유리한 위험 ​​HPV 양성 구강인두 암종의 적응 치료 단계적 축소

포함 기준:

• 병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 편도선, 설저, 연구개 또는 구인두 후벽 부위를 포함하는 구인두 편평 세포 암종의 진단. 조직학적 변이가 포함될 것이다(유두상 편평 세포 암종 및 기저형 편평 세포 암종). 구인두에 원발성 종양의 임상적 증거가 있는 경우 경부 림프절의 세포학적 진단으로 충분합니다.
• 환자의 조직은 면역조직화학적 염색(>70% 염색)에 의해 p16에 대해 양성이어야 합니다. 미세 바늘 흡인(FNA) 생검 표본은 포르말린 고정 파라핀 내장 세포 블록 물질이 p16 면역조직화학에 사용 가능한 경우 유일한 진단 조직으로 사용될 수 있습니다.
• 다음 진단 정밀 검사를 기반으로 원격 전이가 없는 임상 병기 T1-T2, N1-N2b 또는 T3, N1-N2b(AJCC 7판):
• 등록 전 8주 이내에 후두인두경 검사(거울 및/또는 광섬유 및/또는 직접 절차)를 사용한 광섬유 검사.

• 등록 후 8주 이내에 다음 이미징 조합 중 하나가 필요합니다.

  1. 또는 목의 CT 스캔(조영제 포함) 및 목과 가슴의 PET/CT(조영제 포함 또는 미포함);
  2. 또는 목의 MRI(조영제 포함) 및 목과 가슴의 PET/CT(조영제 포함 또는 미포함)
  3. 참고: 방사선 계획의 목적으로 수행되는 목의 CT 스캔 및/또는 PET/CT는 준비 및 계획 도구로 사용할 수 있습니다.

• 환자는 등록 전에 개인 흡연 기록을 제공해야 합니다. 환자는 10갑년을 초과하는 누적 개인 흡연 이력을 가질 수 없습니다.

  1. 갑년수 = [흡연빈도(1일 흡연량) x 흡연기간(년)] / 20
  2. 참고: 20개비의 담배는 1갑으로 간주됩니다. 시가 및 파이프 담배 소비량은 평생 갑년 계산에 포함되지 않습니다.
• 등록 전 8주 이내 Zubrod 성능 상태 0-1;
• 다음과 같이 정의된 등록 전 2주 이내의 적절한 혈액학적 기능:

절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500 세포/mm3; 혈소판 ≥ 100,000 세포/mm3; 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dl; 참고: Hgb ≥ 8.0g/dl을 달성하기 위한 수혈 또는 기타 개입의 사용은 허용됩니다.

• 다음과 같이 정의된 등록 전 2주 이내의 적절한 신장 기능:

  a. 혈청 크레아티닌 ≤ mg/dl 또는 24시간 수집에 의해 결정되거나 Cockcorft-Gault 공식에 의해 추정되는 크레아티닌 청소율(CC) ≥ 50 ml/min: i.CCr 남성 = [(140 - 연령) x (kg 단위 중량)] [(혈청 Cr mg/dl) x (72)] ii.CCr 여성 = 0.85 x (CrCl 남성)

• 가임 여성에 대한 등록 전 14일 이내에 음성 혈청 임신 검사;
• HIV 양성이지만 이전에 AIDS로 정의된 질병이 없고 최소 350/mm3의 CD4 세포를 가진 환자가 자격이 있습니다. HIV 양성 환자는 다제내성 HIV 감염 또는 기타 동시 AIDS 정의 조건이 없어야 합니다. 환자는 B형 간염에 대한 혈청 양성(B형 간염 표면 항원 양성 또는 항 B형 간염 코어 항원 양성) 또는 C형 간염에 대한 혈청 양성(항 C형 간염 항체 양성)이 아니어야 합니다. 그러나 B형 간염에 면역이 있는 환자(항 B형 간염 표면 항체 양성)는 자격이 있습니다(예: B형 간염 예방접종을 받은 환자).
• 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• p16이 양성인 경우에도 구강 부위(구강 혀, 입바닥, 치조 융기, 협측 또는 입술), 또는 비인두, 하인두 또는 후두에서 발생한 것으로 간주되는 암;
• 원발 부위 기원이 알려지지 않은 목의 암종(p16 양성인 경우에도);
• 쇄골 아래의 원거리 전이 또는 선병증;
• 원발성 및 결절성 질환 둘 다의 총 총 절제; 여기에는 편도선 절제술, 원발 부위의 국소 절제, 모든 임상 및 방사선학적으로 명백한 질병을 제거하는 결절 절제가 포함됩니다.
• 동시 원발성 암 또는 별도의 양측성 원발성 종양 부위;
• 최소 1095일(3년) 동안 질병이 없는 경우(예: 유방, 구강 또는 자궁경부의 암종은 모두 허용됨)이 아닌 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)
• 연구 암에 대한 선행 전신 화학요법; 다른 암에 대한 사전 화학 요법이 허용된다는 점에 유의하십시오.
• 방사선 요법 분야의 중첩을 초래할 연구 암 영역에 대한 사전 방사선 요법;

• 다음과 같이 정의된 심각한 활동성 동반이환:

  1. 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전;
  2. 최근 6개월 이내의 경벽성 심근경색;
  3. 등록 당시 급성 세균 또는 진균 감염 정맥 항생제;
  4. 등록 후 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환,
  5. 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 4.1.10에 나열된 것 외에 이 프로토콜에 입력할 때 필요하지 않습니다.
  6. 섹션 4.1.12에 언급된 것보다 더 큰 면역 손상이 있는 현재 CDC 정의에 기반한 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS); 그러나 이 프로토콜에 가입하기 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오. 이 프로토콜에 포함된 치료가 상당히 면역억제적일 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 환자를 제외할 필요가 있습니다. 프로토콜별 요구 사항은 또한 면역 저하 환자를 제외할 수 있습니다.
• 임신; 이 연구의 치료가 상당히 기형을 유발할 수 있기 때문에 이러한 배제가 필요합니다.
• 시스플라틴에 대한 사전 알레르기 반응.
• MRI에 대한 제외 기준: 다음 목록에 있는 항목을 포함하여 일반적인 MRI 제외 기준이 적용됩니다. 표준 MRI 안전 양식은 제외를 보증하는 잠재적 조건을 식별하는 데 사용됩니다.
• 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
• 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 총알, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
• 장신구 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체
• 밀실 공포증
• 발작의 역사
• 당뇨병 a. 또한, GFR < 15 ml/min/1.73m2 환자 또는 투석 중인 사람은 DCE-MRI 스캔을 받지 않습니다. 이 환자들은 조영제와 DW-MRI가 없는 기존의 해부학적 MRI,