Kardiopulmonal treningstesting: en vurdering av pasienters egnethet for palliativ kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen (CPET-Panc)

Kjemoterapi er mye brukt til å behandle en rekke kreftformer, og er forbundet med betydelige komplikasjoner og til og med død. Den etablerte metoden for å vurdere pasientens egnethet er å utvikle en klinisk vurdering av pasientens egnethet, og klassifisere denne ved hjelp av et prestasjonsstatusverktøy. Pankreaskreftpasienter med dårligere prestasjonsstatus har vist seg å ha lavere median overlevelse på bare 4 måneder. Det er også bevis på at pasienter med dårligere prestasjonsstatus har lavere responsrate på annen kjemoterapi, høyere komplikasjonsfrekvens, kortere progresjonsfri og total overlevelse. I klinisk praksis blir pasienter med prestasjonsstatus 2 ofte tilbudt kjemoterapi, selv om det er lite bevis for fordelen, da antallet pasienter som er inkludert i kliniske studier med PS 2 er lavt og fordelene ved kjemoterapi ser ut til å være mer beskjedne.

Kardiopulmonal treningstesting er en ikke-invasiv test som tillater kvantifisering av kondisjon. Det er et objektivt mål på funksjonskapasitet/kondisjon. Den har blitt brukt hos pasienter som skal gjennomgå større kirurgiske inngrep, og har evnen til å identifisere de pasientene som har høyere risiko for komplikasjoner og dødelighet. CPET har vist seg å være overlegen ASA når det gjelder å forutsi perioperativ risiko. ASA-klassifiseringen er lik PS ved at den er gradert fra 1-4, og er en sengekantvurdering.

Til tross for PS evne til å forutsi utfall, er det et ganske sløvt verktøy. WHO PS er den mest brukte og er gradert fra 0-4. Kategoriene er brede, for eksempel kan en WHO PS på 0 referere til en maratonløper eller en eldre pasient som normalt er relativt inaktiv. Å skille mellom karakterer er med forbehold om observatørfeil. Det er rimelig god samsvar mellom klinikere når de skiller mellom WHO grad 0-2 og 3-4, men variasjon eksisterer innenfor disse undergruppene.

Nylig har det blitt lagt merke til at det er vanskeligere å klinisk vurdere eldre pasienter, og det er bekymring for at mange friske eldre pasienter ikke blir tilbudt passende behandling. Dette er gjenstand for et pågående likestillingsinitiativ fra Department of Health (DoH).

Etterforskerne er interessert i å identifisere om (CPET) gir ytterligere fordeler i forhold til WHO PS i vurderingen av pasienters egnethet for palliativ kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen, ved å identifisere de pasientene som kan overleve lenger og tolerere kjemoterapi bedre, og dermed forutsi utfallet. CPET-variablene som oftest brukes i risikoprediksjonsmodeller er volumet av oksygen tatt opp ved anaerob terskel i forhold til kroppsmasse (maksimalt oksygenforbruk, VO2 ved anaerob terskel (AT)), topp oksygenopptak oppnådd under treningstesten ift. kroppsmasse (VO2-topp) og oksygenpulsen (O2-puls) som er en avledet verdi som involverer oksygenopptak og hjertefrekvens.

Fordelen med CPET vil bli bestemt av følgende:

• Total overlevelse ved 6 måneder
• Responsrate (Responsevaluation Criteria In Solid Tumors criteria (RECIST) versjon 1.1)
• 60 dagers dødelighet av alle årsaker
• Grad 3 og høyere bivirkninger (CTCAE v4) relatert til kjemoterapi
• Kjemoterapidoseintensitet (% av planlagte doser gitt)
• Progresjonsfri overlevelse (RECIST-kriterier versjon 1.1)
• European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaer (QLQ): for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter (QLQC30 (versjon 3)) og deltakere med kreft i bukspyttkjertelen (QLQ-PAN26) og en helseundersøkelse 36 spørreskjema (RAND 36-element kortform helseundersøkelse 1.0).
• Total overlevelse