Test d'effort cardiopulmonaire : une évaluation de l'aptitude des patients à la chimiothérapie palliative du cancer du pancréas (CPET-Panc)

La chimiothérapie est largement utilisée pour traiter une variété de cancers et est associée à des complications importantes et même à la mort. La méthode établie pour évaluer la condition physique du patient consiste à développer une évaluation clinique de la condition physique du patient et à la classer à l'aide d'un outil d'état de la performance. Il a été démontré que les patients atteints d'un cancer du pancréas avec un indice de performance plus faible ont une survie médiane inférieure de seulement 4 mois. Il existe également des preuves que les patients ayant un indice de performance plus faible ont des taux de réponse plus faibles à d'autres chimiothérapies, des taux de complications plus élevés, une survie sans progression et une survie globale plus courtes. En pratique clinique, les patients avec un indice de performance 2 se voient souvent proposer une chimiothérapie, même s'il existe peu de preuves de son bénéfice, car le nombre de patients inclus dans les essais cliniques avec PS 2 est faible et les bénéfices de la chimiothérapie semblent plus modestes.

Le test d'effort cardiopulmonaire est un test non invasif qui permet de quantifier la condition physique. Il s'agit d'une mesure objective de la capacité/de l'aptitude fonctionnelle. Il a été utilisé chez des patients devant subir une intervention chirurgicale majeure et a la capacité d'identifier les patients qui présentent un risque plus élevé de complications et de mortalité. Le CPET s'est avéré supérieur à l'ASA pour prédire le risque périopératoire. La classification ASA est similaire à la PS en ce sens qu'elle est graduée de 1 à 4 et qu'il s'agit d'une évaluation au chevet du patient.

Malgré la capacité de PS à prédire les résultats, il s'agit d'un outil assez grossier. Le PS de l'OMS est le plus couramment utilisé et est gradué de 0 à 4. Les catégories sont larges, par exemple un PS OMS de 0 pourrait faire référence à un coureur de marathon ou à un patient âgé qui est normalement relativement inactif. La différenciation entre les notes est sujette à l'erreur de l'observateur. Il existe un accord raisonnablement bon entre les cliniciens lorsqu'il s'agit de différencier les grades 0-2 et 3-4 de l'OMS, mais il existe une variabilité au sein de ces sous-ensembles.

Plus récemment, il a été noté qu'il est plus difficile d'évaluer cliniquement les patients âgés, et on craint que de nombreux patients âgés en bonne santé ne se voient proposer un traitement approprié. C'est le sujet d'une initiative d'égalité en cours du ministère de la Santé (DoH).

Les chercheurs souhaitent déterminer si (CPET) offre un avantage supplémentaire par rapport à celui de l'OMS PS dans l'évaluation de l'aptitude des patients à la chimiothérapie palliative pour le cancer du pancréas, en identifiant les patients qui pourraient survivre plus longtemps et mieux tolérer la chimiothérapie, prédisant ainsi leur résultat. Les variables CPET les plus couramment utilisées dans les modèles de prédiction du risque sont le volume d'oxygène absorbé au seuil anaérobie par rapport à la masse corporelle (consommation maximale d'oxygène, VO2 au seuil anaérobie (TA)), le pic de consommation d'oxygène atteint lors de l'épreuve d'effort par rapport à la masse corporelle (pic VO2) et le pouls d'oxygène (pouls O2) qui est une valeur dérivée impliquant la consommation d'oxygène et la fréquence cardiaque.

Le bénéfice du CPET sera déterminé par les éléments suivants :

• Survie globale à 6 mois
• Taux de réponse (Critères d'évaluation de la réponse dans les critères des tumeurs solides (RECIST) version 1.1)
• Mortalité toutes causes confondues à 60 jours
• Événements indésirables de grade 3 et plus (CTCAE v4) liés à la chimiothérapie
• Intensité de la dose de chimiothérapie (% des doses planifiées administrées)
• Survie sans progression (critères RECIST version 1.1)
• Questionnaires sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) : pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer (QLQC30 (version 3)) et des participants atteints d'un cancer du pancréas (QLQ-PAN26) et un questionnaire d'enquête sur la santé 36 (Enquête de santé abrégée en 36 points RAND 1.0).
• La survie globale