Оценка мышечного защитного эффекта седации севофлураном в сосудистой хирургии (PHAR)
Оценка общего (до и после) кондиционирования при рабдомиолизе седации севофлураном в сравнении с пропофолом при сосудистой хирургии с пережатием
Галогенированные анестетики (ГАА) могут индуцировать защитные процессы путем предварительного кондиционирования миокарда. Вся литература показывает, что HAA индуцируют прекондиционирование благодаря классовому эффекту, а севофлуран является наиболее широко используемым сегодня.
Защитные эффекты галогенированных агентов у людей изучались главным образом в хирургии сердца и показали обнадеживающие клинические результаты. По-видимому, HAA индуцируют как прекондиционирование миокарда (раннее и позднее), так и посткондиционирование.
Учитывая эти защитные эффекты HAA, в 2007 году Американская ассоциация кардиологов (AHA) рекомендовала использовать HAA для поддерживающей анестезии в некардиохирургических операциях у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском. Цель данного исследования — показать уменьшение рабдомиолиза и дистресса тканей (почек, миокарда и печени) благодаря анестезии севофлураном в послеоперационном периоде после операции на сосудах с пережатием
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лица, давшие письменное согласие
- пациенты старше 18 лет
- пациенты, перенесшие плановые операции на сосудах с высоким пережатием по поводу:
- Аневризма брюшной аорты
- надколенное сосудистое шунтирование (аорто-бифеморальное, бедренное трифуркационное, подвздошно-бедренное или бедренно-бедренное, бедренно-подколенное).
Критерий исключения:
- лица без медицинской страховки
- пациенты моложе 18 лет, беременные или кормящие женщины и взрослые, находящиеся под опекой
- больные эпилепсией
- неотложная хирургия
- пациент с противопоказанием к севофлурану: повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенсодержащим анестетикам, миопатия, гиперэозинофилия, иммуноаллергический гепатит, известная или предполагаемая генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии
- пациенты с противопоказаниями к использованию пропофола: известная гиперчувствительность к пропофолу или к одному из компонентов продукта, аллергия на арахис или сою
- Пациенты с противопоказаниями к суфентанилу: повышенная чувствительность к суфентанилу или опиоидам.
- Ассоциация с опиоидными агонистами-антагонистами или частичными опиоидными антагонистами
- пациенты, представляющие КИ для использования цисатракурия: история аллергии или гиперчувствительности к цисатракурию или атракурию
- пациенты с сердечной, дыхательной, почечной или почечной недостаточностью, гиповолемией, плохим общим состоянием здоровья
- Пациенты с риском удлинения интервала QT
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающиеся в диализе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: пропофол
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: севофлуран
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем креатинфосфокиназы
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STEINBERG-GIRARD 2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сосудистая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия