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セネガル・ニアカール農村部における慢性B型肝炎の負担と影響に関する横断調査 (AMBASS)

2019年9月6日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases

セネガル・ニアカール農村部における慢性B型肝炎ウイルス感染症の負担と影響に関する横断的調査

この研究は、セネガルの農村部（ニアカール地域）における慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染症の有病率を推定し、健康関連と社会経済的影響の両方の観点から関連する負担を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

セネガルの慢性HBV感染症の有病率は世界でも最も高い部類に入る(10%～17%)が、入手可能な有病率の推定値は特定のサブグループ(軍人、妊婦、献血者など)で実施された研究に依存している。

セネガルの一般人口におけるHBV慢性感染症の有病率は依然として文書化されておらず、その健康関連および社会経済的影響を推定する必要がある。

この研究は、ニアカル地域（135キロに位置）の2つのレベル（参加者の自宅と医療センター）で生物学的、社会行動的、経済的データを収集し、一般人口を対象に実施された横断的調査に基づいています。ダカールの東にある）。

研究には次の 3 つのフェーズが含まれます。

(i) 準備段階: コミュニティ内での研究に関する情報とコミュニケーション、関係者のトレーニング、パイロット調査

(ii) 一般集団におけるデータの収集

(iii) 参加者への HBV 状態に関する結果の伝達と HBV 慢性患者における追加データの収集

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3119

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • セネガル
    • Région De Fatick
      • Niakhar、Région De Fatick、セネガル
        • At home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、ニアハル地域のサンプル世帯に（非永住であっても）少なくとも6か月間居住し、少なくとも6か月以上の年齢があり、調査に参加するためのインフォームドコンセントに署名したすべての個人が含まれます。

説明

包含基準:

(i) 研究ゾーンの世帯に住んでいる（非永住であっても、参加世帯内に少なくとも 6 か月間住んでいる個人：季節労働者またはニアカルゾーン外で勉強している個人）

(ii) 少なくとも6か月以上経過していること

(iii) 研究に参加するためのインフォームドコンセントの付与

除外基準:

(i) インフォームド・コンセントに署名できない成人であること

(ii) 調査時に両親または法定後見人が世帯にいない児童であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性HBV感染症の有病率
時間枠：ベースライン時
抗HBc抗体が陽性で抗HBs抗体が陰性であるHBs抗原陽性
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0～15歳の年齢層における慢性HBV感染症の有病率。 15～35歳、35歳以上）、および出産適齢期の女性
時間枠：ベースライン時
HBs 銀陽性
ベースライン時
HBVワクチン接種率（国のプログラムでワクチンが導入された2004年以降に生まれた小児が対象）
時間枠：ベースライン時
抗HBc抗体陰性および抗HBs抗体陽性によるHBs抗原陰性
ベースライン時
HBVワクチンの有効性（国の計画でワクチンが導入された2004年以降に生まれた小児における）
時間枠：ベースライン時
ワクチン接種参加者における抗HBs抗体の滴定 > 10 UI/l
ベースライン時
ニアハル地域における慢性HBV感染症に関連した死亡率
時間枠：6ヵ月
この地域の死亡率
6ヵ月
ニアハル地域における慢性HBV感染症に関連する罹患率
時間枠：6ヵ月
地域におけるHBV関連の入院/医療利用の割合
6ヵ月
HBV 感染者とその世帯の生活の質と生活条件
時間枠：6ヵ月
HBV 懸念世帯と HBV 非懸念世帯間の生活の質スコアと社会経済的特徴の比較
6ヵ月
ニアハル地域および国内におけるHBV治療のニーズ
時間枠：ベースライン時
この地域におけるHBV治療の対象となるHBV慢性患者の数（WHO基準による）、セネガルの他の地域のニーズを推定したもの
ベースライン時
HBV治療を受けなかった場合に失われた質調整生存年（QALY）の数
時間枠：6ヵ月
マルコフ シミュレーション モデルの使用
6ヵ月
HBV治療へのアクセスに関するさまざまなシナリオで得られたQALYの数
時間枠：6ヵ月
マルコフ シミュレーション モデルの使用
6ヵ月
総費用
時間枠：6ヵ月
マルコフ シミュレーション モデルの使用 (HBV 治療へのアクセスおよび国民、政府、国際プログラムの財政的貢献額の変化に関するさまざまなシナリオを使用)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ANRS, Emerging Infectious Diseases

協力者

Institute of Research for Development, France

捜査官

  • 主任研究者：Sylvie BOYER, Dr、Aix Marseille Univ, INSERM, IRD, SESSTIM, Sciences Economiques & Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale, Marseille, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月19日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月11日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月6日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANRS 12356 AMBASS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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