Kardiopulmonální zátěžové testování: Posouzení způsobilosti pacientů pro paliativní chemoterapii rakoviny pankreatu (CPET-Panc)

Chemoterapie se široce používá k léčbě různých druhů rakoviny a je spojena s významnými komplikacemi a dokonce smrtí. Zavedenou metodou pro hodnocení zdatnosti pacienta je vypracování klinického hodnocení zdatnosti pacienta a jeho klasifikace pomocí nástroje stavu výkonnosti. U pacientů s rakovinou pankreatu s horším výkonnostním stavem bylo prokázáno, že mají nižší medián přežití pouze 4 měsíce. Existují také důkazy, že pacienti s horším výkonnostním stavem mají nižší míru odpovědi na jinou chemoterapii, vyšší míru komplikací, kratší dobu bez progrese a celkové přežití. V klinické praxi je pacientům s výkonnostním stavem 2 často nabízena chemoterapie, i když o jejím přínosu existuje jen málo důkazů, protože počet pacientů zařazených do klinických studií s PS 2 je nízký a přínosy chemoterapie se zdají být skromnější.

Kardiopulmonální zátěžové testování je neinvazivní test, který umožňuje kvantifikaci zdatnosti. Je to objektivní měřítko funkční kapacity/fitness. Byl použit u pacientů, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok, a má schopnost identifikovat ty pacienty, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku komplikací a mortality. Ukázalo se, že CPET je lepší než ASA v predikci perioperačního rizika. Klasifikace ASA je podobná PS v tom, že je odstupňována od 1 do 4 a jde o hodnocení u lůžka.

Navzdory schopnosti PS předvídat výsledek je to poměrně neomalený nástroj. WHO PS je nejčastěji používaný a je odstupňován od 0-4. Kategorie jsou široké, například WHO PS 0 může odkazovat na maratónského běžce nebo staršího pacienta, který je normálně relativně neaktivní. Rozlišení mezi stupni podléhá chybě pozorovatele. Při rozlišování mezi stupněm 0-2 a 3-4 podle WHO existuje mezi klinickými lékaři poměrně dobrá shoda, nicméně v rámci těchto podskupin existuje variabilita.

V poslední době bylo zjištěno, že je obtížnější klinicky hodnotit starší pacienty a existuje obava, že mnoha starším pacientům v dobré kondici není nabídnuta vhodná léčba. To je předmětem aktuální iniciativy ministerstva zdravotnictví (DoH) pro rovnost.

Vyšetřovatelé mají zájem zjistit, zda (CPET) nabízí další přínos oproti WHO PS při hodnocení způsobilosti pacientů pro paliativní chemoterapii rakoviny pankreatu tím, že identifikuje ty pacienty, kteří by mohli přežít déle a lépe tolerovat chemoterapii, a tak předpovědět jejich výsledek. Proměnné CPET nejčastěji používané v modelech predikce rizika jsou objem kyslíku spotřebovaného na anaerobním prahu vzhledem k tělesné hmotnosti (maximální spotřeba kyslíku, VO2 na anaerobním prahu (AT)), maximální spotřeba kyslíku dosažená během zátěžového testu ve vztahu k tělesná hmotnost (vrchol VO2) a pulz kyslíku (puls O2), což je odvozená hodnota zahrnující příjem kyslíku a srdeční frekvenci.

Přínos CPET bude určen následujícím:

• Celkové přežití v 6 měsících
• Míra odezvy (kritéria hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1)
• 60denní úmrtnost ze všech příčin
• Nežádoucí účinky 3. a vyššího stupně (CTCAE v4) související s chemoterapií
• Intenzita dávky chemoterapie (% plánovaných podaných dávek)
• Přežití bez progrese (kritéria RECIST verze 1.1)
• Dotazníky kvality života (QLQ) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC): k posouzení kvality života pacientů s rakovinou (QLQC30 (verze 3)) a účastníků s rakovinou slinivky (QLQ-PAN26) a zdravotní průzkum 36 dotazník (RAND 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu 1.0).
• Celkové přežití