Prueba de ejercicio cardiopulmonar: una evaluación de la aptitud de los pacientes para la quimioterapia paliativa para el cáncer de páncreas (CPET-Panc)

La quimioterapia se usa ampliamente para tratar una variedad de cánceres y se asocia con complicaciones significativas e incluso con la muerte. El método establecido para evaluar el estado físico del paciente consiste en desarrollar una evaluación clínica del estado físico del paciente y clasificarla mediante una herramienta de estado funcional. Se ha demostrado que los pacientes con cáncer de páncreas con un estado funcional más bajo tienen una mediana de supervivencia más baja de solo 4 meses. También hay evidencia de que los pacientes con un estado funcional más deficiente tienen tasas de respuesta más bajas a otra quimioterapia, tasas de complicaciones más altas, supervivencia libre de progresión y supervivencia general más cortas. En la práctica clínica, a los pacientes con estado funcional 2 a menudo se les ofrece quimioterapia, aunque hay poca evidencia de su beneficio, ya que el número de pacientes incluidos en ensayos clínicos con PS 2 es bajo y los beneficios de la quimioterapia parecen ser más modestos.

La prueba de esfuerzo cardiopulmonar es una prueba no invasiva que permite la cuantificación del estado físico. Es una medida objetiva de la capacidad/aptitud funcional. Se ha utilizado en pacientes que van a ser sometidos a una intervención quirúrgica mayor, y tiene la capacidad de identificar a aquellos pacientes que tienen mayor riesgo de complicaciones y mortalidad. Se ha demostrado que la CPET es superior a la ASA en la predicción del riesgo perioperatorio. La clasificación ASA es similar a la PS en que se califica de 1 a 4 y es una evaluación al lado de la cama.

A pesar de la capacidad de PS para predecir el resultado, es una herramienta bastante contundente. El PS de la OMS es el más utilizado y se califica de 0 a 4. Las categorías son amplias, por ejemplo, un PS de la OMS de 0 podría referirse a un corredor de maratón o un paciente anciano que normalmente está relativamente inactivo. La diferenciación entre grados está sujeta al error del observador. Existe un acuerdo razonablemente bueno entre los médicos al diferenciar entre los grados 0-2 y 3-4 de la OMS, sin embargo, existe variabilidad dentro de estos subconjuntos.

Más recientemente, se ha observado que es más difícil evaluar clínicamente a los pacientes mayores, y existe la preocupación de que a muchos pacientes mayores aptos no se les ofrece el tratamiento adecuado. Este es el tema de una iniciativa de igualdad actual del Departamento de Salud (DoH).

Los investigadores están interesados ​​en identificar si (CPET) ofrece un beneficio adicional sobre el PS de la OMS en la evaluación de la aptitud de los pacientes para la quimioterapia paliativa para el cáncer de páncreas, mediante la identificación de aquellos pacientes que podrían sobrevivir más tiempo y tolerar mejor la quimioterapia, prediciendo así su resultado. Las variables de CPET más utilizadas en los modelos de predicción de riesgo son el volumen de oxígeno absorbido en el umbral anaeróbico en relación con la masa corporal (consumo máximo de oxígeno, VO2 en el umbral anaeróbico (AT)), el consumo máximo de oxígeno alcanzado durante la prueba de ejercicio en relación con la masa corporal (pico de VO2) y el pulso de oxígeno (pulso de O2), que es un valor derivado que involucra el consumo de oxígeno y la frecuencia cardíaca.

El beneficio de CPET estará determinado por lo siguiente:

• Supervivencia global a los 6 meses
• Tasa de respuesta (Criterios de evaluación de respuesta en criterios de tumores sólidos (RECIST) versión 1.1)
• Mortalidad por todas las causas a los 60 días
• Eventos adversos de grado 3 y superior (CTCAE v4) relacionados con la quimioterapia
• Intensidad de la dosis de quimioterapia (% de las dosis planificadas administradas)
• Supervivencia libre de progresión (criterios RECIST versión 1.1)
• Cuestionarios de calidad de vida (QLQ) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC): para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer (QLQC30 (versión 3)) y participantes con cáncer de páncreas (QLQ-PAN26) y un cuestionario de encuesta de salud 36 (RAND 36-item forma abreviada encuesta de salud 1.0).
• Sobrevivencia promedio