- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03215251
Efectividad de un Paquete de Intervención sobre la Intensidad de la Sed y la Boca Seca entre Pacientes en UCI
Estudio Experimental para Evaluar la Efectividad de un Paquete de Intervención sobre la Intensidad de la Sed y Sequedad de Boca en Pacientes de Unidades Seleccionadas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La técnica de muestreo de conveniencia se utilizó para seleccionar la institución Maharishi Markandeshwar del Hospital de Ciencias Médicas e Investigaciones, Mullana, Ambala. También se seleccionaron convenientemente las Unidades de Cuidados Intensivos y un total de 60 pacientes en dichas unidades. Los pacientes seleccionados fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental y de control mediante el método de lotería. El tamaño total de la muestra para el estudio fue de 60 pacientes, es decir, 30 en el grupo experimental y 30 en el grupo de control.
Grupo experimental: se explicó a los pacientes sobre la administración del paquete de intervención. En primer lugar, se determinó la evaluación de la boca y los labios de los pacientes. El paquete de intervención consistió en toallitas húmedas frías estériles con hisopos orales y aerosoles de agua helada estériles administrados en dos sesiones de 15 minutos cada una. La primera sesión se administró en 15 minutos, los pacientes recibieron toallitas húmedas frías con hisopo oral en la cavidad bucal 2 a 3 veces y spray bucal con 5 a 6 pulverizaciones. Un máximo de 9 toallitas y 18 pulverizaciones de agua esterilizada. Después de la administración del paquete de intervención, se realizó la prueba posterior 1 después de 15 minutos de observación con las mismas herramientas. Luego, el investigador esperó 15 minutos después de la prueba1 y la sesión dos se administró en 15 minutos con un máximo de 9 toallitas y 18 rocíos de agua esterilizada. La prueba posterior 2 se tomó después de 15 minutos de la sesión dos.
Grupo control: al grupo control no se le administró ninguna intervención. Las características de la muestra y los datos clínicos (variables) se registraron en la hoja de registro y solo se evaluaron las puntuaciones de intensidad de sed y boca seca. Después de 30 minutos de puntajes previos a la prueba, se tomó la prueba posterior 1 y se registraron los datos. Luego, después de 30 minutos de la prueba posterior 1, se tomó la prueba posterior 2 y se registraron los datos.
(La intervención al grupo control se dio después de la realización del Post test por consideración ética).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más 18 años de edad.
- Tener una puntuación de sed ≥ 5 y una puntuación de boca seca ≥ 1
- Dispuesto a participar en el estudio.
- Capaz de informar verbalmente o no verbalmente sobre la intensidad de la sed.
- Admitido en UCI, UCI Respiratoria, UCI Neuroquirúrgica y UCI step Up
Criterio de exclusión:
- Sobre ventilación mecánica.
- No es capaz de seguir los comandos.
- Tener alguna cirugía oral
- Tener llagas abiertas o descamación de la boca y los labios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: GRUPO EXPERIMENTAL
El paquete de intervención consistió en toallitas húmedas estériles y frías con hisopos orales y aerosoles estériles de agua fría con hielo administrados en dos sesiones de 15 minutos cada una.
La primera sesión se administró en 15 minutos, los pacientes recibieron toallitas húmedas frías con hisopo oral en la cavidad bucal 2 a 3 veces y spray bucal con 5 a 6 pulverizaciones.
Un máximo de 9 toallitas y 18 pulverizaciones de agua esterilizada.
Después de la administración del paquete de intervención, se tomó el Postest 1 después de 15 minutos de observación con las mismas herramientas.
Luego, el investigador esperó 15 minutos después de la prueba1 y la sesión dos se administró en 15 minutos con un máximo de 9 toallitas y 18 rocíos de agua esterilizada.
La prueba posterior 2 se tomó después de 15 minutos de la sesión dos.
|
Determinación de la evaluación de la boca y los labios del paciente, para comprobar cualquier pegajosidad o sequedad en la boca o alrededor de los labios o piel partida en las comisuras de la boca o labios agrietados.
El paquete de intervención consistió en toallitas húmedas frías estériles con hisopos orales y aerosoles de agua helada estériles administrados en dos sesiones de 15 minutos cada una.
La primera sesión se administró en 15 minutos, los pacientes recibieron toallitas húmedas frías con hisopo oral en la cavidad bucal 2 a 3 veces y spray bucal con 5 a 6 pulverizaciones.
Un máximo de 9 toallitas y 18 pulverizaciones de agua esterilizada.
Después de la administración del paquete de intervención, se tomó el Postest 1 después de 15 minutos de observación con las mismas herramientas.
Luego, el investigador esperó 15 minutos después de la prueba1 y la sesión dos se administró en 15 minutos con un máximo de 9 toallitas y 18 rocíos de agua esterilizada.
La prueba posterior 2 se tomó después de 15 minutos de la sesión dos.
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SIN INTERVENCIÓN: GRUPO DE CONTROL
No se administró ninguna intervención.
Solo se evaluaron las puntuaciones de sed y boca seca.
Se continuó con la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de intensidad de la sed
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Para evaluar la intensidad de la sed La puntuación en la escala se da:
|
10 minutos
|
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Escala de evaluación de boca seca
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
para evaluar la boca seca
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puntillo K, Arai SR, Cooper BA, Stotts NA, Nelson JE. A randomized clinical trial of an intervention to relieve thirst and dry mouth in intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1295-302. doi: 10.1007/s00134-014-3339-z. Epub 2014 Jun 4.
- Arai SR, Butzlaff A, Stotts NA, Puntillo KA. Quench the thirst: lessons from clinical thirst trials. Biol Res Nurs. 2014 Oct;16(4):456-66. doi: 10.1177/1099800413505900. Epub 2013 Oct 16.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Stotts NA, Arai SR, Cooper BA, Nelson JE, Puntillo KA. Predictors of thirst in intensive care unit patients. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):530-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.001. Epub 2014 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 773
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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