Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte účinek sevofluranové sedace na ochranu svalů ve vaskulární chirurgii (PHAR)

22. ledna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Hodnocení celkového (před a po) kondice při rabdomyolýze sedace sevofluranem versus propofolem ve vaskulární chirurgii s upnutím

Halogenovaná anestetika (HAA) mohou vyvolat ochranné procesy předkondicionováním myokardu. Veškerá literatura ukazuje, že HAA indukuje předkondicionování díky třídnímu účinku a sevofluran je dnes nejrozšířenější.

U lidí byly ochranné účinky halogenovaných činidel studovány především při srdeční chirurgii a prokázaly povzbudivé klinické výsledky. Zdá se, že HAA indukuje jak předkondicionování myokardu (časné a pozdní), tak i postkondicionování.

Vzhledem k těmto ochranným účinkům HAA v roce 2007 Americká kardiologická asociace (AHA) doporučila použití HAA pro udržení anestezie při nekardiální chirurgii u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem. Cílem této studie je prokázat snížení rhabdomyolýzy a tkáňového distresu (ledvin, myokardu a jater) díky anestezii sevofluranem v pooperačním období po cévní operaci se svorkami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby, které poskytly písemný souhlas
  • pacientů starších 18 let
  • pacienti podstupující plánovanou cévní operaci s vysokou svorkou pro:
  • Aneuryzma břišní aorty
  • suprapopliteální cévní bypass (aorto-bi-femorální, stehenní trifurkace, ilio-femorální nebo femoro-femorální, femoro-popliteální).

Kritéria vyloučení:

  • osoby bez zdravotního pojištění
  • pacienti mladší 18 let, těhotné nebo kojící ženy a dospělí pod opatrovnictvím
  • pacientů s epilepsií
  • urgentní chirurgie
  • pacient s kontraindikací pro sevofluran: hypersenzitivita na sevofluran nebo jiná halogenovaná anestetika, myopatie, hypereozinofilie, imunoalergická hepatitida, známá nebo suspektní genetická predispozice k maligní hypertermii
  • pacienti s kontraindikací k použití propofolu: známá přecitlivělost na propofol nebo na některou ze složek přípravku, alergie na arašídy nebo sóju
  • Pacienti s kontraindikací pro sufentanil: přecitlivělost na sufentanil nebo opioidy
  • Asociace s opioidními agonisty-antagonisty nebo částečnými opioidními antagonisty
  • pacienti s CI pro použití cisatrakuria: historie alergie nebo přecitlivělosti na cisatrakurium nebo atrakurium
  • pacienti se srdečním, respiračním, renálním nebo ledvinovým selháním, hypovolémií, špatným celkovým zdravotním stavem
  • Pacienti s rizikem prodloužení QT intervalu
  • Pacienti s terminálním selháním ledvin – vyžadující dialýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: propofol
Lék: udržování anestezie propofolem
EXPERIMENTÁLNÍ: sevofluran
Lék: udržování anestezie sevofluranem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí hodnoty kreatinfosfokinázy
Časové okno: do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STEINBERG-GIRARD 2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na udržování anestezie propofolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit