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ICU の患者における喉の渇きの強さと口渇に対する介入バンドルの有効性

2017年7月11日 更新者：Shikha Gulia、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

選択されたユニットの患者における喉の渇きの強さと口渇に対する介入バンドルの有効性を評価するための実験的研究

この研究では、ICU に入院している患者の喉の渇きと口渇に対する介入バンドルの有効性を評価しています。 患者は、実験群と対照群の 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 実験グループはバンドルの介入を受けましたが、対照グループは介入を受けませんでした。 通常のケアは両群で継続された。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

コンビニエンス サンプリング法を使用して、アンバラ州ムラーナのマハリシ マルカンデシュワール医学科学研究病院を選択しました。 集中治療室とそれらのユニットの合計 60 人の患者も都合よく選択されました。 選択された患者は、抽選法を使用して実験群と対照群にランダムに割り当てられました。 試験の合計サンプル数は 60 人の患者、つまり、実験群で 30 人、対照群で 30 人でした。

実験群 - 患者は介入バンドルの投与に関して説明されました。患者の口と唇の評価が最初に決定されました。 介入バンドルは、それぞれ 15 分間の 2 つのセッションで投与される、無菌の冷たい湿った口腔スワブ ワイプと無菌の氷冷水スプレーで構成されていました。 最初のセッションは 15 分で行われ、患者は口腔内で 2 ～ 3 回冷たいぬれた口腔スワブのワイプを受け、5 ～ 6 回のスプレーで口腔スプレーを受けました。 最大 9 回のワイプと 18 回の滅菌水のスプレー。 介入バンドルの投与後、ポスト テスト 1 は、同じツールで 15 分間の観察後に行われました。 その後、研究者はポスト テスト 1 の後に 15 分間待機し、セッション 2 は 15 分間で最大 9 回のワイプと 18 回の滅菌水のスプレーで管理されました。 事後テスト 2 は、セッション 2 の 15 分後に行われました。

対照群: 対照群には何の介入も与えられませんでした。 サンプルの特徴と臨床データ (変数) を記録シートに記録し、喉の渇きの強さと口渇のスコアのみを評価しました。 プレテストスコアの 30 分後、ポストテスト 1 が行われ、データが記録されました。 その後、ポストテスト 1 の 30 分後、ポストテスト 2 が行われ、データが記録されました。

（対照群への介入は、倫理的配慮のためのポストテストの完了後に与えられました）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. 喉の渇きスコアが5以上で、口渇スコアが1以上
  3. -研究に参加する意思がある。
  4. のどの渇きの強さを口頭または非口頭で報告できる。
  5. ICCU、呼吸器ICU、脳神経外科ICU、ステップアップICUに入院

除外基準:

  1. 機械換気について。
  2. コマンドに従うことができません。
  3. 口腔外科手術を受けている
  4. 口や唇の開いた傷や落屑がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
介入バンドルは、それぞれ 15 分間の 2 つのセッションで投与される、無菌の冷たい湿った口腔スワブ ワイプと無菌の氷冷水スプレーで構成されていました。 最初のセッションは 15 分で行われ、患者は口腔内で 2 ～ 3 回冷たいぬれた口腔スワブのワイプを受け、5 ～ 6 回のスプレーで口腔スプレーを受けました。 最大 9 回のワイプと 18 回の滅菌水のスプレー。 介入バンドルの投与後、ポストテスト 1 は、同じツールで 15 分間の観察後に行われました。 その後、研究者はポスト テスト 1 の後に 15 分間待機し、セッション 2 は 15 分間で最大 9 回のワイプと 18 回の滅菌水のスプレーで管理されました。 事後テスト 2 は、セッション 2 の 15 分後に行われました。
他の：介入バンドル
患者の口と唇の評価を決定し、口や唇の周りのべたつきや乾燥、または口角の皮膚の裂け目や唇のひび割れを確認します。 介入バンドルは、それぞれ 15 分間の 2 つのセッションで投与される、無菌の冷たい湿った口腔スワブ ワイプと無菌の氷冷水スプレーで構成されていました。 最初のセッションは 15 分で行われ、患者は口腔内で 2 ～ 3 回冷たいぬれた口腔スワブのワイプを受け、5 ～ 6 回のスプレーで口腔スプレーを受けました。 最大 9 回のワイプと 18 回の滅菌水のスプレー。 介入バンドルの投与後、ポストテスト 1 は、同じツールで 15 分間の観察後に行われました。 その後、研究者はポスト テスト 1 の後に 15 分間待機し、セッション 2 は 15 分間で最大 9 回のワイプと 18 回の滅菌水のスプレーで管理されました。 事後テスト 2 は、セッション 2 の 15 分後に行われました。
NO_INTERVENTION：対照群
介入なし。 喉の渇きと口渇のスコアのみが評価されました。 通常のケアを継続した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇き強度スケール
時間枠：10分

喉の渇きの強さを評価するには

スケールでの得点は次のとおりです。

  1. 喉が渇いていない
  2. あまり喉が渇かない
  3. のどが渇いていない
  4. 中性
  5. 乾く
  6. とても喉が渇いた
  7. とても喉が渇いた
10分
口渇評価スケール
時間枠：5分
ドライマウスの評価
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

捜査官

  • スタディディレクター：Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing、M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月11日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月11日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 773

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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