Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi sevofluraanisedationin lihassuojausvaikutus verisuonikirurgiassa (PHAR)

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kokonaisehdon (ennen ja jälkeisen) arviointi sedaatiorabdomyolyysiin sevofluraanilla verrattuna propofoliin verisuonikirurgiassa ja puristamalla

Halogenoidut anestesia-aineet (HAA) voivat indusoida suojaavia prosesseja esikäsittelemällä sydänlihasta. Kaikki kirjallisuus osoittaa, että HAA indusoi esikäsittelyä luokkavaikutuksen ansiosta, ja sevofluraani on nykyään laajimmin käytetty.

Ihmisillä halogenoitujen aineiden suojaavia vaikutuksia on tutkittu pääasiassa sydänleikkauksissa, ja ne ovat osoittaneet rohkaisevia kliinisiä tuloksia. Näyttää siltä, ​​että HAA indusoi sekä sydänlihaksen esikäsittelyä (varhainen ja myöhäinen) että jälkikäsittely.

Nämä HAA:n suojaavat vaikutukset huomioon ottaen American Heart Association (AHA) suositteli vuonna 2007 HAA:n käyttöä anestesian ylläpitoon ei-sydänkirurgiassa potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa rabdomyolyysin ja kudosvaurioiden (munuaiset, sydänlihas ja maksa) väheneminen Sevofluraani-anestesian ansiosta leikkauksen jälkeisellä verisuonikirurgialla, jossa on puristus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
  • yli 18-vuotiaita potilaita
  • potilaat, joille tehdään määräaikainen verisuonikirurgia, jossa on korkea puristus:
  • Vatsan aortan aneurysma
  • suprapopliteaalinen verisuonten ohitus (aorto-bi-femoral, femoral trifurkation, ilio-femoral tai femoro-femoral, femoro-popliteal).

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla ei ole sairausvakuutusta
  • alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat tai imettävät naiset sekä holhouksessa olevat aikuiset
  • epilepsiapotilaita
  • hätäleikkaus
  • potilas, jolla on sevofluraanin vasta-aihe: yliherkkyys sevofluraanille tai muille halogenoiduille anestesiaaineille, myopatia, hypereosinofilia, immunoallerginen hepatiitti, tunnettu tai epäilty geneettinen taipumus pahanlaatuiseen hypertermiaan
  • potilaat, joilla on vasta-aihe Propofolin käytölle: tunnettu yliherkkyys propofolille tai jollekin tuotteen aineosista, allergia maapähkinöille tai sojalle
  • Potilaat, joilla on sufentaniilin vasta-aihe: yliherkkyys sufentaniilille tai opioideille
  • Yhteys opioidiagonistien-antagonistien tai osittaisten opioidiantagonistien kanssa
  • potilaat, joilla on Cisatrakuriumin käytön vuoksi CI: allergia tai yliherkkyys sisatrakuriumille tai atrakuriumille.
  • potilaat, joilla on sydämen, hengitysteiden, munuaisten tai munuaisten vajaatoiminta, hypovolemia tai huono yleinen terveys
  • Potilaat, joilla on riski QT-ajan pidentymisestä
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta – jotka tarvitsevat dialyysihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: propofoli
Lääke: anestesian ylläpito propofolilla
KOKEELLISTA: sevofluraani
Lääke: anestesian ylläpito sevofluraanilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta kreatiinifosfokinaasista
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STEINBERG-GIRARD 2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonikirurgia

Kliiniset tutkimukset anestesian ylläpito propofolilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa