Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-sectioneel onderzoek naar de belasting en gevolgen van chronische hepatitis B in het landelijke gebied van Niakhar, Senegal (AMBASS)

6 september 2019 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Cross-sectioneel onderzoek naar de belasting en gevolgen van chronische hepatitis B-virusinfectie in het landelijke gebied van Niakhar, Senegal

Deze studie is gericht op het schatten van de prevalentie van chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie op het platteland van Senegal (gebied van Niakhar) en op het evalueren van de bijbehorende belasting in termen van zowel gezondheidsgerelateerde als sociaal-economische gevolgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van chronische HBV-infectie in Senegal behoort tot de hoogste ter wereld (10% tot 17%), maar de beschikbare prevalentieschattingen zijn gebaseerd op studies uitgevoerd in specifieke subgroepen (zoals militairen, zwangere vrouwen of bloeddonoren).

De prevalentie van chronische HBV-infectie blijft ongedocumenteerd in de algemene bevolking van Senegal, en de gezondheidsgerelateerde en sociaaleconomische gevolgen ervan moeten worden geschat.

Dit onderzoek is gebaseerd op een transversaal onderzoek onder de algemene bevolking met verzameling van biologische, sociaal-gedrags- en economische gegevens op twee niveaus (bij de deelnemers thuis en in gezondheidscentra) in het gebied van Niakhar (gelegen op 135 km ten oosten van Dakar).

Het onderzoek omvat de volgende drie fasen:

(i) Voorfase: informatie en communicatie over het onderzoek binnen de gemeenschap, training van belanghebbenden en proefonderzoek

(ii) Verzameling van gegevens in de algemene bevolking

(iii) Mededeling van resultaten over de HBV-status aan deelnemers en verzameling van aanvullende gegevens onder chronische personen met HBV

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Senegal
    • Région De Fatick
      • Niakhar, Région De Fatick, Senegal
        • At home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle personen die gedurende ten minste 6 maanden (zelfs niet-permanent) in de bemonsterde huishoudens van het Niakhar-gebied wonen, die ten minste 6 maanden oud zijn en die geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) Wonen in een huishouden van de onderzoekszone (individuen die minstens 6 maanden in deelnemende huishoudens wonen, zelfs niet permanent: seizoenarbeiders of individuen die studeren buiten de Niakhar-zone)

(ii) Minstens 6 maanden oud zijn

(iii) Geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

(i) Een volwassene zijn die geen geïnformeerde toestemming kan ondertekenen

(ii) Een kind zijn van wie de ouders of wettelijke voogd niet aanwezig zijn in het huishouden op het moment van de enquête

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van chronische HBV-infectie
Tijdsspanne: Bij basislijn
HBs Ag-positiviteit met een positief anti-HBc-antilichaam en een negatief anti-HBs-antilichaam
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van chronische HBV-infectie in leeftijdsklassen '0-15 jaar; 15-35 jaar, meer dan 35 jaar), en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Tijdsspanne: Bij basislijn
HBs Ag-positiviteit
Bij basislijn
HBV-vaccinatiedekking (bij kinderen geboren na 2004, jaar van introductie van het vaccin in het nationale programma)
Tijdsspanne: Bij basislijn
HBs Ag-negativiteit met een negatief anti-HBc-antilichaam en positief anti-HBs-antilichaam
Bij basislijn
Werkzaamheid HBV-vaccin (bij kinderen geboren na 2004, jaar van introductie van het vaccin in het nationale programma)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Titratie van anti-HBs-antilichaam > 10 UI/l bij gevaccineerde deelnemers
Bij basislijn
Sterfte geassocieerd met chronische HBV-infectie in het Niakhar-gebied
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal sterfgevallen in de regio
6 maanden
Morbiditeit geassocieerd met chronische HBV-infectie in het Niakhar-gebied
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal HBV-gerelateerde ziekenhuisopnames/zorggebruik in de regio
6 maanden
Levenskwaliteit en leefomstandigheden van met HBV geïnfecteerde personen en hun huishoudens
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van levenskwaliteitscores en sociaal-economische kenmerken tussen HBV-bezorgde en HBV-niet-bezorgde huishoudens
6 maanden
HBV-behandelingsbehoeften in het Niakhar-gebied en in het land
Tijdsspanne: Bij basislijn
Aantal HBV-chronische personen dat in aanmerking komt voor HBV-behandeling (volgens WHO-criteria) in het gebied, extrapolatie naar de behoeften in andere delen van Senegal
Bij basislijn
Aantal voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) verloren bij afwezigheid van HBV-behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik van Markov-simulatiemodellen
6 maanden
Aantal gewonnen QALY's met verschillende scenario's voor toegang tot HBV-behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik van Markov-simulatiemodellen
6 maanden
Totale prijs
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik van Markov-simulatiemodellen (met verschillende scenario's van verandering in toegang tot HBV-behandeling en hoogte van de financiële bijdragen van bevolkingsgroepen, overheid en internationale programma's)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Medewerkers

Institute of Research for Development, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvie BOYER, Dr, Aix Marseille Univ, INSERM, IRD, SESSTIM, Sciences Economiques & Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale, Marseille, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANRS 12356 AMBASS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren