: o grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. As características da amostra e os dados clínicos (variáveis) foram registrados em ficha de registro e avaliados apenas os escores de intensidade de sede e boca seca. Após 30 minutos das pontuações do pré-teste, o pós-teste 1 foi realizado e os dados foram registrados. Após 30 minutos do pós-teste 1, foi feito o pós-teste 2 e os dados foram registrados.

(A intervenção ao grupo de controle foi dada após a realização do pós-teste para consideração ética).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 ou acima de 18 anos de idade.
  2. Ter pontuação de sede ≥ 5 e pontuação de boca seca ≥ 1
  3. Disposto a participar do estudo.
  4. Capaz de relatar verbalmente ou não sobre a intensidade da sede.
  5. Internado em UTI, UTI Respiratória, UTI Neurocirúrgica e UTI Step Up

Critério de exclusão:

  1. Na ventilação mecânica.
  2. Não é capaz de seguir os comandos.
  3. Fazer alguma cirurgia oral
  4. Tendo feridas abertas ou descamação da boca e lábios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: GRUPO EXPERIMENTAL
O pacote de intervenção consistiu em toalhetes orais úmidos frios estéreis e sprays de água gelada estéreis administrados em duas sessões de 15 minutos cada. A primeira sessão foi dada em 15 minutos, os pacientes receberam toalhetes orais úmidos e frios na cavidade oral 2 a 3 vezes e spray bucal com 5 a 6 borrifadas. Um máximo de 9 lenços e 18 sprays de água estéril. Após a administração do pacote de intervenção, o Pós-teste 1 foi realizado após 15 minutos de observação com as mesmas ferramentas. Em seguida, o pesquisador esperou 15 minutos após o pós-teste1 e a sessão dois foi administrada em 15 minutos com no máximo 9 lenços e 18 sprays de água estéril. O pós-teste 2 foi realizado após 15 minutos da segunda sessão.
A avaliação da boca e dos lábios do paciente determinou, para verificar se há pegajosidade ou secura na boca ou ao redor dos lábios ou pele rachada nos cantos da boca ou lábios rachados. O pacote de intervenção consistiu em toalhetes orais úmidos frios estéreis e sprays de água gelada estéreis administrados em duas sessões de 15 minutos cada. A primeira sessão foi dada em 15 minutos, os pacientes receberam toalhetes orais úmidos e frios na cavidade oral 2 a 3 vezes e spray bucal com 5 a 6 borrifadas. Um máximo de 9 lenços e 18 sprays de água estéril. Após a administração do pacote de intervenção, o Pós-teste 1 foi realizado após 15 minutos de observação com as mesmas ferramentas. Em seguida, o pesquisador esperou 15 minutos após o pós-teste1 e a sessão dois foi administrada em 15 minutos com no máximo 9 lenços e 18 sprays de água estéril. O pós-teste 2 foi realizado após 15 minutos da segunda sessão.
SEM_INTERVENÇÃO: GRUPO DE CONTROLE
Nenhuma intervenção administrada. Os escores de sede e boca seca foram avaliados apenas. Os cuidados habituais continuaram.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de intensidade da sede
Prazo: 10 minutos

Para avaliar a intensidade da sede

A pontuação na escala é dada:

  1. nem um pouco com sede
  2. sem muita sede
  3. sem sede
  4. neutro
  5. sedento
  6. muita sede
  7. com muita sede
10 minutos
Escala de avaliação de boca seca
Prazo: 5 minutos
para avaliar a boca seca
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 773

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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