单牙种植体的即刻负重与延迟负重

口腔种植体已成为替代缺失牙齿的可靠替代品，因为它们具有非常高的成活率。 多年来，种植牙的成活率有了显着提高，通常估计在 90% 以上。 它们支持牙科修复体、覆盖义齿、牙冠和牙桥以恢复口腔功能和美学，将牙科植入物插入骨骼已成为牙科设置中的常规程序之一。 它需要骨暴露，这与一定量的骨质流失有关。

骨整合种植体传统上按照两阶段方案放置，其中种植体在下颌骨中空载愈合 3-4 个月，在上颌骨中愈合 6-8 个月。 成功的骨整合植入物直接固定在骨骼上。 从人类和实验动物身上取回的植入物的显微镜检查显示，存在高度矿化的致密成熟骨和许多哈弗管。 未发现纤维组织插入区域。 新形成的骨骼具有正常特征，骨髓空间充满血管。

然而，在存在运动的情况下，软组织界面可能会包裹植入物，导致其失效，即在植入物骨界面处形成纤维结缔组织而不是骨。 据报道，在固定不充分的骨折中会发生类似的影响，导致骨折节段不愈合。

为了尽量减少这种情况，许多临床医生提倡在愈合期间保持植入物卸载。 这种传统方法需要更长的治疗时间，并且需要进行第二次手术以连接基台和种植体。

在不影响植入成功率的情况下缩短治疗周期将是有益的。 由于口腔种植学的进步，例如种植体设计和钛表面处理，即刻负重概念通过缩短治疗时间、减少创伤、减少患者的焦虑、不适、改善功能和美观而受到欢迎。 该治疗方案还旨在维护硬组织和软组织并缩短等待时间。 由于对患者的各种益处，如今即刻和早期负重种植体正变得越来越普遍。

2002 年在巴塞罗那举行的世界大会共识会议上首次定义了即刻负重方案的确切适应症和注意事项，根据该协议，足够的种植体稳定性、全牙弓病例的受控咬合负荷、短跨度牙桥的非咬合负荷和单一牙齿更换是获得成功结果的重要考虑因素。 根据这次会议，治疗方案中定义了即时功能（或咬合）负荷，即当种植体已放置在骨骼中并在手术后 3-4 天内使用具有咬合接触的修复体进行修复时，和即刻非功能性负荷 (IL) 作为无咬合接触的修复体。

有时立即加载的种植体会增加失败率。 因此，重要的是评估在用种植体替换单个牙齿期间根据不同的负载方案是否可以获得可预测的结果。

在各种随机临床试验中评估了与延迟加载 (DL) 相比，立即加载下的植入失败。 对于即刻负重组，种植体失败率为 2.87%，而延迟负重组为 1.8%。 总体而言，这两组种植体失败率的差异无统计学意义。

Degidi 等人之前的研究。和 Margossian 等人。与传统负重种植体相比，立即负重种植体植入的成功率更高。 Merli 等人和 Romanos 等人最近进行的研究也证明，即刻负重种植体的成功率即使不高于早期或延迟负重方案，也是相当的。

在比较 IL 和 DL 方案的英文文献中可以找到各种研究，其中很少使用无翻瓣方法，也很少使用圆柱形种植体或局限于上颌前牙区。 此外，细读文献显示没有研究使用 RVG 进行放射学评估并评估正常健康成年人群植入部位的发病率。 因此，这项研究将有助于确定 IL 协议是否与 DL 协议相提并论，以减少患者等待时间，防止空间封闭，并从美学角度提供早期患者满意度。

因此，本研究的目的是比较立即和延迟加载协议的结果。 零假设是在手术之间的成功率、并发症和种植体周围边缘骨水平变化方面没有差异，与差异的替代假设相反。

材料和方法 本研究将在哈里亚纳邦 Rohtak 牙科科学研究所 (PGIDS) 的牙周病学和口腔种植学系进行。

研究人群和设计 从 PGIDS、Rohtak 的门诊部招募至少 24 人，并平均分为测试组和对照组。

样本分布全身健康的个体将随机分为两组（对照组和测试组）

1. 对照组 (CG) - 种植体将在植入 3-4 个月后加载（常规/延迟加载）
2. 测试组 (TG) - 种植体将在放置后 3-4 天内进行非咬合加载（即刻加载）

研究方法 该研究将分两个阶段进行——

1. 术前准备：-包括

   • 在种植体准备之前，所有患者都将接受口腔卫生指导和专业的清创程序。
   • 患者将接受完整的血象分析，包括血小板计数、血红蛋白 (Hb)、出血时间 (BT)、凝血时间 (CT)、总白细胞计数 (TLC) 和分类白细胞计数 (TLC)。
2. 手术准备：- 手术前用5%聚维酮碘溶液进行口腔外和口腔内无菌处理。

截骨术程序： - 在给予足够量的局部麻醉后，将进行锋利的全层切口，以抬高牙冠中部的粘膜骨膜瓣，然后在相邻牙齿上进行沟槽切口。 全厚度皮瓣抬高后，脊顶部的任何尖锐边缘都将被磨平。 牙顶应至少比所用植入物的直径宽 2 毫米。 截骨部位将用圆形钻头标记，并用披针形钻头穿透皮质。 将使用 2mm 麻花钻直到适当的深度参考线-（钻速 2000rpm）。 可以使用方向指示器检查截骨术的方向，并在指示器就位的情况下拍摄 X 射线/RVG。 如果需要，可以在此处进行方向的任何更改。 随后，将根据所选择的观察解剖标志的种植体尺寸（钻速 800rpm）使用增加直径的钻头。 最终钻头应比种植体直径小 0.5 毫米。 根据骨骼质量，将通过设置 20-45Ncm 的扭矩来插入种植体。 一旦植入物完全就位，植入物驱动器将从植入物中拉出，将植入物驱动器连接到棘轮。 将拍摄 X 光/RVG 以查看植入物的最终位置。 在适应软组织之前，将用生理盐水冲洗手术部位以冲洗掉任何碎屑。

对于即刻负重（测试）组，将放置印模帽并使用额外的硅胶材料制作印模，并将送至技工室进行临时修复制作。 临时修复体将在种植体植入后 3-4 天内放置。 临时修复体的咬合面将被打磨，以避免在静态和动态分析中与对侧牙列发生任何接触。 他们将在 3-4 个月后被召回以进行最终假体放置。

对于常规加载（控制）组，皮瓣将使用 3-0 丝线材料通过直接缝合技术缝合。 一周后，将召回患者进行缝线拆除。 愈合三到四个月后，在将基台柱添加到种植体之前，将拍摄射线照片以评估近中和远中牙槽骨-种植体界面。 在此之后，覆盖螺钉将在通过粘膜暴露后被移除，并且将插入薄型愈合帽。 愈合 1-2 周后，将取下愈合帽并将转移帽连接到种植体上。 将使用添加硅印模材料制作印模。 植入物类似物将在印模中固定到牙套中，然后浇注石膏。

印模和基台将被送到实验室制作假体。 假体将使用玻璃离子水门汀固定。

所有患者都将通过口腔内 X 光片和软组织参数进行评估，例如牙菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、牙周袋深度、临床附着丧失、牙齿松动度、种植体部位发病率。 数据将在种植体植入时以及主要随访 8 周、4 个月和 7 个月时记录，总随访期为 4 年。

跟进和成功标准：- 将在植入物植入时（基线）、植入物植入后 8 周、4 个月和 7 个月进行评估，并随访长达 4 年。

基于第一届欧洲牙周病学研讨会的临床参数

• 对于植入部位和相邻的相邻牙齿部位。
• 牙菌斑指数 (PI) - SILNESS&LOE
• 探诊出血 (BOP)
• 牙齿活动度将通过牙周测试进行量化
• 口袋探测深度 (PPD)
• 临床依恋水平 (CAL)
• 临床上将观察肿胀、瘀伤、伤口裂开、排脓等术后并发症。
• 将使用平行锥技术通过口内根尖周 X 射线/RVG 观察射线照相边缘骨丢失/射线可透性，并通过图像 J 分析进行测量。
• 牙周探针（北卡罗来纳大学-UNC 15）探针将用于记录牙周参数。