Encuesta transversal sobre la carga y los impactos de la hepatitis B crónica en el área rural de Niakhar, Senegal (AMBASS)
Encuesta transversal sobre la carga y los impactos de la infección crónica por el virus de la hepatitis B en el área rural de Niakhar, Senegal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la infección crónica por VHB en Senegal se encuentra entre las más altas del mundo (10 % a 17 %), pero las estimaciones de prevalencia disponibles se basan en estudios realizados en subgrupos específicos (como militares, mujeres embarazadas o donantes de sangre).
La prevalencia de la infección crónica por VHB sigue sin documentarse en la población general de Senegal, y es necesario estimar sus consecuencias socioeconómicas y relacionadas con la salud.
Esta investigación se basa en una encuesta transversal realizada en población general con recolección de datos biológicos, socioconductuales y económicos a dos niveles (en el domicilio de los participantes y en los centros de salud) en la zona de Niakhar (ubicada a 135 kms. al este de Dakar).
La investigación incluye tres fases de la siguiente manera:
(i) Fase preliminar: información y comunicación sobre la investigación dentro de la comunidad, capacitación de las partes interesadas y encuesta piloto
(ii) Recopilación de datos en la población general
(iii) Comunicación de los resultados sobre el estado del VHB a los participantes y recopilación de datos adicionales entre las personas crónicas del VHB
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Région De Fatick
-
Niakhar, Région De Fatick, Senegal
- At home
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) Vivir en un hogar de la zona de investigación (personas que viven en los hogares participantes durante al menos 6 meses, incluso de forma no permanente: trabajadores temporales o personas que estudian fuera de la zona de Niakhar)
(ii) Tener una edad mínima de 6 meses
(iii) Dar consentimiento informado para participar en la investigación
Criterio de exclusión:
(i) Ser un adulto incapaz de firmar el consentimiento informado
(ii) Ser un niño cuyos padres o tutores legales no están presentes en el hogar en el momento de la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de infección crónica por VHB
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Positividad para Ag HBs con un anticuerpo anti-HBc positivo y un anticuerpo anti-HBs negativo
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de infección crónica por VHB en clases de edad de 0 a 15 años; 15-35 años, más de 35 años), y en mujeres en edad fértil
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Positividad Ag HBs
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En la línea de base
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Cobertura vacunal VHB (en niños nacidos después de 2004, año de introducción de la vacuna en el programa nacional)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Ag HBs negativo con un anticuerpo anti-HBc negativo y un anticuerpo anti-HBs positivo
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En la línea de base
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Eficacia de la vacuna VHB (en niños nacidos después de 2004, año de introducción de la vacuna en el programa nacional)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Titulación de anticuerpos anti-HBs > 10 UI/l entre participantes vacunados
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En la línea de base
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Mortalidad asociada con la infección crónica por VHB en el área de Niakhar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de muertes en la zona
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6 meses
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Morbilidad asociada con la infección crónica por VHB en el área de Niakhar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de hospitalizaciones relacionadas con el VHB/uso de atención médica en el área
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6 meses
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Calidad de vida y condiciones de vida de las personas infectadas por el VHB y de sus hogares
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de puntajes de calidad de vida y características socioeconómicas entre hogares preocupados por el VHB y no preocupados por el VHB
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6 meses
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Necesidades de tratamiento del VHB en el área de Niakhar y en el país
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Número de personas con VHB crónico elegibles para el tratamiento del VHB (según criterios de la OMS) en el área, extrapolación a las necesidades en otras áreas de Senegal
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En la línea de base
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Número de años de vida ajustados por calidad (AVAC) perdidos en ausencia de tratamiento contra el VHB
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso de modelos de simulación de Markov
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6 meses
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Número de AVAC obtenidos con diferentes escenarios de acceso al tratamiento del VHB
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso de modelos de simulación de Markov
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6 meses
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Coste total
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso de modelos de simulación de Markov (con diferentes escenarios de cambio en el acceso al tratamiento del VHB y monto de las contribuciones financieras de poblaciones, gobierno y programas internacionales)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie BOYER, Dr, Aix Marseille Univ, INSERM, IRD, SESSTIM, Sciences Economiques & Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale, Marseille, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B Crónica
- Hepatitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- ANRS 12356 AMBASS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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