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혈관 수술에서 Sevoflurane 진정제의 근육 보호 효과 평가 (PHAR)

2021년 1월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

클램핑을 이용한 혈관 수술에서 Sevoflurane 대 Propofol 진정제 횡문근융해증에 대한 총(사전 및 사후) 컨디셔닝 평가

할로겐화 마취제(HAA)는 심근을 사전 조절하여 보호 과정을 유도할 수 있습니다. 모든 문헌은 클래스 효과 덕분에 HAA가 사전 조건화를 유도한다는 것을 보여 주며 Sevoflurane은 오늘날 가장 널리 사용됩니다.

인간의 경우, 할로겐화 제제의 보호 효과는 주로 심장 수술에서 연구되었으며 고무적인 임상 결과를 보여주었습니다. HAA는 심근의 사전 조절(초기 및 후기)과 사후 조절을 모두 유도하는 것으로 보입니다.

HAA의 이러한 보호 효과를 고려하여 2007년 미국심장협회(AHA)는 심혈관 위험이 높은 환자의 비심장 수술에서 마취 유지를 위해 HAA를 사용할 것을 권장했습니다. 본 연구의 목적은 클램핑을 이용한 혈관 수술 후 수술 후 기간에 Sevoflurane 마취에 의한 횡문근 융해증 및 조직 손상(신장, 심근 및 간)의 감소를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의를 제공한 사람
  • 18세 이상의 환자
  • 높은 클램핑으로 예정된 혈관 수술을 받는 환자:
  • 복부 대동맥
  • 슬와상혈관 우회술

제외 기준:

  • 건강 보험이 없는 사람
  • 18세 미만의 환자, 임신 또는 수유 중인 여성 및 보호자가 있는 성인
  • 간질 환자
  • 응급 수술
  • Sevoflurane에 금기증이 있는 환자: sevoflurane 또는 기타 할로겐화 마취제에 대한 과민증, 근병증, 호산구 증가증, 면역알레르기성 간염, 악성 고열증에 대한 알려진 또는 의심되는 유전적 소인
  • 프로포폴 사용에 금기증이 있는 환자: 프로포폴 또는 제품 구성 성분 중 하나에 대해 알려진 과민성, 땅콩 또는 콩에 대한 알레르기
  • 수펜타닐에 대한 금기증이 있는 환자: 수펜타닐 또는 오피오이드에 과민증
  • 오피오이드 작용제-길항제 또는 부분적 오피오이드 길항제와의 연관성
  • Cisatracurium 사용에 대한 CI를 제시하는 환자: cisatracurium 또는 atracurium에 대한 알레르기 또는 과민성의 병력
  • 심장, 호흡기, 신부전 또는 신부전, 저혈량증, 열악한 전신 건강을 나타내는 환자
  • QT 간격 연장의 위험이 있는 환자
  • 투석이 필요한 말기 신부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴
의약품: 프로포폴로 마취 유지
실험적: 세보플루란
의약품: sevoflurane으로 마취 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선 크레아틴 포스포키나아제로부터의 변화
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STEINBERG-GIRARD 2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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