Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkileikkaustutkimus kroonisen hepatiitti B:n rasituksesta ja vaikutuksista Niakharin maaseutualueella Senegalissa (AMBASS)

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Poikkileikkaustutkimus kroonisen hepatiitti B -virusinfektion rasituksesta ja vaikutuksista Niakharin maaseutualueella Senegalissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonisen hepatiitti B -viruksen (HBV) esiintyvyyttä Senegalin maaseudulla (Niakharin alue) ja arvioida siihen liittyvää taakkaa sekä terveyteen liittyvien että sosioekonomisten seurausten kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen HBV-infektion esiintyvyys Senegalissa on maailman korkeimpien joukossa (10–17 %), mutta saatavilla olevat levinneisyysarviot perustuvat tietyissä alaryhmissä (kuten sotilaat, raskaana olevat naiset tai verenluovuttajat) tehtyihin tutkimuksiin.

Kroonisen HBV-infektion esiintyvyyttä Senegalin väestössä ei ole dokumentoitu, ja sen terveyteen liittyvät ja sosioekonomiset seuraukset on arvioitava.

Tämä tutkimus perustuu yleiseen väestöön tehtyyn poikkileikkaustutkimukseen, jossa kerättiin biologisia, sosio-käyttäytymis- ja taloudellisia tietoja kahdella tasolla (osallistujien kotona ja terveyskeskuksissa) Niakharin alueella (sijaitsee 135 km:n päässä). Dakarin itäpuolella).

Tutkimus sisältää kolme vaihetta seuraavasti:

(i) Alustava vaihe: tiedottaminen ja viestintä tutkimuksesta yhteisön sisällä, sidosryhmien koulutus ja pilottikysely

(ii) Tietojen kerääminen väestöstä

(iii) HBV-statusta koskevien tulosten tiedottaminen osallistujille ja lisätietojen kerääminen kroonisten HBV-henkilöiden kesken

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Senegal
    • Région De Fatick
      • Niakhar, Région De Fatick, Senegal
        • At home

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki henkilöt, jotka asuvat (jopa ei-pysyvästi) Niakharin alueen otoksessa olevissa kotitalouksissa vähintään 6 kuukautta, ovat vähintään 6 kuukauden ikäisiä ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistuakseen kyselyyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(i) Asuminen tutkimusalueen taloudessa (henkilöt, jotka asuvat osallistuvissa kotitalouksissa vähintään 6 kuukautta, myös ei pysyvästi: kausityöntekijät tai Niakhar-alueen ulkopuolella opiskelevat henkilöt)

(ii) vähintään 6 kuukauden ikäinen

(iii) Tietoisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

(i) Aikuinen, joka ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta

(ii) olla lapsi, jonka vanhemmat tai laillinen huoltaja eivät ole taloudessa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen HBV-infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
HBs Ag-positiivisuus positiivisella anti-HBc-vasta-aineella ja negatiivisella anti-HBs-vasta-aineella
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen HBV-infektion esiintyvyys ikäluokissa '0-15 vuotta; 15-35 vuotta, yli 35 vuotta) ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
HBs Ag -positiivisuus
Lähtötilanteessa
HBV-rokotteen kattavuus (lapsilla, jotka ovat syntyneet vuoden 2004 jälkeen, jolloin rokote otettiin käyttöön kansallisessa ohjelmassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
HBs Ag -negatiivisuus negatiivisella anti-HBc-vasta-aineella ja positiivisella anti-HBs-vasta-aineella
Lähtötilanteessa
HBV-rokotteen tehokkuus (lapsilla, jotka ovat syntyneet vuoden 2004 jälkeen, jolloin rokotus otettiin käyttöön kansallisessa ohjelmassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Anti-HBs-vasta-aineen titraus > 10 UI/l rokotettujen osallistujien keskuudessa
Lähtötilanteessa
Krooniseen HBV-infektioon liittyvä kuolleisuus Niakharin alueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolleiden määrä alueella
6 kuukautta
Krooniseen HBV-infektioon liittyvä sairastavuus Niakharin alueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HBV:hen liittyvien sairaalahoitojen/terveydenhuollon käyttöaste alueella
6 kuukautta
HBV-tartunnan saaneiden henkilöiden ja heidän kotitalouksiensa elämänlaatu ja elinolosuhteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatupisteiden ja sosioekonomisten ominaisuuksien vertailu HBV-tartunnan saaneiden ja HBV-tartumattomien kotitalouksien välillä
6 kuukautta
HBV-hoidon tarpeet Niakharin alueella ja maassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kroonisten HBV-potilaiden määrä HBV-hoitoon (WHO:n kriteerien mukaan) alueella, ekstrapolointi muiden Senegalin alueiden tarpeisiin
Lähtötilanteessa
Ilman HBV-hoitoa menetettyjen laatusovitettujen elinvuosien (QALY) lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Markovin simulaatiomallien käyttö
6 kuukautta
Saatujen QALY-jaksojen määrä eri skenaarioissa HBV-hoitoon pääsystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Markovin simulaatiomallien käyttö
6 kuukautta
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Markovin simulaatiomallien käyttö (erilaisia ​​muutoksia HBV-hoidon saatavuudessa ja väestön, hallituksen ja kansainvälisten ohjelmien rahoitusosuuden määrässä)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Yhteistyökumppanit

Institute of Research for Development, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvie BOYER, Dr, Aix Marseille Univ, INSERM, IRD, SESSTIM, Sciences Economiques & Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale, Marseille, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS 12356 AMBASS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti b

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa