Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beavatkozási csomag hatékonysága a szomjúság intenzitására és a szájszárazságra az intenzív osztályokon lévő betegek körében

2017. július 11. frissítette: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Kísérleti tanulmány a szomjúság intenzitására és a szájszárazságra vonatkozó beavatkozási csomag hatékonyságának értékelésére a kiválasztott egységek betegek körében

A tanulmány értékeli a szomjúság intenzitására és a szájszárazságra vonatkozó beavatkozási csomag hatékonyságát az intenzív osztályokon felvett betegek körében. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: kísérleti és kontrollcsoportba. A kísérleti csoport beavatkozási csomagot kapott, míg a kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem kapott. A szokásos gondozás mindkét csoportban folytatódott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kényelmi mintavételi technikát használták a Maharishi Markandeshwar Institute of Medical Science and Researches Hospital (Mullana, Ambala) kiválasztásához. Az intenzív osztályokat és az ezeken az osztályokon összesen 60 beteget is kényelmesen választottuk ki. A kiválasztott betegeket véletlenszerűen sorsolásos módszerrel kísérleti és kontrollcsoportba soroltuk. A vizsgálat teljes mintája 60 beteg volt, azaz -30 a kísérleti csoportban és 30 a kontrollcsoportban.

Kísérleti csoport - betegeket ismertettünk a beavatkozási köteg adagolásával kapcsolatban. Elsőként a betegek szájának és ajkának értékelését határoztuk meg. Az intervenciós köteg steril hideg, nedves szájtörlőkendőből és steril jéghideg vízpermetekből állt, amelyeket két alkalommal, egyenként 15 percig adtak be. Az első kezelés 15 perc alatt történt, a betegek 2-3 alkalommal hideg, nedves szájtörlőkendőt kaptak a szájüregbe, és szájspray-t 5-6 permettel. Maximum 9 törlőkendő és 18 steril víz permetezése. A beavatkozási köteg beadása után az 1. utótesztet 15 perces megfigyelés után, ugyanazokkal az eszközökkel végeztük. Ezután a kutató 15 percet várt az utóteszt1 után, és a második ülést 15 perc alatt beadta maximum 9 törlőkendővel és 18 steril vízpermettel. A 2. utótesztet 15 perccel a második ülés után vettük.

Kontroll csoport: a kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást. A minták jellemzőit és a klinikai adatokat (változókat) feljegyeztük az adatlapon, és csak a szomjúságintenzitást és a szájszárazság pontszámát értékelték. 30 perccel a teszt előtti pontszámok után az 1. tesztet vettük, és az adatokat rögzítettük. Ezután 30 perc elteltével az 1. teszt után a 2. tesztet vettük, és az adatokat rögzítettük.

(A kontrollcsoport beavatkozása az etikai megfontolásból a Post teszt elvégzése után történt).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy 18 év feletti.
  2. A szomjúság pontszáma ≥ 5 és a szájszárazság pontszáma ≥ 1
  3. Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  4. Képes szóban vagy non verbálisan beszámolni a szomjúság intenzitásáról.
  5. Felvétel az intenzív osztályra, a légúti intenzív osztályra, az idegsebészeti intenzív osztályra és a fokozatos intenzív osztályra

Kizárási kritériumok:

  1. Gépi szellőztetésről.
  2. Nem tudja követni a parancsokat.
  3. Bármilyen szájsebészeti beavatkozás előtt
  4. Nyílt sebek vagy a száj és az ajkak hámlása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: KÍSÉRLETI CSOPORT
A beavatkozási köteg steril hideg, nedves szájtörlőkendőből és steril jéghideg vízpermetekből állt, amelyeket két alkalommal, egyenként 15 perces kezelésben adtak be. Az első kezelés 15 perc alatt történt, a betegek 2-3 alkalommal hideg, nedves szájtörlőkendőt kaptak a szájüregbe, és szájspray-t 5-6 permettel. Maximum 9 törlőkendő és 18 steril víz permetezése. Az intervenciós köteg beadása után az 1. Posttesztet 15 perces megfigyelés után, ugyanazokkal az eszközökkel végeztük. Ezután a kutató 15 percet várt az utóteszt1 után, és a második ülést 15 perc alatt beadta maximum 9 törlőkendővel és 18 steril vízpermettel. A 2. utótesztet 15 perccel a második ülés után vettük.
Egyéb: Beavatkozási köteg
A páciens szájának és ajkának értékelése meghatározva, hogy ellenőrizze a szájban vagy az ajkak körüli ragacsosságot vagy szárazságot, vagy a száj sarkaiban megrepedt bőrt vagy repedezett ajkakat. Az intervenciós köteg steril hideg, nedves szájtörlőkendőből és steril jéghideg vízpermetekből állt, amelyeket két alkalommal, egyenként 15 percig adtak be. Az első kezelés 15 perc alatt történt, a betegek 2-3 alkalommal hideg, nedves szájtörlőkendőt kaptak a szájüregbe, és szájspray-t 5-6 permettel. Maximum 9 törlőkendő és 18 steril víz permetezése. Az intervenciós köteg beadása után az 1. Posttesztet 15 perces megfigyelés után, ugyanazokkal az eszközökkel végeztük. Ezután a kutató 15 percet várt az utóteszt1 után, és a második ülést 15 perc alatt beadta maximum 9 törlőkendővel és 18 steril vízpermettel. A 2. utótesztet 15 perccel a második ülés után vettük.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ELLENŐRZŐ CSOPORT
Nincs beavatkozás. Csak a szomjúság és a szájszárazság pontszámait értékelték. A szokásos gondozás folytatódott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szomjúság intenzitási skála
Időkeret: 10 perc

A szomjúság intenzitásának felmérése

A skála pontozása a következő:

  1. egyáltalán nem szomjas
  2. nem nagyon szomjas
  3. nem szomjas
  4. semleges
  5. szomjas
  6. nagyon szomjas
  7. nagyon nagyon szomjas
10 perc
Szájszárazság értékelő skála
Időkeret: 5 perc
szájszárazság felmérésére
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 773

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel