Сердечно-легочная нагрузочная проба: оценка пригодности пациентов к паллиативной химиотерапии рака поджелудочной железы (CPET-Panc)

Химиотерапия широко используется для лечения различных видов рака и связана со значительными осложнениями и даже смертью. Установленный метод оценки физической подготовки пациента заключается в разработке клинической оценки физической подготовки пациента и ее классификации с использованием инструмента функционального состояния. Было показано, что пациенты с раком поджелудочной железы с более низким функциональным статусом имеют более низкую медиану выживаемости, которая составляет всего 4 месяца. Имеются также данные о том, что пациенты с более плохим функциональным статусом имеют более низкую частоту ответа на другую химиотерапию, более высокую частоту осложнений, более короткую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость. В клинической практике пациентам с общим статусом 2 часто предлагается химиотерапия, даже несмотря на то, что доказательств ее пользы мало, поскольку число пациентов, включенных в клинические испытания с PS 2, невелико, а преимущества химиотерапии кажутся более скромными.

Сердечно-легочное нагрузочное тестирование является неинвазивным тестом, который позволяет количественно оценить физическую форму. Это объективная мера функциональной способности/тренированности. Он использовался у пациентов, которым предстоит серьезное хирургическое вмешательство, и позволяет выявлять пациентов с более высоким риском осложнений и смертности. Было показано, что CPET превосходит ASA в прогнозировании периоперационного риска. Классификация ASA аналогична PS в том, что она оценивается от 1 до 4 и является оценкой у постели больного.

Несмотря на способность PS предсказывать результат, это довольно грубый инструмент. PS ВОЗ является наиболее часто используемым и оценивается от 0 до 4. Категории широки, например, ВОЗ PS 0 может относиться к марафонцу или пожилому пациенту, который обычно относительно неактивен. Различие между классами зависит от ошибки наблюдателя. Между клиницистами существует достаточно хорошее согласие при дифференциации между классами ВОЗ 0-2 и 3-4, однако внутри этих подмножеств существует вариабельность.

Совсем недавно было отмечено, что пожилым пациентам труднее клинически обследовать, и есть опасения, что многим здоровым пожилым пациентам не предлагается надлежащее лечение. Это является предметом текущей инициативы Министерства здравоохранения (DoH) по обеспечению равенства.

Исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, дает ли (CPET) дополнительные преимущества по сравнению с PS ВОЗ при оценке пригодности пациентов к паллиативной химиотерапии рака поджелудочной железы путем выявления тех пациентов, которые могут прожить дольше и лучше переносить химиотерапию, таким образом прогнозируя их исход. Переменными CPET, наиболее часто используемыми в моделях прогнозирования риска, являются объем кислорода, поглощаемый при анаэробном пороге, по отношению к массе тела (максимальное потребление кислорода, VO2 при анаэробном пороге (AT)), пиковое потребление кислорода, достигнутое во время теста с физической нагрузкой, относительно массы тела. масса тела (пик VO2) и пульс кислорода (импульс O2), который является производной величиной, включающей поглощение кислорода и частоту сердечных сокращений.

Преимущество CPET будет определяться следующим:

• Общая выживаемость через 6 мес.
• Частота ответа (Критерии оценки ответа в критериях солидных опухолей (RECIST), версия 1.1)
• 60-дневная смертность от всех причин
• Нежелательные явления 3 степени и выше (CTCAE v4), связанные с химиотерапией
• Интенсивность дозы химиотерапии (% введенных запланированных доз)
• Выживаемость без прогрессирования (критерии RECIST, версия 1.1)
• Опросники качества жизни (QLQ) Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC): для оценки качества жизни онкологических больных (QLQC30 (версия 3)) и участников с раком поджелудочной железы (QLQ-PAN26), а также анкета опроса о состоянии здоровья 36 (Краткая форма опроса о состоянии здоровья RAND 1.0, состоящая из 36 пунктов).
• Общая выживаемость