Kardiopulmonális gyakorlatok vizsgálata: A betegek alkalmasságának felmérése a hasnyálmirigyrák palliatív kemoterápiájára (CPET-Panc)

A kemoterápiát széles körben alkalmazzák különféle rákos megbetegedések kezelésére, és jelentős szövődményekkel, sőt halállal is jár. A betegek alkalmasságának felmérésének bevett módszere a páciens alkalmasságának klinikai értékelésének kidolgozása, és ennek osztályozása teljesítményállapot-eszköz segítségével. Kimutatták, hogy a gyengébb teljesítőképességű hasnyálmirigyrákos betegek átlagos túlélése alacsonyabb, mindössze 4 hónap. Bizonyíték van arra is, hogy a gyengébb teljesítőképességű betegeknél alacsonyabb a válaszarány más kemoterápiákra, magasabb a szövődmények aránya, rövidebb a progressziómentesség és az általános túlélés. A klinikai gyakorlatban a 2. teljesítőképességi státuszú betegeknek gyakran kínálnak kemoterápiát, annak ellenére, hogy kevés bizonyíték van annak előnyeire, mivel a PS 2-vel végzett klinikai vizsgálatokban alacsony a betegek száma, és a kemoterápia előnyei szerényebbnek tűnnek.

A kardiopulmonális terheléses teszt egy nem invazív teszt, amely lehetővé teszi az alkalmasság számszerűsítését. Ez a funkcióképesség/fittség objektív mérőszáma. Nagy sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél alkalmazták, és képes azonosítani azokat a betegeket, akiknél nagyobb a szövődmények és a mortalitás kockázata. A CPET jobbnak bizonyult az ASA-nál a perioperatív kockázat előrejelzésében. Az ASA besorolás hasonló a PS-hez, mivel 1-től 4-ig osztályozzák, és egy ágy melletti értékelés.

Annak ellenére, hogy a PS képes előre jelezni az eredményt, ez egy meglehetősen tompa eszköz. A WHO PS a leggyakrabban használt, és 0-4-ig osztályozzák. A kategóriák tágak, például a WHO 0-s PS-értéke egy maratoni futóra vagy egy idős betegre vonatkozhat, aki általában viszonylag inaktív. Az osztályzatok közötti különbségtétel megfigyelői hibának van kitéve. Meglehetősen jó egyetértés van a klinikusok között, amikor különbséget tesznek a WHO 0-2. és 3-4. fokozata között, azonban ezeken az alcsoportokon belül van eltérés.

A közelmúltban megfigyelték, hogy nehezebb klinikailag értékelni az idősebb betegeket, és aggodalomra ad okot, hogy sok fitt idős betegnek nem kínálnak megfelelő kezelést. Ez az Egészségügyi Minisztérium (DoH) jelenlegi egyenlőségi kezdeményezésének tárgya.

A kutatókat az érdekli, hogy a (CPET) további előnyöket kínál-e a WHO PS-hez képest a betegek hasnyálmirigyrák palliatív kemoterápiára való alkalmasságának felmérésében, azonosítva azokat a betegeket, akik tovább élnek és jobban tolerálják a kemoterápiát, így előre jelezve kimenetelüket. A kockázat-előrejelzési modellekben leggyakrabban használt CPET-változók az anaerob küszöbön felvett oxigén mennyisége a testtömeghez viszonyítva (maximális oxigénfogyasztás, VO2 anaerob küszöbön (AT)), a terhelési teszt során elért csúcs oxigénfelvétel a testtömeghez viszonyítva. testtömeg (VO2-csúcs) és az oxigénimpulzus (O2-impulzus), amely az oxigénfelvétel és a pulzusszám derivált értéke.

A CPET előnyeit a következők határozzák meg:

• Teljes túlélés 6 hónapos korban
• Válaszarány (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors kritériumok (RECIST) 1.1-es verzió)
• 60 napos minden ok miatti halálozás
• 3. fokozatú és magasabb fokú nemkívánatos események (CTCAE v4) a kemoterápiával kapcsolatban
• A kemoterápiás dózis intenzitása (a tervezett adagok %-a)
• Progressziómentes túlélés (RECIST kritériumok 1.1-es verziója)
• Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőívei (QLQ): a rákos betegek (QLQC30 (3. verzió)) és a hasnyálmirigyrákban szenvedő résztvevők (QLQ-PAN26) életminőségének felmérésére, valamint egy egészségügyi felmérés 36 kérdőíve (RAND 36 item rövidített állapotfelmérés 1.0).
• Általános túlélés