- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03215251
Эффективность комплекса вмешательств в отношении интенсивности жажды и сухости во рту у пациентов в отделениях интенсивной терапии
Экспериментальное исследование по оценке эффективности комплекса вмешательств в отношении интенсивности жажды и сухости во рту у пациентов выбранных отделений
Обзор исследования
Подробное описание
Техника удобной выборки использовалась для выбора Больницы медицинских наук и исследований Махариши Маркандешвара, Муллана, Амбала. Отделения интенсивной терапии и в общей сложности 60 пациентов в этих отделениях также были выбраны удобным образом. Отобранные пациенты методом лотереи случайным образом были распределены в экспериментальную и контрольную группы. Общий объем выборки для исследования составил 60 пациентов, т.е. - 30 в экспериментальной группе и 30 в контрольной группе.
Экспериментальная группа - пациенты были объяснены относительно введения интервенционного пучка. Сначала определялась оценка рта и губ пациентов. Набор для вмешательства состоял из стерильных влажных салфеток для полости рта и стерильных спреев с ледяной водой, которые применялись в течение двух сеансов по 15 минут каждый. Первый сеанс проводился через 15 минут, пациенты получали холодные влажные салфетки в полость рта 2-3 раза и спрей для рта 5-6 распылений. Максимум 9 салфеток и 18 распылений стерильной воды. После введения интервенционного комплекта после 15-минутного наблюдения с теми же инструментами был проведен Пост-тест 1. Затем исследователь подождал 15 минут после пост-теста 1, а второй сеанс был проведен в течение 15 минут с максимум 9 салфетками и 18 распылениями стерильной воды. Пост-тест 2 был проведен после 15 минут второго сеанса.
Контрольная группа: контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству. Характеристики образцов и клинические данные (переменные) были записаны в протокол, а интенсивность жажды и сухость во рту оценивались только в баллах. После 30-минутной оценки перед тестом был проведен пост-тест 1, и данные были записаны. Затем, через 30 минут пост-теста 1, был проведен пост-тест 2 и записаны данные.
(Вмешательство в контрольную группу проводилось после выполнения пост-теста по этическим соображениям).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше 18 лет.
- Наличие чувства жажды ≥ 5 баллов и сухости во рту ≥ 1 балла
- Готов участвовать в исследовании.
- Способен вербально или невербально сообщить об интенсивности жажды.
- Допущен в отделение интенсивной терапии, респираторное отделение интенсивной терапии, нейрохирургическое отделение интенсивной терапии и отделение интенсивной терапии повышения квалификации.
Критерий исключения:
- На ИВЛ.
- Не умеет выполнять команды.
- Любая операция на полости рта
- Наличие открытых язв или шелушения рта и губ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
Набор для вмешательства состоял из стерильных холодных влажных салфеток для полости рта и стерильных спреев с ледяной водой, которые применялись в течение двух сеансов по 15 минут каждый.
Первый сеанс проводился через 15 минут, пациенты получали холодные влажные салфетки в полость рта 2-3 раза и спрей для рта 5-6 распылений.
Максимум 9 салфеток и 18 распылений стерильной воды.
После введения интервенционной связки был проведен Posttest 1 после 15-минутного наблюдения теми же инструментами.
Затем исследователь подождал 15 минут после пост-теста 1, а второй сеанс был проведен в течение 15 минут с максимум 9 салфетками и 18 распылениями стерильной воды.
Пост-тест 2 был проведен после 15 минут второго сеанса.
|
Осмотр полости рта и губ пациента на наличие липкости или сухости во рту или вокруг губ, растрескивания кожи в уголках рта или трещин на губах.
Набор для вмешательства состоял из стерильных влажных салфеток для полости рта и стерильных спреев с ледяной водой, которые применялись в течение двух сеансов по 15 минут каждый.
Первый сеанс проводился через 15 минут, пациенты получали холодные влажные салфетки в полость рта 2-3 раза и спрей для рта 5-6 распылений.
Максимум 9 салфеток и 18 распылений стерильной воды.
После введения интервенционной связки был проведен Posttest 1 после 15-минутного наблюдения теми же инструментами.
Затем исследователь подождал 15 минут после пост-теста 1, а второй сеанс был проведен в течение 15 минут с максимум 9 салфетками и 18 распылениями стерильной воды.
Пост-тест 2 был проведен после 15 минут второго сеанса.
|
NO_INTERVENTION: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Вмешательство не проводится.
Оценивались только показатели жажды и сухости во рту.
Продолжался обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала интенсивности жажды
Временное ограничение: 10 минут
|
Для оценки интенсивности жажды Баллы по шкале выставляются:
|
10 минут
|
Шкала оценки сухости во рту
Временное ограничение: 5 минут
|
оценить сухость во рту
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Puntillo K, Arai SR, Cooper BA, Stotts NA, Nelson JE. A randomized clinical trial of an intervention to relieve thirst and dry mouth in intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1295-302. doi: 10.1007/s00134-014-3339-z. Epub 2014 Jun 4.
- Arai SR, Butzlaff A, Stotts NA, Puntillo KA. Quench the thirst: lessons from clinical thirst trials. Biol Res Nurs. 2014 Oct;16(4):456-66. doi: 10.1177/1099800413505900. Epub 2013 Oct 16.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Stotts NA, Arai SR, Cooper BA, Nelson JE, Puntillo KA. Predictors of thirst in intensive care unit patients. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):530-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.001. Epub 2014 Aug 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 773
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пакет интервенций
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...University of NottinghamРекрутингНекротизирующий энтероколит новорожденныхСоединенное Королевство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный