Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een interventiebundel op dorstintensiteit en droge mond bij patiënten op IC's

11 juli 2017 bijgewerkt door: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Experimenteel onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit van een interventiebundel op dorstintensiteit en droge mond bij patiënten van geselecteerde eenheden

De studie evalueert de effectiviteit van een Interventiebundel op Dorstintensiteit en Droge Mond bij patiënten opgenomen op IC's. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: de experimentele groep en de controlegroep. De experimentele groep kreeg een interventiebundel terwijl de controlegroep geen enkele interventie kreeg. In beide groepen werd de gebruikelijke zorg voortgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Convenience-steekproeftechniek werd gebruikt om de Maharishi Markandeshwar-instelling van Medical Science and Researches Hospital, Mullana, Ambala, te selecteren. Intensive Care Units en in totaal 60 patiënten op die units werden ook handig geselecteerd. De geselecteerde patiënten werden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroep met behulp van de loterijmethode. De totale steekproefomvang voor het onderzoek was 60 patiënten, d.w.z. - 30 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep.

Experimentele groep - patiënten kregen uitleg over toediening van interventiebundel. Eerst werd de beoordeling van de mond en lippen van de patiënt bepaald. De interventiebundel bestond uit steriele, koude, natte monddoekjes en steriele ijskoude watersprays, toegediend in twee sessies van elk 15 minuten. Eerste sessie werd gegeven in 15 minuten, patiënten kregen 2 tot 3 keer koude natte monddoekjes in de mondholte en mondspray met 5 tot 6 verstuivingen. Maximaal 9 doekjes en 18 verstuivingen met steriel water. Na toediening van interventiebundel werd Post-test 1 afgenomen na 15 minuten observatie met dezelfde hulpmiddelen. Vervolgens wachtte de onderzoeker 15 minuten na de posttest1 en werd sessie twee in 15 minuten afgenomen met maximaal 9 doekjes en 18 verstuivingen met steriel water. Natest 2 werd afgenomen na 15 minuten van sessie twee.

Controlegroep: controlegroep kreeg geen interventie. Karakteristieken van de monsters en klinische gegevens (variabelen) werden op het registratieblad genoteerd en alleen de scores voor dorstintensiteit en droge mond werden beoordeeld. Na 30 minuten pretestscores werd posttest 1 afgenomen en werden de gegevens geregistreerd. Daarna, na 30 minuten posttest 1, werd posttest 2 afgenomen en werden de gegevens geregistreerd.

(Interventie voor de controlegroep werd gegeven na voltooiing van de Post-test voor ethische overweging).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder dan 18 jaar.
  2. Dorstscore ≥ 5 en droge mondscore ≥ 1 hebben
  3. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  4. In staat om verbaal of non-verbaal te rapporteren over de dorstintensiteit.
  5. Toegelaten op ICCU, Respiratoire ICU, Neurochirurgische ICU en step Up ICU

Uitsluitingscriteria:

  1. Over mechanische ventilatie.
  2. Kan de commando's niet volgen.
  3. Een orale operatie ondergaan
  4. Open zweren of afschilfering van mond en lippen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: EXPERIMENTELE GROEP
De interventiebundel bestond uit steriele, koude, natte monddoekjes en steriele ijskoude watersprays, toegediend in twee sessies van elk 15 minuten. Eerste sessie werd gegeven in 15 minuten, patiënten kregen 2 tot 3 keer koude natte monddoekjes in de mondholte en mondspray met 5 tot 6 verstuivingen. Maximaal 9 doekjes en 18 verstuivingen met steriel water. Na toediening van interventiebundel werd Posttest 1 afgenomen na 15 minuten observatie met dezelfde hulpmiddelen. Vervolgens wachtte de onderzoeker 15 minuten na de posttest1 en werd sessie twee in 15 minuten afgenomen met maximaal 9 doekjes en 18 verstuivingen met steriel water. Natest 2 werd afgenomen na 15 minuten van sessie twee.
Ander: Interventie bundel
Beoordeling van de mond en lippen van de patiënt bepaald, om eventuele plakkerigheid of droogheid in de mond of rond de lippen of gespleten huid in de mondhoeken of gebarsten lippen te controleren. De interventiebundel bestond uit steriele, koude, natte monddoekjes en steriele ijskoude watersprays, toegediend in twee sessies van elk 15 minuten. Eerste sessie werd gegeven in 15 minuten, patiënten kregen 2 tot 3 keer koude natte monddoekjes in de mondholte en mondspray met 5 tot 6 verstuivingen. Maximaal 9 doekjes en 18 verstuivingen met steriel water. Na toediening van interventiebundel werd Posttest 1 afgenomen na 15 minuten observatie met dezelfde hulpmiddelen. Vervolgens wachtte de onderzoeker 15 minuten na de posttest1 en werd sessie twee in 15 minuten afgenomen met maximaal 9 doekjes en 18 verstuivingen met steriel water. Natest 2 werd afgenomen na 15 minuten van sessie twee.
GEEN_INTERVENTIE: CONTROLEGROEP
Geen interventie toegediend. Alleen de scores voor dorst en droge mond werden beoordeeld. De gebruikelijke zorg werd voortgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dorst intensiteitsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten

Om de dorstintensiteit te beoordelen

De score in de schaal wordt gegeven:

  1. helemaal geen dorst
  2. niet erg dorstig
  3. geen dorst
  4. neutrale
  5. dorstig
  6. erg dorstig
  7. heel erg dorst
10 minuten
Beoordelingsschaal droge mond
Tijdsspanne: 5 minuten
droge mond beoordelen
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 773

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren