Kardiopulmonal træningstest: en vurdering af patienters egnethed til palliativ kemoterapi til kræft i bugspytkirtlen (CPET-Panc)

Kemoterapi er meget brugt til at behandle en række kræftformer og er forbundet med betydelige komplikationer og endda død. Den etablerede metode til at vurdere patientens kondition er ved at udvikle en klinisk vurdering af patientens kondition og klassificere denne ved hjælp af et præstationsstatusværktøj. Pancreascancerpatienter med dårligere præstationsstatus har vist sig at have lavere median overlevelse på kun 4 måneder. Der er også evidens for, at patienter med dårligere præstationsstatus har lavere responsrater på anden kemoterapi, højere komplikationsrater, kortere progressionsfri og samlet overlevelse. I klinisk praksis tilbydes patienter med præstationsstatus 2 ofte kemoterapi, selvom der er meget få beviser for dens fordel, da antallet af patienter inkluderet i kliniske forsøg med PS 2 er lavt, og fordelene ved kemoterapi ser ud til at være mere beskedne.

Kardiopulmonal træningstest er en ikke-invasiv test, der tillader kvantificering af fitness. Det er et objektivt mål for funktionsevne/kondition. Det er blevet brugt til patienter, der skal gennemgå større kirurgisk indgreb, og har evnen til at identificere de patienter, der har højere risiko for komplikationer og dødelighed. CPET har vist sig at være overlegen i forhold til ASA til at forudsige perioperativ risiko. ASA-klassifikationen ligner PS, idet den er karakteriseret fra 1-4, og er en bedside-vurdering.

På trods af PS' evne til at forudsige resultatet er det et ret sløvt værktøj. WHO PS er den mest brugte og er graderet fra 0-4. Kategorierne er brede, for eksempel kan en WHO PS på 0 referere til en maratonløber eller en ældre patient, der normalt er relativt inaktiv. Differentiering mellem karakterer er med forbehold for observatørfejl. Der er rimelig god overensstemmelse mellem klinikere, når der skelnes mellem WHO grad 0-2 og 3-4, dog er der variation inden for disse undergrupper.

Senere er det blevet bemærket, at det er sværere at klinisk vurdere ældre patienter, og der er bekymring for, at mange raske ældre patienter ikke bliver tilbudt passende behandling. Dette er emnet for et ligestillingsinitiativ fra Department of Health (DoH).

Efterforskerne er interesserede i at identificere, om (CPET) giver yderligere fordele i forhold til WHO PS i vurderingen af ​​patienters egnethed til palliativ kemoterapi for bugspytkirtelkræft, ved at identificere de patienter, der kan overleve længere og tolerere kemoterapi bedre, og dermed forudsige deres udfald. De CPET-variabler, der oftest anvendes i risikoforudsigelsesmodeller, er mængden af ​​ilt optaget ved den anaerobe tærskel i forhold til kropsmasse (maksimalt iltforbrug, VO2 ved anaerob tærskel (AT)), den maksimale iltoptagelse opnået under træningstesten ift. kropsmasse (VO2-peak) og iltpulsen (O2-puls), som er en afledt værdi, der involverer iltoptagelse og hjertefrekvens.

Fordelen ved CPET vil blive bestemt af følgende:

• Samlet overlevelse ved 6 måneder
• Responsrate (Responsevaluation Criteria In Solid Tumors criteria (RECIST) version 1.1)
• 60 dages dødelighed af alle årsager
• Grad 3 og derover bivirkninger (CTCAE v4) relateret til kemoterapi
• Kemoterapi dosisintensitet (% af planlagte doser givet)
• Progressionsfri overlevelse (RECIST-kriterier version 1.1)
• European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskemaer (QLQ): til vurdering af livskvaliteten for cancerpatienter (QLQC30 (version 3)) og deltagere med bugspytkirtelkræft (QLQ-PAN26) og en sundhedsundersøgelse 36 spørgeskema (RAND 36-element kortform sundhedsundersøgelse 1.0).
• Samlet overlevelse