有利风险 HPV 阳性口咽癌的适应性治疗降级

纳入标准：

• 经病理学（组织学或细胞学）证实的口咽鳞状细胞癌诊断，包括扁桃体、舌根、软腭或口咽后壁部位。 将包括组织学变异（乳头状鳞状细胞癌和基底样鳞状细胞癌）。 存在口咽部原发肿瘤的临床证据时，颈部淋巴结的细胞学诊断就足够了。
• 通过免疫组织化学染色（>70% 染色），患者组织必须为 p16 阳性。 如果福尔马林固定石蜡包埋的细胞块材料可用于 p16 免疫组织化学，则细针穿刺 (FNA) 活检标本可用作唯一的诊断组织。
• 根据以下诊断检查，无远处转移的临床分期 T1-T2、N1-N2b 或 T3、N1-N2b（AJCC 第 7 版）：
• 注册前 8 周内进行喉咽镜纤维检查（镜子和/或纤维检查和/或直接检查）。

• 注册后 8 周内需要以下影像组合之一：

  1. 或颈部 CT 扫描（增强）和颈部和胸部 PET/CT（增强或不增强）；
  2. 或颈部 MRI（有对比）和颈部和胸部 PET/CT（有或没有对比）
  3. 注意：为放射计划目的而进行的颈部 CT 扫描和/或 PET/CT 可作为分期和计划工具。

• 患者必须在登记前提供个人吸烟史。 患者的累积个人吸烟史不能超过 10 包年。

  1. 包年数 = [吸烟频率（每天吸烟支数）x 吸烟时间（年）] / 20
  2. 注：二十支香烟被认为等同于一包。 雪茄和烟斗烟草的消费量不包括在计算终生包装年数中。
• 注册前 8 周内 Zubrod 性能状态为 0-1；
• 注册前 2 周内具有足够的血液学功能，定义如下：

中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500 个细胞/mm3；血小板≥100,000个细胞/mm3；血红蛋白 ≥ 8.0 g/dl；注意：使用输血或其他干预措施使 Hgb ≥ 8.0 g/dl 是可以接受的。

• 注册前2周内肾功能正常，定义如下：

  a. 血清肌酐≤ mg/dl 或肌酐清除率 (CC) ≥ 50 ml/min 通过 24 小时收集确定或通过 Cockcorft-Gault 公式估算：i.CCr 男性 = [(140 - 年龄) x (体重公斤)] [（血清 Cr mg/dl）x (72)] ii.CCr 女性 = 0.85 x（CrCl 男性）

• 育龄妇女报名前14天内血清妊娠试验阴性；
• HIV 阳性但之前没有定义为 AIDS 的疾病且 CD4 细胞至少为 350/mm3 的患者符合条件。 HIV 阳性患者不得有多重耐药 HIV 感染或其他并发的 AIDS 定义条件。 患者不得为乙型肝炎血清阳性（乙型肝炎表面抗原阳性或抗乙型肝炎核心抗原阳性）或丙型肝炎血清阳性（抗丙型肝炎抗体阳性）。 但是，对乙型肝炎具有免疫力（抗乙型肝炎表面抗体阳性）的患者符合条件（例如 接种乙型肝炎疫苗的患者）。
• 患者必须在进入研究之前提供研究特定的知情同意书。

排除标准：

• 被认为来自口腔部位（口腔舌、口底、牙槽嵴、颊或唇）或鼻咽、下咽或喉部的癌症，即使 p16 阳性；
• 原发部位来源不明的颈部癌（即使 p16 阳性）；
• 锁骨下方远处转移或淋巴结肿大；
• 原发灶和淋巴结病灶全切除；这包括扁桃体切除术、原发部位局部切除术以及去除所有临床和影像学上明显疾病的淋巴结切除术。
• 同时原发癌或不同的双侧原发肿瘤部位；
• 既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外），除非至少 1095 天（3 年）无病（例如，乳房、口腔或子宫颈原位癌均允许）；
• 研究癌症的先前全身化疗；请注意，允许对不同的癌症进行先前的化学疗法；
• 研究癌症区域的先前放射治疗会导致放射治疗领域的重叠；

• 严重的活动性合并症定义如下：

  1. 最近 6 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭；
  2. 最近 6 个月内发生透壁性心肌梗死；
  3. 注册时急性细菌或真菌感染静脉注射抗生素；
  4. 注册后 30 天内慢性阻塞性肺疾病恶化或其他需要住院治疗或排除研究治疗的呼吸系统疾病；
  5. 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全；但是请注意，除 4.1.10 中列出的项目外，进入本协议不需要进行肝功能和凝血参数的实验室测试。
  6. 根据当前 CDC 定义的获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)，其免疫功能受损程度超过第 4.1.12 节中所述； 但是请注意，加入本协议不需要进行 HIV 检测。 有必要将 AIDS 患者排除在该方案之外，因为该方案中涉及的治疗可能具有显着的免疫抑制作用。 特定协议的要求也可能排除免疫受损的患者。
• 怀孕;这种排除是必要的，因为本研究中的治疗可能具有显着的致畸作用
• 先前对顺铂有过敏反应。
• MRI 的排除标准：正常的 MRI 排除标准将适用，包括以下列表中的那些。 将使用标准 MRI 安全表来确定需要排除的潜在情况。
• 电子植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
• 铁磁植入物，例如动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的瓣膜、金属碎片、弹片、子弹、眼睛附近的纹身或钢植入物
• 铁磁性物体，例如衣服中的珠宝或金属夹
• 幽闭恐惧症
• 癫痫发作史
• 糖尿病 a.此外，GFR < 15 ml/min/1.73m2 的患者 或正在进行透析的人将不会进行 DCE-MRI 扫描。 这些患者将接受无对比的常规解剖 MRI 和 DW-MRI，