Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezový průzkum zátěže a dopadů chronické hepatitidy B ve venkovské oblasti Niakhar, Senegal (AMBASS)

6. září 2019 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Průřezový průzkum zátěže a dopadů chronické infekce virem hepatitidy B ve venkovské oblasti Niakhar, Senegal

Tato studie si klade za cíl odhadnout prevalenci infekce virem chronické hepatitidy B (HBV) ve venkovském Senegalu (oblast Niakhar) a vyhodnotit související zátěž z hlediska zdravotních i socioekonomických důsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence chronické infekce HBV v Senegalu patří celosvětově k nejvyšším (10 % až 17 %), ale dostupné odhady prevalence se opírají o studie provedené ve specifických podskupinách (jako jsou vojáci, těhotné ženy nebo dárci krve).

Prevalence chronické infekce HBV zůstává v běžné populaci Senegalu nezdokumentovaná a je třeba odhadnout její zdravotní a socioekonomické důsledky.

Tento výzkum je založen na průřezovém průzkumu provedeném v obecné populaci se sběrem biologických, socio-behaviorálních a ekonomických dat na dvou úrovních (v domovech účastníků a ve zdravotnických zařízeních) v oblasti Niakhar (nachází se 135 km). na východ od Dakaru).

Výzkum se skládá ze tří následujících fází:

(i) Přípravná fáze: informace a komunikace o výzkumu v rámci komunity, školení zúčastněných stran a pilotní průzkum

(ii) Shromažďování údajů v obecné populaci

(iii) Sdělování výsledků o stavu HBV účastníkům a sběr dalších údajů mezi chronickými jedinci HBV

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Senegal
    • Région De Fatick
      • Niakhar, Région De Fatick, Senegal
        • At home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude zahrnovat všechny jedince, kteří žijí (i netrvale) ve vybraných domácnostech v oblasti Niakhar po dobu alespoň 6 měsíců, kteří jsou ve věku alespoň 6 měsíců a kteří podepíší informovaný souhlas s účastí v průzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(i) Žijící v domácnosti výzkumné zóny (jednotlivci žijící v zúčastněných domácnostech po dobu alespoň 6 měsíců, a to i ne trvale: sezónní pracovníci nebo jednotlivci studující mimo zónu Niakhar)

(ii) Být ve věku alespoň 6 měsíců

(iii) Poskytnutí informovaného souhlasu s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

(i) Být dospělým neschopným podepsat informovaný souhlas

(ii) Být dítětem, jehož rodiče nebo zákonný zástupce nejsou v době šetření přítomni v domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence chronické infekce HBV
Časové okno: Na základní linii
HBs Ag pozitivita s pozitivní anti-HBc protilátkou a negativní anti-HBs protilátkou
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence chronické infekce HBV ve věkových skupinách 0-15 let; 15-35 let, více než 35 let) a u žen ve fertilním věku
Časové okno: Na základní linii
HBs Ag pozitivita
Na základní linii
Vakcinační pokrytí HBV (u dětí narozených po roce 2004, rok zavedení vakcíny do národního programu)
Časové okno: Na základní linii
HBs Ag negativita s negativní anti-HBc protilátkou a pozitivní anti-HBs protilátkou
Na základní linii
Účinnost vakcíny proti HBV (u dětí narozených po roce 2004, rok zavedení vakcíny do národního programu)
Časové okno: Na základní linii
Titrace anti-HBs protilátky > 10 UI/l mezi očkovanými účastníky
Na základní linii
Úmrtnost spojená s chronickou infekcí HBV v oblasti Niakhar
Časové okno: 6 měsíců
Míra úmrtí v oblasti
6 měsíců
Morbidita spojená s chronickou infekcí HBV v oblasti Niakhar
Časové okno: 6 měsíců
Míra hospitalizací/využití zdravotní péče související s HBV v oblasti
6 měsíců
Kvalita života a životní podmínky jedinců infikovaných HBV a jejich domácností
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání skóre kvality života a socioekonomických charakteristik mezi domácnostmi s HBV a bez HBV
6 měsíců
Potřeby léčby HBV v oblasti Niakhar a v zemi
Časové okno: Na základní linii
Počet jedinců s chronickou HBV způsobilých k léčbě HBV (podle kritérií WHO) v oblasti, extrapolace na potřeby v jiných oblastech Senegalu
Na základní linii
Počet ztracených let života s upravenou kvalitou (QALY) bez léčby HBV
Časové okno: 6 měsíců
Využití Markovových simulačních modelů
6 měsíců
Počet QALY získaných s různým scénářem přístupu k léčbě HBV
Časové okno: 6 měsíců
Využití Markovových simulačních modelů
6 měsíců
Celkové náklady
Časové okno: 6 měsíců
Využití Markovových simulačních modelů (s různými scénáři změny v přístupu k léčbě HBV a výši finančních příspěvků obyvatelstva, vládních a mezinárodních programů)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Spolupracovníci

Institute of Research for Development, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie BOYER, Dr, Aix Marseille Univ, INSERM, IRD, SESSTIM, Sciences Economiques & Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale, Marseille, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS 12356 AMBASS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida b

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit