Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu sedacji sewofluranem na ochronę mięśni w chirurgii naczyniowej (PHAR)

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ocena całkowitego (przed i po) kondycjonowania po rabdomiolizie sedacji sewofluranem w porównaniu z propofolem w chirurgii naczyniowej z zaciskiem

Halogenowane środki znieczulające (HAA) mogą indukować procesy ochronne poprzez wstępne kondycjonowanie mięśnia sercowego. Cała literatura pokazuje, że HAA indukują kondycjonowanie wstępne dzięki efektowi klasowemu, a sewofluran jest obecnie najczęściej stosowanym.

U ludzi ochronne działanie środków chlorowcowanych badano głównie w chirurgii serca i wykazano zachęcające wyniki kliniczne. Wydaje się, że HAA indukuje zarówno kondycjonowanie wstępne mięśnia sercowego (wczesne i późne), jak i postkondycjonowanie.

Biorąc pod uwagę ochronne działanie HAA, w 2007 roku American Heart Association (AHA) zaleciło stosowanie HAA do podtrzymania znieczulenia w operacjach niekardiochirurgicznych u pacjentów z dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Celem pracy jest wykazanie zmniejszenia częstości rabdomiolizy i uszkodzenia tkanek (nerki, mięsień sercowy i wątroba) dzięki znieczuleniu sewofluranem w okresie pooperacyjnym po operacjach naczyniowych z użyciem zacisku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby, które wyraziły pisemną zgodę
  • pacjentów powyżej 18 roku życia
  • pacjenci poddawani planowej operacji naczyniowej z wysokim zaciskiem z powodu:
  • Tętniak aorty brzusznej
  • pomosty naczyniowe nadkolanowe (aortalno-dwuudowe, trójdzielne udowe, biodrowo-udowe lub udowo-udowe, udowo-podkolanowe).

Kryteria wyłączenia:

  • osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • pacjenci poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby dorosłe pozostające pod opieką
  • pacjentów z epilepsją
  • pilna operacja
  • pacjent z przeciwwskazaniami do stosowania sewofluranu: nadwrażliwość na sewofluran lub inne halogenowe środki znieczulające, miopatia, hipereozynofilia, immunoalergiczne zapalenie wątroby, stwierdzona lub podejrzewana genetyczna predyspozycja do hipertermii złośliwej
  • pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania Propofolu: znana nadwrażliwość na propofol lub którykolwiek ze składników produktu, uczulenie na orzeszki ziemne lub soję
  • Pacjenci z przeciwwskazaniem do sufentanylu: nadwrażliwość na sufentanyl lub na opioidy
  • Związek z agonistami-antagonistami opioidów lub częściowymi antagonistami opioidów
  • pacjenci zgłaszający się do CIsatrakurium w wywiadzie: alergia lub nadwrażliwość na cisatrakurium lub atrakurium
  • pacjenci z niewydolnością serca, układu oddechowego, nerek lub nerek, hipowolemią, złym stanem ogólnym
  • Pacjenci z ryzykiem wydłużenia odstępu QT
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek - wymagający dializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: propofol
Lek: podtrzymanie znieczulenia propofolem
EKSPERYMENTALNY: sewofluran
Lek: podtrzymanie znieczulenia sewofluranem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kinazy fosfokreatynowej
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STEINBERG-GIRARD 2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia Naczyniowa

Badania kliniczne na podtrzymanie znieczulenia propofolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj