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Efficacia di un pacchetto di intervento sull'intensità della sete e sulla secchezza delle fauci tra i pazienti in terapia intensiva

11 luglio 2017 aggiornato da: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Studio sperimentale per valutare l'efficacia di un pacchetto di intervento sull'intensità della sete e sulla secchezza delle fauci tra i pazienti delle unità selezionate

Lo studio valuta l'efficacia di un pacchetto di intervento sull'intensità della sete e sulla secchezza delle fauci tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto l'intervento Bundle mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. La cura usuale è stata continuata in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnica di campionamento Convenience è stata utilizzata per selezionare l'istituto Maharishi Markandeshwar di Medical Science and Researches Hospital, Mullana, Ambala. Anche le unità di terapia intensiva e un totale di 60 pazienti in tali unità sono state opportunamente selezionate. I pazienti selezionati sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e di controllo utilizzando il metodo della lotteria. La dimensione totale del campione per lo studio era di 60 pazienti, ovvero - 30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di controllo.

I pazienti del gruppo sperimentale sono stati spiegati in merito alla somministrazione del pacchetto di intervento. La valutazione della bocca e delle labbra dei pazienti è stata determinata in primo luogo. Il pacchetto di intervento consisteva in salviettine sterili per tamponi orali bagnati freddi e spray sterili di acqua ghiacciata somministrati in due sessioni di 15 minuti ciascuna. La prima sessione è stata somministrata in 15 minuti, i pazienti hanno ricevuto tamponi orali bagnati freddi nella cavità orale da 2 a 3 volte e spray orale con 5-6 spruzzi. Un massimo di 9 salviette e 18 spruzzi di acqua sterile. Dopo la somministrazione del pacchetto di intervento, il Post test 1 è stato effettuato dopo 15 minuti di osservazione con gli stessi strumenti. Quindi il ricercatore ha atteso 15 minuti dopo il post test1 e la seconda sessione è stata somministrata in 15 minuti con un massimo di 9 salviette e 18 spruzzi di acqua sterile. Il post test 2 è stato sostenuto dopo 15 minuti della seconda sessione.

Gruppo di controllo: al gruppo di controllo non è stato somministrato alcun intervento. Le caratteristiche del campione ei dati clinici (variabili) sono stati registrati nel foglio di registrazione e sono stati valutati solo i punteggi relativi all'intensità della sete e alla secchezza delle fauci. Dopo 30 minuti di punteggi pre-test, è stato eseguito il post-test 1 ei dati sono stati registrati. Quindi dopo, 30 minuti di post test 1, post test 2 sono stati presi e i dati sono stati registrati.

(L'intervento al gruppo di controllo è stato dato dopo il completamento del post test per considerazione etica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 o più di 18 anni di età.
  2. Avere un punteggio di sete ≥ 5 e un punteggio di secchezza delle fauci ≥ 1
  3. Disponibilità a partecipare allo studio.
  4. In grado di riferire verbalmente o non verbalmente sull'intensità della sete.
  5. Ricoverato in terapia intensiva, terapia intensiva respiratoria, terapia intensiva neurochirurgica e terapia intensiva step up

Criteri di esclusione:

  1. Sulla ventilazione meccanica.
  2. Non è in grado di seguire i comandi.
  3. Sottoporsi a qualsiasi intervento di chirurgia orale
  4. Avere ferite aperte o desquamazione della bocca e delle labbra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: GRUPPO SPERIMENTALE
Il pacchetto di intervento consisteva in salviette sterili per tamponi orali bagnati freddi e spray sterili di acqua ghiacciata somministrati in due sessioni di 15 minuti ciascuna. La prima sessione è stata somministrata in 15 minuti, i pazienti hanno ricevuto tamponi orali bagnati freddi nella cavità orale da 2 a 3 volte e spray orale con 5-6 spruzzi. Un massimo di 9 salviette e 18 spruzzi di acqua sterile. Dopo la somministrazione del pacchetto di intervento, il Posttest 1 è stato effettuato dopo 15 minuti di osservazione con gli stessi strumenti. Quindi il ricercatore ha atteso 15 minuti dopo il post test1 e la seconda sessione è stata somministrata in 15 minuti con un massimo di 9 salviette e 18 spruzzi di acqua sterile. Il post test 2 è stato sostenuto dopo 15 minuti della seconda sessione.
Altro: Fascio di intervento
Determinazione della valutazione della bocca e delle labbra del paziente, per verificare l'eventuale appiccicosità o secchezza della bocca o intorno alle labbra o pelle screpolata agli angoli della bocca o labbra screpolate. Il pacchetto di intervento consisteva in salviettine sterili per tamponi orali bagnati freddi e spray sterili di acqua ghiacciata somministrati in due sessioni di 15 minuti ciascuna. La prima sessione è stata somministrata in 15 minuti, i pazienti hanno ricevuto tamponi orali bagnati freddi nella cavità orale da 2 a 3 volte e spray orale con 5-6 spruzzi. Un massimo di 9 salviette e 18 spruzzi di acqua sterile. Dopo la somministrazione del pacchetto di intervento, il Posttest 1 è stato effettuato dopo 15 minuti di osservazione con gli stessi strumenti. Quindi il ricercatore ha atteso 15 minuti dopo il post test1 e la seconda sessione è stata somministrata in 15 minuti con un massimo di 9 salviette e 18 spruzzi di acqua sterile. Il post test 2 è stato sostenuto dopo 15 minuti della seconda sessione.
NESSUN_INTERVENTO: GRUPPO DI CONTROLLO
Nessun intervento somministrato. Sono stati valutati solo i punteggi di sete e secchezza delle fauci. La solita cura è stata continuata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'intensità della sete
Lasso di tempo: 10 minuti

Per valutare l'intensità della sete

Il punteggio nella scala è dato:

  1. per niente assetato
  2. non molto assetato
  3. non assetato
  4. neutro
  5. assetato
  6. molto assetato
  7. molto molto assetato
10 minuti
Scala di valutazione della bocca secca
Lasso di tempo: 5 minuti
per valutare secchezza delle fauci
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 773

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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