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Efectividad de un Paquete de Intervención sobre la Intensidad de la Sed y la Boca Seca entre Pacientes en UCI

11 de julio de 2017 actualizado por: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Estudio Experimental para Evaluar la Efectividad de un Paquete de Intervención sobre la Intensidad de la Sed y Sequedad de Boca en Pacientes de Unidades Seleccionadas

El estudio evalúa la efectividad de un Paquete de Intervención sobre la Intensidad de la Sed y la Boca Seca entre los Pacientes ingresados ​​en las UCI. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: grupo experimental y de control. El grupo experimental recibió el paquete de intervención, mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención. Se continuó con la atención habitual en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La técnica de muestreo de conveniencia se utilizó para seleccionar la institución Maharishi Markandeshwar del Hospital de Ciencias Médicas e Investigaciones, Mullana, Ambala. También se seleccionaron convenientemente las Unidades de Cuidados Intensivos y un total de 60 pacientes en dichas unidades. Los pacientes seleccionados fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental y de control mediante el método de lotería. El tamaño total de la muestra para el estudio fue de 60 pacientes, es decir, 30 en el grupo experimental y 30 en el grupo de control.

Grupo experimental: se explicó a los pacientes sobre la administración del paquete de intervención. En primer lugar, se determinó la evaluación de la boca y los labios de los pacientes. El paquete de intervención consistió en toallitas húmedas frías estériles con hisopos orales y aerosoles de agua helada estériles administrados en dos sesiones de 15 minutos cada una. La primera sesión se administró en 15 minutos, los pacientes recibieron toallitas húmedas frías con hisopo oral en la cavidad bucal 2 a 3 veces y spray bucal con 5 a 6 pulverizaciones. Un máximo de 9 toallitas y 18 pulverizaciones de agua esterilizada. Después de la administración del paquete de intervención, se realizó la prueba posterior 1 después de 15 minutos de observación con las mismas herramientas. Luego, el investigador esperó 15 minutos después de la prueba1 y la sesión dos se administró en 15 minutos con un máximo de 9 toallitas y 18 rocíos de agua esterilizada. La prueba posterior 2 se tomó después de 15 minutos de la sesión dos.

Grupo control: al grupo control no se le administró ninguna intervención. Las características de la muestra y los datos clínicos (variables) se registraron en la hoja de registro y solo se evaluaron las puntuaciones de intensidad de sed y boca seca. Después de 30 minutos de puntajes previos a la prueba, se tomó la prueba posterior 1 y se registraron los datos. Luego, después de 30 minutos de la prueba posterior 1, se tomó la prueba posterior 2 y se registraron los datos.

(La intervención al grupo control se dio después de la realización del Post test por consideración ética).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 o más 18 años de edad.
  2. Tener una puntuación de sed ≥ 5 y una puntuación de boca seca ≥ 1
  3. Dispuesto a participar en el estudio.
  4. Capaz de informar verbalmente o no verbalmente sobre la intensidad de la sed.
  5. Admitido en UCI, UCI Respiratoria, UCI Neuroquirúrgica y UCI step Up

Criterio de exclusión:

  1. Sobre ventilación mecánica.
  2. No es capaz de seguir los comandos.
  3. Tener alguna cirugía oral
  4. Tener llagas abiertas o descamación de la boca y los labios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: GRUPO EXPERIMENTAL
El paquete de intervención consistió en toallitas húmedas estériles y frías con hisopos orales y aerosoles estériles de agua fría con hielo administrados en dos sesiones de 15 minutos cada una. La primera sesión se administró en 15 minutos, los pacientes recibieron toallitas húmedas frías con hisopo oral en la cavidad bucal 2 a 3 veces y spray bucal con 5 a 6 pulverizaciones. Un máximo de 9 toallitas y 18 pulverizaciones de agua esterilizada. Después de la administración del paquete de intervención, se tomó el Postest 1 después de 15 minutos de observación con las mismas herramientas. Luego, el investigador esperó 15 minutos después de la prueba1 y la sesión dos se administró en 15 minutos con un máximo de 9 toallitas y 18 rocíos de agua esterilizada. La prueba posterior 2 se tomó después de 15 minutos de la sesión dos.
Determinación de la evaluación de la boca y los labios del paciente, para comprobar cualquier pegajosidad o sequedad en la boca o alrededor de los labios o piel partida en las comisuras de la boca o labios agrietados. El paquete de intervención consistió en toallitas húmedas frías estériles con hisopos orales y aerosoles de agua helada estériles administrados en dos sesiones de 15 minutos cada una. La primera sesión se administró en 15 minutos, los pacientes recibieron toallitas húmedas frías con hisopo oral en la cavidad bucal 2 a 3 veces y spray bucal con 5 a 6 pulverizaciones. Un máximo de 9 toallitas y 18 pulverizaciones de agua esterilizada. Después de la administración del paquete de intervención, se tomó el Postest 1 después de 15 minutos de observación con las mismas herramientas. Luego, el investigador esperó 15 minutos después de la prueba1 y la sesión dos se administró en 15 minutos con un máximo de 9 toallitas y 18 rocíos de agua esterilizada. La prueba posterior 2 se tomó después de 15 minutos de la sesión dos.
SIN INTERVENCIÓN: GRUPO DE CONTROL
No se administró ninguna intervención. Solo se evaluaron las puntuaciones de sed y boca seca. Se continuó con la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de intensidad de la sed
Periodo de tiempo: 10 minutos

Para evaluar la intensidad de la sed

La puntuación en la escala se da:

  1. no tengo sed en absoluto
  2. no muy sediento
  3. no tiene sed
  4. neutral
  5. sediento
  6. muy sediento
  7. muy muy sediento
10 minutos
Escala de evaluación de boca seca
Periodo de tiempo: 5 minutos
para evaluar la boca seca
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 773

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Paquete de intervención

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