세네갈 니아카르 농촌지역 만성 B형 간염의 부담과 영향에 관한 횡단면 조사 (AMBASS)
세네갈 니아카르 지방의 만성 B형 간염 바이러스 감염 부담 및 영향에 관한 횡단면 조사
연구 개요
상세 설명
세네갈의 만성 HBV 감염 유병률은 전 세계적으로 가장 높지만(10%~17%) 유병률 추정치는 특정 하위 그룹(예: 군대, 임산부 또는 헌혈자)에서 수행된 연구에 의존합니다.
HBV 만성 감염의 유병률은 세네갈의 일반 인구에서 문서화되지 않은 상태로 남아 있으며 건강 관련 및 사회 경제적 결과를 추정해야 합니다.
이 연구는 Niakhar 지역(135km에 위치)에서 두 가지 수준(참가자의 집과 의료 센터)에서 생물학적, 사회 행동적 및 경제적 데이터를 수집하여 일반 인구에서 수행된 단면 조사를 기반으로 합니다. 다카르 동쪽).
연구에는 다음과 같은 세 단계가 포함됩니다.
(i) 예비 단계: 커뮤니티 내 연구에 대한 정보 및 커뮤니케이션, 이해 관계자 교육 및 파일럿 설문 조사
(ii) 일반 인구의 데이터 수집
(iii) 참가자에게 HBV 상태에 대한 결과 전달 및 HBV 만성 개인 간의 추가 데이터 수집
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Région De Fatick
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Niakhar, Région De Fatick, 세네갈
- At home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(i) 연구 구역의 가구에 거주(비영구적일지라도 최소 6개월 동안 참여 가구 내에 거주하는 개인: 계절 근로자 또는 Niakhar 구역 외부에서 공부하는 개인)
(ii) 생후 6개월 이상
(iii) 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
(i) 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 성인
(ii) 조사 당시 부모 또는 법적 보호자가 집에 없는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 HBV 감염의 유병률
기간: 기준선에서
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양성 항-HBc 항체 및 음성 항-HBs 항체에 대한 HBs Ag 양성
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0-15세 연령대의 만성 HBV 감염 유병률; 15~35세, 35세 이상), 가임기 여성의 경우
기간: 기준선에서
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HB Ag 양성
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기준선에서
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HBV 백신 보장(국가 프로그램에서 백신이 도입된 연도인 2004년 이후 출생 아동)
기간: 기준선에서
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음성 항-HBc 항체 및 양성 항-HBs 항체로 HBs Ag 음성
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기준선에서
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HBV 백신 효능(국가사업 백신 도입연도인 2004년 이후 출생아동)
기간: 기준선에서
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백신 접종 참가자 중 항-HBs 항체의 적정 > 10 UI/l
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기준선에서
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Niakhar 지역의 만성 HBV 감염과 관련된 사망률
기간: 6 개월
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해당 지역의 사망률
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6 개월
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Niakhar 지역의 만성 HBV 감염과 관련된 이환율
기간: 6 개월
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해당 지역의 HBV 관련 입원/의료 이용률
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6 개월
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HBV 감염자와 그 가정의 삶의 질과 생활 조건
기간: 6 개월
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HBV 유병가구와 무우호가구의 삶의 질 점수 및 사회경제적 특성 비교
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6 개월
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Niakhar 지역 및 국가의 HBV 치료 필요성
기간: 기준선에서
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해당 지역에서 HBV 치료(WHO 기준에 따름)를 받을 자격이 있는 HBV 만성 개인의 수, 세네갈의 다른 지역의 필요에 대한 외삽
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기준선에서
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HBV 치료 없이 손실된 품질 조정 수명(QALY) 수
기간: 6 개월
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Markov 시뮬레이션 모델 사용
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6 개월
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HBV 치료에 대한 다양한 접근 시나리오로 얻은 QALY 수
기간: 6 개월
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Markov 시뮬레이션 모델 사용
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6 개월
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총 비용
기간: 6 개월
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Markov 시뮬레이션 모델 사용(HBV 치료에 대한 접근성 및 인구, 정부 및 국제 프로그램의 재정 기여도 변화에 대한 다양한 시나리오 포함)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvie BOYER, Dr, Aix Marseille Univ, INSERM, IRD, SESSTIM, Sciences Economiques & Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale, Marseille, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS 12356 AMBASS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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