评估七氟烷镇静在血管手术中的肌肉保护作用 (PHAR)
2021年1月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
在夹闭血管手术中七氟烷与异丙酚镇静横纹肌溶解的总（前后）调节评价
卤化麻醉剂 (HAA) 可以通过预处理心肌来诱导保护过程。 所有的文献都表明，由于类效应，HAA 诱导预处理，而七氟烷是当今使用最广泛的。
在人类中，卤化剂的保护作用主要在心脏手术中进行了研究，并显示出令人鼓舞的临床结果。 似乎 HAA 诱导心肌的预处理（早期和晚期）和后调节。
鉴于 HAA 的这些保护作用，2007 年，美国心脏协会 (AHA) 推荐在高心血管风险患者的非心脏手术中使用 HAA 进行麻醉维持。 本研究的目的是显示在夹闭血管手术后的术后期间，由于七氟烷麻醉，横纹肌溶解和组织窘迫（肾脏、心肌和肝脏）有所减少
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面同意的人
- 18岁以上的患者
- 接受高位夹闭预定血管手术的患者：
- 腹主动脉瘤
- 腘上血管旁路（主动脉-双股、股三分叉、髂-股或股-股、股-腘）。
排除标准：
- 没有健康保险的人
- 未满 18 岁的患者、孕妇或哺乳期妇女和监护下的成年人
- 癫痫病患者
- 紧急手术
- 存在七氟醚禁忌症的患者：对七氟醚或其他卤化麻醉剂过敏、肌病、嗜酸性粒细胞增多症、免疫过敏性肝炎、已知或疑似恶性高热的遗传易感性
- 对使用异丙酚有禁忌症的患者：已知对异丙酚或产品的一种成分过敏，对花生或大豆过敏
- 存在舒芬太尼禁忌症的患者：对舒芬太尼或阿片类药物过敏
- 与阿片类激动剂-拮抗剂或部分阿片类拮抗剂的关联
- 因使用顺式阿曲库铵而出现 CI 的患者：对顺式阿曲库铵或阿曲库铵过敏或过敏史
- 出现心脏、呼吸、肾或肾功能衰竭、低血容量、一般健康状况不佳的患者
- 有QT间期延长风险的患者
- 终末期肾功能衰竭患者 - 需要透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：异丙酚
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实验性的：七氟醚
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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相对于基线肌酸磷酸激酶的变化
大体时间：术后 24 小时内
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术后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月13日
初级完成 (实际的)
2018年5月29日
研究完成 (实际的)
2018年10月19日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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