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ICU 환자의 갈증 강도 및 구강 건조에 대한 개입 번들의 효과

2017년 7월 11일 업데이트: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

선별된 병동 환자의 갈증 강도 및 구강 건조에 대한 중재 번들의 효과를 평가하기 위한 실험적 연구

이 연구는 ICU에 입원한 환자의 갈증 강도 및 구강 건조에 대한 개입 번들의 효과를 평가합니다. 환자는 실험군과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 실험군은 개입 번들을 받았지만 대조군은 개입을 받지 않았습니다. 두 그룹 모두 일상적인 관리를 계속했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Convenience sampling technique은 Ambala의 Mullana에 있는 Medical Science and Researches Hospital의 Maharishi Markandeshwar 기관을 선택하는 데 사용되었습니다. 중환자실과 그 병동에 있는 총 60명의 환자도 편리하게 선정되었습니다. 선정된 환자는 추첨 방식을 사용하여 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되었습니다. 연구의 총 표본 크기는 60명의 환자, 즉 실험군 30명, 대조군 30명이었습니다.

실험군 - 개입 번들의 투여에 대해 환자에게 설명하였다. 환자의 입과 입술에 대한 평가를 먼저 결정하였다. 개입 번들은 각각 15분씩 2회에 걸쳐 멸균된 차가운 습식 구강 면봉 와이프와 멸균된 얼음물 스프레이로 구성되었습니다. 첫 번째 세션은 15분 동안 진행되었으며, 환자는 구강 내 냉습식 구강 면봉 물티슈를 2~3회, 구강 스프레이를 5~6회 분사했습니다. 최대 9번의 물티슈와 18번의 멸균수 스프레이. 중재 번들 투여 후 동일한 도구를 사용하여 15분 관찰 후 사후 테스트 1을 수행했습니다. 그런 다음 연구원은 테스트 1 후 15분 동안 기다렸고 세션 2는 최대 9번의 물티슈와 18번의 멸균수 스프레이로 15분 안에 관리되었습니다. 사후 테스트 2는 세션 2의 15분 후에 수행되었습니다.

대조군: 대조군에는 어떠한 개입도 제공되지 않았습니다. 샘플 특성 및 임상 데이터(변수)는 기록 시트에 기록되었고 갈증 강도 및 구강 건조 점수만 평가되었습니다. 사전 테스트 점수 30분 후 사후 테스트 1을 수행하고 데이터를 기록했습니다. 이후 30분간 사후검사 1, 사후검사 2를 실시하여 데이터를 기록하였다.

(대조군에 대한 개입은 윤리적 고려를 위해 사후 테스트 완료 후 주어졌습니다.)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 18세 이상.
  2. 갈증 점수 ≥ 5 및 구강 건조 점수 ≥ 1
  3. 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  4. 갈증의 강도에 대해 구두로 또는 비언어적으로 보고할 수 있습니다.
  5. 중환자실,호흡기중환자실,신경외과중환자실,스텝업중환자실 입원

제외 기준:

  1. 기계적 환기에.
  2. 명령을 따를 수 없습니다.
  3. 어떤 구강 수술이든
  4. 입과 입술의 열린 상처 또는 박리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
개입 번들은 각각 15분씩 2회에 걸쳐 살균된 차가운 습식 구강 면봉 물티슈와 살균된 얼음물 스프레이로 구성되었습니다. 첫 번째 세션은 15분 동안 진행되었으며, 환자는 구강 내 냉습식 구강 면봉 물티슈를 2~3회, 구강 스프레이를 5~6회 분사했습니다. 최대 9번의 물티슈와 18번의 멸균수 스프레이. 중재 번들 투여 후 동일한 도구로 15분 관찰 후 사후 테스트 1을 수행했습니다. 그런 다음 연구원은 테스트 1 후 15분 동안 기다렸고 세션 2는 최대 9번의 물티슈와 18번의 멸균수 스프레이로 15분 안에 관리되었습니다. 사후 테스트 2는 세션 2의 15분 후에 수행되었습니다.
다른: 개입 번들
환자의 입과 입술에 대한 평가는 입이나 입술 주변의 끈적임이나 건조함, 입가의 갈라진 피부 또는 갈라진 입술을 확인하기 위해 결정되었습니다. 개입 번들은 각각 15분씩 2회에 걸쳐 멸균된 차가운 습식 구강 면봉 와이프와 멸균된 얼음물 스프레이로 구성되었습니다. 첫 번째 세션은 15분 동안 진행되었으며, 환자는 구강 내 냉습식 구강 면봉 물티슈를 2~3회, 구강 스프레이를 5~6회 분사했습니다. 최대 9번의 물티슈와 18번의 멸균수 스프레이. 중재 번들 투여 후 동일한 도구로 15분 관찰 후 사후 테스트 1을 수행했습니다. 그런 다음 연구원은 테스트 1 후 15분 동안 기다렸고 세션 2는 최대 9번의 물티슈와 18번의 멸균수 스프레이로 15분 안에 관리되었습니다. 사후 테스트 2는 세션 2의 15분 후에 수행되었습니다.
NO_INTERVENTION: 컨트롤 그룹
개입 없음. 갈증 및 구강 건조 점수만 평가되었습니다. 평상시의 관리가 계속되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈증 강도 척도
기간: 10 분

갈증 강도를 평가하려면

척도의 점수는 다음과 같습니다.

  1. 전혀 갈증이 나지 않는다
  2. 목이 마르지 않다
  3. 목마르지 않다
  4. 중립적
  5. 목마른
  6. 매우 목 마르다
  7. 매우 목이 마르다
10 분
구강 건조 평가 척도
기간: 5 분
구강 건조를 평가하기 위해
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

수사관

  • 연구 책임자: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 773

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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