- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03215251
Efetividade de um Pacote de Intervenção na Intensidade da Sede e Boca Seca em Pacientes em UTIs
Estudo Experimental para Avaliar a Eficácia de um Conjunto de Intervenções na Intensidade da Sede e Boca Seca em Pacientes de Unidades Selecionadas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A técnica de amostragem por conveniência foi usada para selecionar a instituição Maharishi Markandeshwar do Hospital de Ciências e Pesquisas Médicas, Mullana, Ambala. Unidades de Terapia Intensiva e um total de 60 pacientes nessas unidades também foram selecionados por conveniência. Os pacientes selecionados foram aleatoriamente designados para o grupo experimental e controle usando o método de sorteio. O tamanho total da amostra para o estudo foi de 60 pacientes, ou seja, - 30 no grupo experimental e 30 no grupo controle.
Grupo Experimental - os pacientes foram explicados sobre a administração do pacote de intervenção. A avaliação da boca e dos lábios dos pacientes foi determinada em primeiro lugar. O pacote de intervenção consistiu em toalhetes orais úmidos frios estéreis e sprays de água gelada estéreis administrados em duas sessões de 15 minutos cada. A primeira sessão foi dada em 15 minutos, os pacientes receberam toalhetes orais úmidos e frios na cavidade oral 2 a 3 vezes e spray bucal com 5 a 6 borrifadas. Um máximo de 9 lenços e 18 sprays de água estéril. Após a administração do pacote de intervenção, o Pós-teste 1 foi realizado após 15 minutos de observação com as mesmas ferramentas. Em seguida, o pesquisador esperou 15 minutos após o pós-teste1 e a sessão dois foi administrada em 15 minutos com no máximo 9 lenços e 18 sprays de água estéril. O pós-teste 2 foi realizado após 15 minutos da segunda sessão.
Grupo controle: o grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. As características da amostra e os dados clínicos (variáveis) foram registrados em ficha de registro e avaliados apenas os escores de intensidade de sede e boca seca. Após 30 minutos das pontuações do pré-teste, o pós-teste 1 foi realizado e os dados foram registrados. Após 30 minutos do pós-teste 1, foi feito o pós-teste 2 e os dados foram registrados.
(A intervenção ao grupo de controle foi dada após a realização do pós-teste para consideração ética).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 ou acima de 18 anos de idade.
- Ter pontuação de sede ≥ 5 e pontuação de boca seca ≥ 1
- Disposto a participar do estudo.
- Capaz de relatar verbalmente ou não sobre a intensidade da sede.
- Internado em UTI, UTI Respiratória, UTI Neurocirúrgica e UTI Step Up
Critério de exclusão:
- Na ventilação mecânica.
- Não é capaz de seguir os comandos.
- Fazer alguma cirurgia oral
- Tendo feridas abertas ou descamação da boca e lábios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: GRUPO EXPERIMENTAL
O pacote de intervenção consistiu em toalhetes orais úmidos frios estéreis e sprays de água gelada estéreis administrados em duas sessões de 15 minutos cada.
A primeira sessão foi dada em 15 minutos, os pacientes receberam toalhetes orais úmidos e frios na cavidade oral 2 a 3 vezes e spray bucal com 5 a 6 borrifadas.
Um máximo de 9 lenços e 18 sprays de água estéril.
Após a administração do pacote de intervenção, o Pós-teste 1 foi realizado após 15 minutos de observação com as mesmas ferramentas.
Em seguida, o pesquisador esperou 15 minutos após o pós-teste1 e a sessão dois foi administrada em 15 minutos com no máximo 9 lenços e 18 sprays de água estéril.
O pós-teste 2 foi realizado após 15 minutos da segunda sessão.
|
A avaliação da boca e dos lábios do paciente determinou, para verificar se há pegajosidade ou secura na boca ou ao redor dos lábios ou pele rachada nos cantos da boca ou lábios rachados.
O pacote de intervenção consistiu em toalhetes orais úmidos frios estéreis e sprays de água gelada estéreis administrados em duas sessões de 15 minutos cada.
A primeira sessão foi dada em 15 minutos, os pacientes receberam toalhetes orais úmidos e frios na cavidade oral 2 a 3 vezes e spray bucal com 5 a 6 borrifadas.
Um máximo de 9 lenços e 18 sprays de água estéril.
Após a administração do pacote de intervenção, o Pós-teste 1 foi realizado após 15 minutos de observação com as mesmas ferramentas.
Em seguida, o pesquisador esperou 15 minutos após o pós-teste1 e a sessão dois foi administrada em 15 minutos com no máximo 9 lenços e 18 sprays de água estéril.
O pós-teste 2 foi realizado após 15 minutos da segunda sessão.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: GRUPO DE CONTROLE
Nenhuma intervenção administrada.
Os escores de sede e boca seca foram avaliados apenas.
Os cuidados habituais continuaram.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de intensidade da sede
Prazo: 10 minutos
|
Para avaliar a intensidade da sede A pontuação na escala é dada:
|
10 minutos
|
|
Escala de avaliação de boca seca
Prazo: 5 minutos
|
para avaliar a boca seca
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Puntillo K, Arai SR, Cooper BA, Stotts NA, Nelson JE. A randomized clinical trial of an intervention to relieve thirst and dry mouth in intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1295-302. doi: 10.1007/s00134-014-3339-z. Epub 2014 Jun 4.
- Arai SR, Butzlaff A, Stotts NA, Puntillo KA. Quench the thirst: lessons from clinical thirst trials. Biol Res Nurs. 2014 Oct;16(4):456-66. doi: 10.1177/1099800413505900. Epub 2013 Oct 16.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Stotts NA, Arai SR, Cooper BA, Nelson JE, Puntillo KA. Predictors of thirst in intensive care unit patients. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):530-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.001. Epub 2014 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 773
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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