塞内加尔尼亚哈尔农村地区慢性乙型肝炎负担和影响的横断面调查 (AMBASS)
2019年9月6日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
塞内加尔尼亚哈尔农村地区慢性乙型肝炎病毒感染负担和影响的横断面调查
本研究旨在估计塞内加尔农村地区（尼亚哈尔地区）慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的患病率，并从健康相关和社会经济后果两方面评估相关负担。
研究概览
详细说明
塞内加尔慢性 HBV 感染的流行率是世界上最高的（10% 至 17%），但现有的流行率估计依赖于对特定亚组（如军人、孕妇或献血者）进行的研究。
HBV 慢性感染的患病率在塞内加尔的普通人群中仍然没有记录，需要估计其与健康相关和社会经济的后果。
这项研究基于对一般人群进行的横断面调查，收集了尼亚哈尔地区（位于 135 公里处）两个层面（参与者家中和医疗中心）的生物、社会行为和经济数据在达喀尔东部）。
研究包括以下三个阶段：
(i) 初步阶段：关于社区内研究的信息和交流、利益相关者培训和试点调查
(ii) 收集一般人群的数据
(iii) 向参与者传达有关 HBV 状态的结果，并在 HBV 慢性个体中收集额外数据
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3119
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Région De Fatick
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Niakhar、Région De Fatick、塞内加尔
- At home
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括在 Niakhar 地区的抽样家庭中居住（甚至非永久居住）至少 6 个月、年龄至少 6 个月并签署参与调查知情同意书的所有个人。
描述
纳入标准：
(i) 居住在研究区的家庭中（在参与家庭中居住至少 6 个月，甚至非永久居住的个人：季节性工人或在 Niakhar 区外学习的个人）
(ii) 年龄至少 6 个月
(iii) 知情同意参与研究
排除标准：
(i) 作为成年人无法签署知情同意书
(ii) 作为儿童，其父母或法定监护人在调查时不在家中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性 HBV 感染的流行率
大体时间：在基线
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HBs Ag 阳性，抗 HBc 抗体阳性，抗 HBs 抗体阴性
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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0-15 岁年龄段慢性 HBV 感染流行率； 15-35 岁、35 岁以上）和育龄妇女
大体时间：在基线
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HBs 抗原阳性
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在基线
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HBV 疫苗覆盖率（在 2004 年之后出生的儿童中，即国家计划中引入疫苗的年份）
大体时间：在基线
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HBs Ag 阴性，抗 HBc 抗体阴性，抗 HBs 抗体阳性
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在基线
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HBV 疫苗效力（在 2004 年之后出生的儿童中，即国家计划中引入疫苗的年份）
大体时间：在基线
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接种疫苗的参与者中抗 HBs 抗体的滴度 > 10 UI/l
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在基线
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Niakhar 地区与慢性 HBV 感染相关的死亡率
大体时间：6个月
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该地区的死亡率
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6个月
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Niakhar 地区与慢性 HBV 感染相关的发病率
大体时间：6个月
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该地区与 HBV 相关的住院率/医疗保健使用率
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6个月
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HBV 感染者及其家庭的生活质量和生活条件
大体时间：6个月
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HBV 相关和非 HBV 相关家庭生活质量评分和社会经济特征的比较
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6个月
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Niakhar 地区和该国的 HBV 治疗需求
大体时间：在基线
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该地区有资格接受 HBV 治疗（根据 WHO 标准）的 HBV 慢性患者人数，外推到塞内加尔其他地区的需求
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在基线
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未接受 HBV 治疗的质量调整生命年数 (QALYs) 损失
大体时间：6个月
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马尔可夫仿真模型的使用
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6个月
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在获得 HBV 治疗的不同情况下获得的 QALY 数量
大体时间：6个月
|
马尔可夫仿真模型的使用
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6个月
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总成本
大体时间：6个月
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使用马尔可夫模拟模型（在获得 HBV 治疗和人口、政府和国际项目的财政捐助数额变化的不同情景下）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sylvie BOYER, Dr、Aix Marseille Univ, INSERM, IRD, SESSTIM, Sciences Economiques & Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale, Marseille, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月19日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月6日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANRS 12356 AMBASS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性乙型肝炎的临床试验
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)完全的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Lapo Alinari招聘中伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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National Cancer Institute (NCI)主动，不招人淋巴浆细胞性淋巴瘤 | Ann Arbor III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | Ann Arbor IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，腿型 | 转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的滤泡性淋巴瘤 | 血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 及其他条件美国
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Amgen主动，不招人复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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Nathan DenlingerBristol-Myers Squibb招聘中B 细胞非霍奇金淋巴瘤复发 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 滤泡性淋巴瘤-复发性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤-复发 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤复发 | 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 滤泡性淋巴瘤难治性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤难治性 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤难治性 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)招聘中复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性转化惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤至弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性转化惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤至弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤美国
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Precia Group尚未招聘B族链球菌感染 | B 族链球菌感染，迟发 | B 族链球菌感染，早发 | 侵袭性 B 族链球菌病 | B族链球菌 | B 族链球菌 (GBS) 病
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center主动，不招人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Mayo Clinic招聘中复发性转化非霍奇金淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性转化非霍奇金淋巴瘤 | 伴 IRF4 重排的大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性 T 细胞/富含组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性 T 细胞/富含组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤... 及其他条件美国
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National Cancer Institute (NCI)主动，不招人浆母细胞淋巴瘤 | 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 原发性渗出性淋巴瘤 | 复发性伯基特淋巴瘤 | 难治性伯基特淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 中枢神经系统原发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B... 及其他条件美国