Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervenčního balíčku na intenzitu žízně a sucho v ústech u pacientů na JIP

11. července 2017 aktualizováno: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Experimentální studie k vyhodnocení účinnosti intervenčního balíčku na intenzitu žízně a sucho v ústech u pacientů vybraných jednotek

Studie hodnotí účinnost intervenčního balíčku na intenzitu žízně a sucho v ústech u pacientů přijatých na JIP. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin – experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální skupina obdržela intervenci Bundle, zatímco kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci. V obou skupinách pokračovala obvyklá péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technika vzorkování Convenience byla použita k výběru instituce Maharishi Markandeshwar z nemocnice Medical Science and Researches Hospital, Mullana, Ambala. Vhodné byly také jednotky intenzivní péče a celkem 60 pacientů na těchto jednotkách. Vybraní pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí loterijní metody. Celková velikost vzorku pro studii byla 60 pacientů, tj. - 30 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině.

Experimentální skupině - pacientům bylo vysvětleno podávání intervenčního balíčku. Nejprve bylo stanoveno posouzení úst a rtů pacientů. Intervenční balíček sestával ze sterilních studených vlhkých ústních tamponů a sterilních sprejů s ledovou vodou podávaných ve dvou sezeních po 15 minutách. První sezení bylo provedeno za 15 minut, pacienti dostali 2 až 3krát studené vlhké ústní tampony do dutiny ústní a ústní sprej s 5 až 6 vstřiky. Maximálně 9 ubrousků a 18 střiků sterilní vody. Po podání intervenčního balíčku byl proveden Post test 1 po 15 minutách pozorování stejnými nástroji. Poté výzkumník po testu 1 počkal 15 minut a za 15 minut bylo provedeno druhé sezení s maximálně 9 ubrousky a 18 střiky sterilní vody. Post test 2 byl proveden po 15 minutách druhého sezení.

Kontrolní skupina: kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná intervence. Charakteristiky vzorku a klinické údaje (proměnné) byly zaznamenány do záznamového archu a byla hodnocena pouze intenzita žízně a sucho v ústech. Po 30 minutách hodnocení před testem byl proveden post test 1 a data byla zaznamenána. Poté, 30 minut po testu 1, byl proveden test 2 a data byla zaznamenána.

(Intervence do kontrolní skupiny byla poskytnuta po provedení Post testu z etického hlediska).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 nebo starší 18 let.
  2. Mít skóre žízně ≥ 5 a skóre sucha v ústech ≥ 1
  3. Ochota zúčastnit se studie.
  4. Dokáže verbálně nebo neverbálně podat zprávu o intenzitě žízně.
  5. Přijat na JIP, respirační JIP, neurochirurgickou JIP a stupňovitou JIP

Kritéria vyloučení:

  1. Na mechanické ventilaci.
  2. Není schopen plnit příkazy.
  3. Absolvování jakékoli ústní operace
  4. Otevřené vředy nebo deskvamace úst a rtů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Intervenční balíček sestával ze sterilních studených vlhkých ústních tamponů a sterilních sprejů s ledovou vodou podávaných ve dvou sezeních po 15 minutách. První sezení bylo provedeno za 15 minut, pacienti dostali 2 až 3krát studené vlhké ústní tampony do dutiny ústní a ústní sprej s 5 až 6 vstřiky. Maximálně 9 ubrousků a 18 střiků sterilní vody. Po podání intervenčního balíčku byl proveden Posttest 1 po 15 minutách pozorování stejnými nástroji. Poté výzkumník po testu 1 počkal 15 minut a za 15 minut bylo provedeno druhé sezení s maximálně 9 ubrousky a 18 střiky sterilní vody. Post test 2 byl proveden po 15 minutách druhého sezení.
Jiný: Intervenční balíček
Posouzení pacientových úst a rtů určeno ke kontrole jakékoli lepkavosti nebo suchosti v ústech nebo kolem rtů nebo roztřepené kůže v koutcích úst nebo popraskaných rtů. Intervenční balíček sestával ze sterilních studených vlhkých ústních tamponů a sterilních sprejů s ledovou vodou podávaných ve dvou sezeních po 15 minutách. První sezení bylo provedeno za 15 minut, pacienti dostali 2 až 3krát studené vlhké ústní tampony do dutiny ústní a ústní sprej s 5 až 6 vstřiky. Maximálně 9 ubrousků a 18 střiků sterilní vody. Po podání intervenčního balíčku byl proveden Posttest 1 po 15 minutách pozorování stejnými nástroji. Poté výzkumník po testu 1 počkal 15 minut a za 15 minut bylo provedeno druhé sezení s maximálně 9 ubrousky a 18 střiky sterilní vody. Post test 2 byl proveden po 15 minutách druhého sezení.
NO_INTERVENTION: KONTROLNÍ SKUPINA
Nebyla provedena žádná intervence. Hodnotila se pouze žízeň a sucho v ústech. Pokračovalo se v obvyklé péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice intenzity žízně
Časové okno: 10 minut

K posouzení intenzity žízně

Bodování na stupnici je uvedeno:

  1. vůbec nemá žízeň
  2. ne moc žíznivý
  3. nemá žízeň
  4. neutrální
  5. žíznivý
  6. velmi žíznivý
  7. velmi velmi žíznivý
10 minut
Škála hodnocení sucha v ústech
Časové okno: 5 minut
k posouzení sucha v ústech
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 773

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční balíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit