Cardiopulmonary Exercise Testing: En bedömning av patienters lämplighet för palliativ kemoterapi för pankreascancer (CPET-Panc)

Kemoterapi används ofta för att behandla en mängd olika cancerformer och är förknippad med betydande komplikationer och till och med dödsfall. Den etablerade metoden för att bedöma patientens kondition är att utveckla en klinisk bedömning av patientens kondition och klassificera denna med hjälp av ett prestationsstatusverktyg. Bukspottkörtelcancerpatienter med sämre prestationsstatus har visat sig ha lägre medianöverlevnad på bara 4 månader. Det finns också bevis för att patienter med sämre prestationsstatus har lägre svarsfrekvens på annan kemoterapi, högre komplikationsfrekvens, kortare progressionsfri och total överlevnad. I klinisk praxis erbjuds patienter med prestationsstatus 2 ofta kemoterapi, även om det finns få bevis för dess nytta, eftersom antalet patienter som ingår i kliniska prövningar med PS 2 är lågt och fördelarna med kemoterapi verkar vara mer blygsamma.

Kardiopulmonell träningstestning är ett icke-invasivt test som möjliggör kvantifiering av konditionen. Det är ett objektivt mått på funktionsförmåga/kondition. Det har använts på patienter som ska genomgå större kirurgiska ingrepp och har förmågan att identifiera de patienter som löper högre risk för komplikationer och dödlighet. CPET har visat sig vara överlägsen ASA när det gäller att förutsäga perioperativ risk. ASA-klassificeringen liknar PS genom att den graderas från 1-4, och är en bedömning vid sängkanten.

Trots förmågan hos PS att förutsäga resultatet är det ett ganska trubbigt verktyg. WHO PS är den vanligaste och är graderad från 0-4. Kategorierna är breda, till exempel kan ett WHO PS på 0 syfta på en maratonlöpare eller en äldre patient som normalt är relativt inaktiv. Att skilja mellan betyg är föremål för observatörsfel. Det finns någorlunda god överensstämmelse mellan kliniker när man skiljer mellan WHO grad 0-2 och 3-4, men variabilitet finns inom dessa delmängder.

På senare tid har det noterats att det är svårare att kliniskt bedöma äldre patienter, och det finns oro för att många vältränade äldre patienter inte erbjuds lämplig behandling. Detta är föremål för ett pågående initiativ för jämställdhet från Department of Health (DoH).

Utredarna är intresserade av att identifiera om (CPET) erbjuder ytterligare fördelar jämfört med WHO PS i bedömningen av patienters lämplighet för palliativ kemoterapi för cancer i bukspottkörteln, genom att identifiera de patienter som kan överleva längre och tolerera kemoterapi bättre, och därmed förutsäga deras resultat. De CPET-variabler som oftast används i riskprediktionsmodeller är volymen syre som tas upp vid den anaeroba tröskeln i förhållande till kroppsmassan (maximal syreförbrukning, VO2 vid anaerob tröskel (AT)), den maximala syreupptagningen som uppnås under träningstestet i förhållande till kroppsmassa (VO2-topp) och syrepulsen (O2-puls) som är ett derivatvärde som involverar syreupptagning och hjärtfrekvens.

Fördelarna med CPET kommer att bestämmas av följande:

• Total överlevnad vid 6 månader
• Response Rate (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors criteria (RECIST) version 1.1)
• 60 dagars dödlighet av alla orsaker
• Biverkningar av grad 3 och högre (CTCAE v4) relaterade till kemoterapi
• Kemoterapidosintensitet (% av planerade doser som ges)
• Progressionsfri överlevnad (RECIST-kriterier version 1.1)
• European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) frågeformulär för livskvalitet (QLQ): för att bedöma livskvaliteten för cancerpatienter (QLQC30 (version 3)) och deltagare med pankreascancer (QLQ-PAN26) och en hälsoundersökning 36 frågeformulär (RAND 36-objekt kortform hälsoundersökning 1.0).
• Total överlevnad