心肺运动试验：评估胰腺癌姑息化疗患者的健康状况 (CPET-Panc)

化疗广泛用于治疗多种癌症，并与严重的并发症甚至死亡有关。 评估患者健康的既定方法是开发患者健康的临床评估，并使用性能状态工具对其进行分类。 已证明体能状态较差的胰腺癌患者的中位生存期较低，仅为 4 个月。 还有证据表明，身体状况较差的患者对其他化疗的反应率较低、并发症发生率较高、无进展生存期和总生存期较短。 在临床实践中，体能状态为 2 的患者通常会接受化疗，尽管几乎没有证据表明其有益，因为临床试验中 PS 2 的患者数量很少，而且化疗的益处似乎更为有限。

心肺运动测试是一种非侵入性测试，可以量化健康状况。 它是功能容量/适应性的客观测量。 它已被用于因接受大手术干预的患者，并且能够识别那些并发症和死亡风险较高的患者。 CPET 已被证明在预测围手术期风险方面优于 ASA。 ASA 分类与 PS 相似，分为 1-4 级，是一种床边评估。

尽管 PS 具有预测结果的能力，但它是一个相当生硬的工具。 WHO PS 是最常用的，分为 0-4 级。 类别很广泛，例如 WHO PS 为 0 可以指马拉松运动员或通常相对不运动的老年患者。 等级之间的区分受观察者误差的影响。 在区分 WHO 0-2 级和 3-4 级时，临床医生之间达成了相当好的共识，但是这些子集中存在差异。

最近，人们注意到临床评估老年患者更加困难，并且担心许多健康的老年患者没有得到适当的治疗。 这是当前卫生部 (DoH) 平等倡议的主题。

研究人员有兴趣确定 (CPET) 是否比 WHO PS 在评估患者是否适合胰腺癌姑息性化疗方面提供额外的好处，通过确定那些可能存活更长时间和更好地耐受化疗的患者，从而预测他们的结果。 风险预测模型中最常用的 CPET 变量是相对于体重的无氧阈值吸氧量（最大耗氧量，无氧阈值 (AT) 下的 VO2），运动测试期间相对于体重（VO2 峰值）和氧脉搏（O2 脉搏），这是涉及摄氧量和心率的导数值。

CPET 的好处将由以下因素决定：

• 6 个月的总生存期
• 反应率（实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版）
• 60天全因死亡率
• 与化疗相关的 3 级及以上不良事件 (CTCAE v4)
• 化疗剂量强度（给予计划剂量的百分比）
• 无进展生存期（RECIST 标准 1.1 版）
• 欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ)：评估癌症患者的生活质量 (QLQC30 (version 3)) 和胰腺癌参与者 (QLQ-PAN26) 以及健康调查 36 问卷（RAND 36 项简短健康调查 1.0）。
• 总生存期