血管手術におけるセボフルラン鎮静の筋肉保護効果の評価 (PHAR)
2021年1月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
クランプを伴う血管外科手術におけるセボフルランとプロポフォールによる鎮静横紋筋融解症のトータル（プレおよびポスト）コンディショニングの評価
ハロゲン化麻酔薬 (HAA) は、心筋のプレコンディショニングによって保護プロセスを誘発する可能性があります。 すべての文献は、クラス効果のおかげで HAA がプレコンディショニングを誘発することを示しており、セボフルランが今日最も広く使用されています。
ヒトでは、ハロゲン化剤の保護効果は主に心臓手術で研究されており、有望な臨床結果が示されています。 HAA は、心筋のプレコンディショニング (早期および後期) とポストコンディショニングの両方を誘発するようです。
HAA のこれらの保護効果を考慮して、2007 年に米国心臓協会 (AHA) は、心血管リスクが高い患者の心臓以外の手術での麻酔維持に HAA を使用することを推奨しました。 この研究の目的は、クランピングによる血管手術後の術後期間において、セボフルラン麻酔のおかげで、横紋筋融解症と組織損傷 (腎臓、心筋、肝臓) の減少を示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意を提供した人
- 18歳以上の患者
- 次の目的で高クランプの予定された血管手術を受けている患者：
- 腹部大動脈瘤
- 膝窩上血管バイパス（大動脈 - 両大腿、大腿三分岐、腸骨 - 大腿または大腿 - 大腿、大腿 - 膝窩）。
除外基準:
- 健康保険に加入していない人
- 18歳未満の患者、妊娠中または授乳中の女性、保護者のいる成人
- てんかん患者
- 緊急手術
- セボフルランの禁忌を提示する患者: セボフルランまたは他のハロゲン化麻酔薬に対する過敏症、ミオパシー、好酸球増加症、免疫アレルギー性肝炎、悪性高熱症に対する既知または疑われる遺伝的素因
- プロポフォールの使用に禁忌を示す患者：プロポフォールまたは製品の成分の1つに対する既知の過敏症、ピーナッツまたは大豆に対するアレルギー
- スフェンタニルの禁忌を示す患者：スフェンタニルまたはオピオイドに対する過敏症
- オピオイドアゴニスト-アンタゴニストまたは部分オピオイドアンタゴニストとの関連
- シサトラクリウムの使用に関する CI を提示している患者: シサトラクリウムまたはアトラクリウムに対するアレルギーまたは過敏症の病歴
- 心不全、呼吸器不全、腎不全または腎不全、循環血液量減少、全身状態の悪化を示す患者
- QT間隔延長の恐れのある患者
- 末期腎不全の患者 - 透析が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：プロポフォール
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実験的：セボフルラン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインクレアチンホスホキナーゼからの変化
時間枠：手術後24時間まで
|
手術後24時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月13日
一次修了 (実際)
2018年5月29日
研究の完了 (実際)
2018年10月19日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月10日
最初の投稿 (実際)
2017年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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