Értékelje a szevoflurán szedáció izomvédő hatását az érsebészetben (PHAR)
A szedáció rabdomiolízisének teljes (előtti és utáni) állapotának értékelése szevofluránnal versus propofollal érsebészetben szorítóval
A halogénezett érzéstelenítő szerek (HAA) a szívizom előkondicionálásával védekező folyamatokat válthatnak ki. Az összes szakirodalom azt mutatja, hogy a HAA előkondicionálást vált ki, egy osztályhatásnak köszönhetően, és ma a Sevofluran a legszélesebb körben alkalmazott.
Embereknél a halogénezett szerek védő hatását elsősorban szívsebészetben tanulmányozták, és biztató klinikai eredményeket mutattak be. Úgy tűnik, hogy a HAA a szívizom előkondicionálását (korai és késői) és utókondicionálását egyaránt indukálja.
Tekintettel a HAA ezen védőhatásaira, az American Heart Association (AHA) 2007-ben a HAA alkalmazását javasolta a nem szívműtétek érzéstelenítésének fenntartására magas kardiovaszkuláris kockázattal küzdő betegeknél. A tanulmány célja a rhabdomyolysis és a szöveti distressz (vese, szívizom és máj) csökkenésének kimutatása a Sevoflurane érzéstelenítésnek köszönhetően a befogós érműtétet követő posztoperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan személyek, akik írásos beleegyezést adtak
- 18 év feletti betegek
- nagy szorítással járó tervezett érműtéten áteső betegek:
- Hasi aorta aneurizma
- suprapoplitealis vascularis bypass (aorto-bi-femoralis, femoralis trifurcation, ilio-femoralis vagy femoro-femoralis, femoro-poplitealis).
Kizárási kritériumok:
- egészségbiztosítással nem rendelkező személyek
- 18 évnél fiatalabb betegek, terhes vagy szoptató nők és gondnokság alatt álló felnőttek
- epilepsziás betegek
- sürgősségi műtét
- beteg, akinél a Sevofluran alkalmazása ellenjavallt: sevofluránnal vagy más halogénezett érzéstelenítőszerrel szembeni túlérzékenység, myopathia, hyper-eosinophilia, immunoallergiás hepatitis, ismert vagy feltételezett genetikai hajlam rosszindulatú hipertermiára
- betegek, akiknél a Propofol alkalmazása ellenjavallt: ismert túlérzékenység a propofollal vagy a készítmény valamelyik összetevőjével szemben, allergia földimogyoróra vagy szójára
- Betegek, akiknél a szufentanil alkalmazása ellenjavallt: szufentanillal vagy opioidokkal szembeni túlérzékenység
- Társulás opioid agonistákkal-antagonistákkal vagy részleges opioid antagonistákkal
- betegek, akiknél CI-t mutatnak be a Cisatracurium alkalmazása miatt: a kórtörténetben cisatrakuriummal vagy atrakuriummal szembeni allergia vagy túlérzékenység
- szív-, légzőszervi, vese- vagy veseelégtelenségben, hipovolémiában, rossz általános egészségi állapotban szenvedő betegek
- Betegek, akiknél fennáll a QT-intervallum megnyúlásának kockázata
- Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek - dialízist igényelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: propofol
|
|
|
KÍSÉRLETI: szevoflurán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változás a kiindulási értékhez képest a kreatin-foszfokináz
Időkeret: akár 24 órával a műtét után
|
akár 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STEINBERG-GIRARD 2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .