Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keresztmetszeti felmérés a krónikus hepatitis B terheiről és hatásairól a szenegáli Niakhar vidéki térségében (AMBASS)

2019. szeptember 6. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Keresztmetszeti felmérés a krónikus hepatitis B vírusfertőzés terheiről és hatásairól a szenegáli Niakhar vidéki térségében

Ennek a tanulmánynak a célja a krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzés prevalenciájának becslése Szenegál vidéki részén (Niakhar területe), valamint az ezzel járó terhek értékelése mind az egészséggel kapcsolatos, mind a társadalmi-gazdasági következmények szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus HBV-fertőzés prevalenciája Szenegálban az egyik legmagasabb a világon (10-17%), de a rendelkezésre álló prevalenciabecslések meghatározott alcsoportokban (például katonaság, terhes nők vagy véradók) végzett vizsgálatokon alapulnak.

A krónikus HBV-fertőzés prevalenciája továbbra is dokumentálatlan Szenegál általános lakosságában, és ennek egészségügyi és társadalmi-gazdasági következményeit meg kell becsülni.

Ez a kutatás egy keresztmetszeti felmérésen alapul, amelyet a lakosság körében végeztek biológiai, társadalmi-viselkedési és gazdasági adatok két szinten (a résztvevők otthonában és az egészségügyi központokban) gyűjtött Niakhar területén (135 km-re található). Dakar keleti részén).

A kutatás három szakaszból áll, az alábbiak szerint:

(i) Előzetes szakasz: tájékoztatás és kommunikáció a közösségen belüli kutatásról, az érintettek képzése és kísérleti felmérés

ii. Adatgyűjtés a lakosság körében

(iii) A HBV státuszra vonatkozó eredmények közlése a résztvevőkkel és további adatok gyűjtése a krónikus HBV egyének körében

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3119

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szenegál
    • Région De Fatick
      • Niakhar, Région De Fatick, Szenegál
        • At home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált sokaság minden olyan egyént tartalmaz, aki legalább 6 hónapja él (akár nem állandó jelleggel) a Niakhar körzet mintában szereplő háztartásaiban, legalább 6 hónapos, és beleegyezését írja alá a felmérésben való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

(i) A kutatási zóna háztartásában élők (a részt vevő háztartásokban legalább 6 hónapig élő egyének, még ha nem is állandó jelleggel: idénymunkások vagy a Niakhar övezeten kívül tanuló egyének)

(ii) legalább 6 hónapos

(iii) Tájékozott hozzájárulás megadása a kutatásban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

(i) Felnőtt, aki nem tudja aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

(ii) Olyan gyermek, akinek szülei vagy törvényes gyámja nem tartózkodik a háztartásban a felmérés időpontjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus HBV fertőzés előfordulása
Időkeret: Az alapállapotban
HBs Ag pozitivitás pozitív anti-HBc antitesttel és negatív anti-HBs antitesttel
Az alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus HBV fertőzés prevalenciája 0-15 éves korosztályban; 15-35 év, 35 év felett), és fogamzóképes korú nőknél
Időkeret: Az alapállapotban
HBs Ag pozitivitás
Az alapállapotban
HBV vakcina lefedettség (2004 után született gyermekeknél, a vakcina nemzeti programban való bevezetésének éve)
Időkeret: Az alapállapotban
HBs Ag negativitás negatív anti-HBc antitesttel és pozitív anti-HBs antitesttel
Az alapállapotban
HBV vakcina hatékonysága (2004 után született gyermekeknél, a vakcina nemzeti programban való bevezetésének éve)
Időkeret: Az alapállapotban
Az anti-HBs antitest titrálása > 10 UI/l a beoltott résztvevők körében
Az alapállapotban
Krónikus HBV-fertőzéssel kapcsolatos mortalitás a Niakhar területen
Időkeret: 6 hónap
A halálozások aránya a térségben
6 hónap
Krónikus HBV fertőzéssel kapcsolatos morbiditás a Niakhar területen
Időkeret: 6 hónap
A HBV-vel kapcsolatos kórházi kezelések/egészségügyi ellátások aránya a területen
6 hónap
A HBV-vel fertőzött egyének és háztartásaik életminősége és életkörülményei
Időkeret: 6 hónap
Az életminőségi pontszámok és a társadalmi-gazdasági jellemzők összehasonlítása a HBV-vel érintett és a HBV-vel nem érintett háztartások között
6 hónap
HBV kezelési igények Niakhar térségében és az országban
Időkeret: Az alapállapotban
HBV-kezelésre jogosultak száma (a WHO kritériumai szerint) a területen, extrapoláció Szenegál más területeinek szükségleteire
Az alapállapotban
A HBV-kezelés hiányában elveszett, minőséggel korrigált életévek (QALY) száma
Időkeret: 6 hónap
Markov szimulációs modellek használata
6 hónap
A HBV-kezeléshez való hozzáférés különböző forgatókönyveivel szerzett QALY-k száma
Időkeret: 6 hónap
Markov szimulációs modellek használata
6 hónap
Összköltsége
Időkeret: 6 hónap
Markov-szimulációs modellek használata (a HBV-kezeléshez való hozzáférésben és a lakosság, a kormány és a nemzetközi programok pénzügyi hozzájárulásának különböző forgatókönyveivel)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Együttműködők

Institute of Research for Development, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvie BOYER, Dr, Aix Marseille Univ, INSERM, IRD, SESSTIM, Sciences Economiques & Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale, Marseille, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS 12356 AMBASS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hepatitis b

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel