Évaluer l'effet de protection musculaire de la sédation au sévoflurane en chirurgie vasculaire (PHAR)
Évaluation du conditionnement total (pré et post) sur la rhabdomyolyse de la sédation au sévoflurane versus le propofol en chirurgie vasculaire avec clampage
Les agents anesthésiques halogénés (AHA) peuvent induire des processus protecteurs en préconditionnant le myocarde. Toute la littérature montre que les AHA induisent un pré-conditionnement, grâce à un effet de classe, et le Sévoflurane est aujourd'hui le plus utilisé.
Chez l'homme, les effets protecteurs des agents halogénés ont été principalement étudiés en chirurgie cardiaque et ont montré des résultats cliniques encourageants. Il semble que les AHA induisent à la fois un pré-conditionnement du myocarde (précoce et tardif) et un post-conditionnement.
Compte tenu de ces effets protecteurs de l'AHA, l'American Heart Association (AHA) a recommandé en 2007 l'utilisation de l'AHA pour le maintien de l'anesthésie en chirurgie non cardiaque chez les patients à haut risque cardio-vasculaire. Le but de cette étude est de montrer une diminution de la rhabdomyolyse et de la détresse tissulaire (reins, myocarde et foie), grâce à l'anesthésie au sévoflurane, dans la période post-opératoire suite à une chirurgie vasculaire avec clampage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les personnes qui ont fourni un consentement écrit
- patients de plus de 18 ans
- les patients subissant une chirurgie vasculaire programmée avec un clampage élevé pour :
- Anévrisme de l'aorte abdominale
- pontage vasculaire suprapoplité (aorto-bi-fémoral, trifurcation fémorale, ilio-fémoral ou fémoro-fémoral, fémoro-poplité).
Critère d'exclusion:
- personnes sans assurance maladie
- les patients de moins de 18 ans, les femmes enceintes ou allaitantes et les adultes sous tutelle
- patients atteints d'épilepsie
- chirurgie d'urgence
- patient présentant une contre-indication au Sévoflurane : hypersensibilité au sévoflurane ou aux autres anesthésiques halogénés, myopathie, hyperéosinophilie, hépatite immunoallergique, prédisposition génétique connue ou suspectée à l'hyperthermie maligne
- patients présentant une contre-indication à l'utilisation du Propofol : hypersensibilité connue au propofol ou à l'un des constituants du produit, allergie à l'arachide ou au soja
- Patients présentant une contre-indication au sufentanil : hypersensibilité au sufentanil ou aux opioïdes
- Association avec des agonistes-antagonistes opioïdes ou des antagonistes partiels des opioïdes
- patients présentant un IC pour l'utilisation de Cisatracurium : antécédent d'allergie ou d'hypersensibilité au cisatracurium ou à l'atracurium
- patients présentant une insuffisance cardiaque, respiratoire, rénale ou rénale, une hypovolémie, un mauvais état général
- Patients présentant un risque d'allongement de l'intervalle QT
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale - nécessitant une dialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: propofol
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: sévoflurane
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement par rapport à la ligne de base Créatine PhosphoKinase
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
|
jusqu'à 24 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEINBERG-GIRARD 2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Chirurgie vasculaire
-
Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)
Essais cliniques sur maintien de l'anesthésie au propofol
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) et autres collaborateursActif, ne recrute pasL'intervention HOP-STEP : améliorer la santé maternelle des femmes atteintes de lupus (HOP-STEPsIRB)Le lupus érythémateux disséminé | La contraceptionÉtats-Unis