Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer muskelbeskyttelseseffekten af ​​sevofluran-sedation i karkirurgi (PHAR)

22. januar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluering af total (før og efter) konditionering af rabdomyolyse af sedation med sevofluran versus propofol i karkirurgi med klemning

Halogenerede anæstetiske midler (HAA) kan inducere beskyttende processer ved at prækonditionere myokardiet. Al litteratur viser, at HAA inducerer prækonditionering, takket være en klasseeffekt, og Sevofluran er det mest udbredte i dag.

Hos mennesker er de beskyttende virkninger af halogenerede midler hovedsageligt blevet undersøgt i hjertekirurgi og har vist opmuntrende kliniske resultater. Det ser ud til, at HAA inducerer både prækonditionering af myokardiet (tidlig og sen) og postkonditionering.

I betragtning af disse beskyttende virkninger af HAA anbefalede American Heart Association (AHA) i 2007 brugen af ​​HAA til vedligeholdelse af anæstesi ved ikke-hjertekirurgi hos patienter med høj kardiovaskulær risiko. Formålet med denne undersøgelse er at påvise et fald i rhabdomyolyse og vævsbesvær (nyrer, myokardium og lever) takket være Sevofluran-anæstesi i den postoperative periode efter karkirurgi med klemning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer, der har givet skriftligt samtykke
  • patienter over 18 år
  • patienter, der gennemgår planlagt karkirurgi med høj fastspænding for:
  • Abdominal aortaaneurisme
  • suprapopliteal vaskulær bypass (aorto-bi-femoral, femoral trifurkation, ilio-femoral eller femoro-femoral, femoro-popliteal).

Ekskluderingskriterier:

  • personer uden sygesikring
  • patienter under 18 år, gravide eller ammende kvinder og voksne under værgemål
  • patienter med epilepsi
  • akut operation
  • patient med kontraindikation for sevofluran: overfølsomhed over for sevofluran eller andre halogenerede bedøvelsesmidler, myopati, hypereosinofili, immunoallergisk hepatitis, kendt eller formodet genetisk disposition for malign hypertermi
  • patienter, der præsenterer en kontraindikation for brugen af ​​Propofol: kendt overfølsomhed over for propofol eller over for en af ​​produktets bestanddele, allergi over for jordnødder eller soja
  • Patienter med kontraindikation for sufentanil: overfølsomhed over for sufentanil eller opioider
  • Association med opioidagonister-antagonister eller partielle opioidantagonister
  • patienter, der har et CI for brugen af ​​Cisatracurium: anamnese med allergi eller overfølsomhed over for cisatracurium eller atracurium
  • patienter med hjerte-, respirations-, nyresvigt eller nyresvigt, hypovolæmi, dårligt generelt helbred
  • Patienter med risiko for forlængelse af QT-intervallet
  • Patienter med nyresvigt i slutstadiet - dialysekrævende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: propofol
Medicin: vedligeholdelse af anæstesi med propofol
EKSPERIMENTEL: sevofluran
Medicin: vedligeholdelse af anæstesi med sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline Creatine PhosphoKinase
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEINBERG-GIRARD 2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karkirurgi

Kliniske forsøg med vedligeholdelse af anæstesi med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner