Немедленная и отсроченная нагрузка одиночных имплантатов зубов

Оральные имплантаты стали надежной альтернативой утраченным зубам, так как имеют очень высокую приживаемость. Уровень приживаемости зубных имплантатов значительно улучшился за последние годы и часто оценивается выше 90%. Они поддерживают зубные протезы, съемные протезы, коронки и мосты для восстановления функции полости рта и эстетики, поэтому установка зубных имплантатов в кость стала одной из рутинных процедур при установке зубов. Требуется обнажение костей, что связано с некоторой потерей костной массы.

Остеоинтегрированные имплантаты устанавливаются традиционно в соответствии с двухэтапным протоколом, при котором имплантаты оставляют для заживления без нагрузки в течение 3-4 месяцев на нижней челюсти и 6-8 месяцев на верхней челюсти. Успешные остеоинтегрированные имплантаты крепятся непосредственно к кости. Наличие высокоминерализованной компактной зрелой кости с множеством гаверсовых каналов было показано при микроскопии имплантатов, извлеченных у человека и экспериментальных животных. Участков интерпозиции фиброзной ткани не обнаружено. Вновь образованная кость имеет черты нормальности с костномозговыми пространствами, заполненными кровеносными сосудами.

Однако при наличии движения поверхность мягких тканей может инкапсулировать имплантат, вызывая его разрушение, то есть образование волокнистой соединительной ткани, а не кости на границе кости имплантата. Сообщалось, что аналогичный эффект возникает при переломах костей, которые были недостаточно иммобилизованы, что приводит к несращению сломанных сегментов.

Чтобы свести к минимуму это, многие клиницисты рекомендуют не нагружать имплантаты в период заживления. Этот традиционный подход занимает больше времени и требует повторного хирургического вмешательства для соединения абатмента с имплантатом.

Было бы полезно сократить период лечения, не влияя на вероятность успеха имплантатов. Благодаря достижениям в оральной имплантологии, таким как конструкция имплантата и обработка титановых поверхностей, концепция немедленной нагрузки приобрела популярность, предлагая сокращение времени лечения, снижение травматизма, снижение беспокойства пациента, дискомфорта, улучшение функции и эстетики. Этот вариант лечения также направлен на сохранение твердых и мягких тканей и сокращение периода ожидания. В настоящее время имплантаты с немедленной и ранней нагрузкой становятся все более распространенными из-за различных преимуществ для пациентов.

Точные показания и соображения для протокола немедленной нагрузки были впервые определены в 2002 г. на Всемирном конгрессе по консенсусу в Барселоне. замены зубов являются важным фактором для успешного исхода. По этому совещанию в протоколе лечения определяется немедленная функциональная (или окклюзионная) нагрузка, то есть когда имплантаты установлены в кость и восстановлены реставрациями с окклюзионными контактами в течение 3-4 дней после операции, и немедленная нефункциональная нагрузка (IL) как реставрации без окклюзионных контактов.

Иногда имплантаты с немедленной нагрузкой были связаны с повышенным уровнем отказа. поэтому важно оценить, можно ли получить предсказуемые результаты в соответствии с различными протоколами нагрузки при замещении одиночного зуба имплантатами.

Несостоятельность имплантата при немедленной нагрузке по сравнению с отсроченной нагрузкой (DL) оценивалась в различных рандомизированных клинических исследованиях. В группе с немедленной нагрузкой частота отказа имплантата составила 2,87% по сравнению с 1,8% в группе с отсроченной нагрузкой. В целом, не было статистически значимой разницы в частоте отторжения имплантатов между этими двумя группами.

Предыдущие исследования, проведенные Degidi et al. и Маргосян и др. показали высокие показатели успешности установки имплантатов с немедленной нагрузкой по сравнению с имплантатами с традиционной нагрузкой. Недавние исследования, проведенные Merli et al. и Romanos et al., также доказали, что частота успеха имплантатов с немедленной нагрузкой была на одном уровне, если не выше, чем при ранней или отсроченной нагрузке.

В англоязычной литературе можно найти различные исследования, сравнивающие протоколы IL и DL, в нескольких из которых использовался безлоскутный доступ, в то время как в нескольких использовались цилиндрические имплантаты или они были ограничены передним отделом верхней челюсти. Кроме того, изучение литературы не выявило исследований, в которых использовалась бы РВГ для рентгенографической оценки и оценивалась заболеваемость в месте установки имплантата у здоровых взрослых людей. Следовательно, это исследование поможет определить, соответствует ли протокол IL протоколу DL, чтобы сократить время ожидания пациента, предотвратить закрытие пространства и обеспечить раннее удовлетворение пациента с эстетической точки зрения.

Поэтому целью настоящего исследования является сравнение результатов протоколов немедленной и отсроченной нагрузки. Нулевая гипотеза состоит в том, что не будет никакой разницы в показателях успешности, осложнений и изменений уровня маргинальной кости вокруг имплантата между процедурами по сравнению с альтернативной гипотезой о разнице.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОД Это исследование будет проводиться в отделении пародонтологии и оральной имплантологии Института аспирантуры стоматологических наук (PGIDS), Рохтак, Харьяна.

НАБЛЮДЕНИЕ И ДИЗАЙН Минимум 24 человека будут набраны из амбулаторного отделения PGIDS, Rohtak и разделены поровну на тестовую и контрольную группы.

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Системно здоровые люди будут случайным образом разделены на две группы (контрольная группа и тестовая группа).

1. Контрольная группа (CG) - Имплантат будет нагружен через 3-4 месяца после установки (обычная/отложенная нагрузка)
2. Тестовая группа (TG) - Имплантат будет нагружен неокклюзионно в течение 3-4 дней после установки (немедленная нагрузка).

Методология Исследование будет проводиться в два этапа:

1. Предоперационная подготовка: - которая будет включать

   • Перед подготовкой к имплантации все пациенты проходят сеанс инструктажа по гигиене полости рта и профессионально проводимые процедуры хирургической обработки.
   • Пациенты будут подвергаться полному анализу гемограммы, включая количество тромбоцитов, гемоглобин (Hb), время кровотечения (BT), время свертывания крови (CT), общее количество лейкоцитов (TLC) и дифференциальное количество лейкоцитов (TLC).
2. Хирургическая подготовка: - перед операцией для внеротовой и внутриротовой асептики будет использоваться 5% раствор повидон-йода.

Процедура остеотомии: - После введения достаточного количества местной анестезии будет сделан острый разрез на всю толщину для подъема слизисто-надкостничного лоскута в середине гребня с последующим щелевидным разрезом на соседних зубах. После поднятия лоскута на всю толщину все острые края на вершине гребня будут сглажены. Гребень должен быть как минимум на 2 мм шире, чем диаметр используемого имплантата. Место остеотомии отмечают круглым бором и проникают в кортикальный слой ланцетным сверлом. Спиральное сверло диаметром 2 мм будет использоваться до соответствующей контрольной линии глубины (скорость сверления 2000 об/мин). Ориентацию остеотомии можно проверить с помощью индикатора направления и рентгенограммы/RVG с установленным индикатором. Любые изменения в направлении, если это необходимо, могут быть сделаны в этой точке. Последовательно будут использоваться сверла увеличивающегося диаметра в зависимости от размера выбранного имплантата с учетом анатомических ориентиров (скорость сверления 800 об/мин). Окончательное сверло должно быть на 0,5 мм меньше диаметра имплантата. Имплантат будет вставлен с усилием 20-45 Нсм, в зависимости от качества кости. Как только имплантат полностью приживется, драйвер имплантата будет вытащен из имплантата, соединив драйвер имплантата с храповым механизмом. Будет сделан рентген/RVG, чтобы увидеть окончательное положение имплантата. Перед адаптацией мягких тканей операционное поле будет промываться физиологическим раствором, чтобы вымыть любой мусор.

Для группы с немедленной нагрузкой (испытание) будут установлены слепочные трансферы и сделан оттиск с добавлением силиконового материала, который будет отправлен в лабораторию для изготовления временной реставрации. Временные реставрации будут установлены в течение 3-4 дней после установки имплантата. Окклюзионная поверхность временных реставраций будет отшлифована, чтобы избежать любого контакта с противоположным зубным рядом при статическом и динамическом анализе. Они будут отозваны через 3-4 месяца для окончательной установки протеза.

В группе с традиционной нагрузкой (контрольной) лоскут будет сшит методом прямого шва с использованием шелкового шовного материала 3-0. Через неделю пациентку вызывают для снятия швов. После трех-четырех месяцев заживления будут сделаны рентгенограммы для оценки мезиального и дистального контакта альвеолярной кости с имплантатом, прежде чем к телу имплантата будет добавлен штифт абатмента. После этого винт-заглушка будет удален после обнажения его через слизистую оболочку и будет вставлен низкопрофильный формирователь десны. Через 1-2 недели заживления заживляющий колпачок будет удален, и к имплантату будет прикреплен трансфертный колпачок. Оттиск будет сделан с использованием силиконового оттискного материала Addition. Аналог имплантата будет установлен в колпачок в оттиске и будет отлита гипсовая повязка.

Оттиск и абатмент отправляются в лабораторию для изготовления протеза. Протез будет зацементирован стеклоиономерным цементом.

Все пациенты будут оцениваться по внутриротовым рентгенограммам и параметрам мягких тканей, таким как индекс зубного налета, индекс десны, кровотечение при зондировании, глубина кармана, клиническая потеря прикрепления, подвижность зуба, болезненность места имплантации. Данные будут записываться во время установки имплантата, а также через 8 недель, 4 месяца и 7 месяцев наблюдения в основном и в течение всего периода наблюдения 4 года.

Критерии последующего наблюдения и успеха: Оценки будут проводиться во время установки имплантата (исходный уровень), через 8 недель, через 4 месяца и 7 месяцев после установки имплантата и в течение 4 лет.

КЛИНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ на основе данных 1-го европейского семинара по пародонтологии

• Для области имплантации и соседних соседних зубов.
• Индекс зубного налета (PI) - SILNESS&LOE
• Кровотечение при зондировании (BOP)
• Подвижность зубов будет количественно оцениваться с помощью периотеста.
• Глубина зондирования кармана (PPD)
• Уровень клинической привязанности (CAL)
• Клинически будет наблюдаться послеоперационная болезненность в виде отека, кровоподтеков, расхождения швов раны, выделения гноя.
• Рентгенографическая потеря/просветление маргинальной кости будет наблюдаться с помощью внутриротовой периапикальной рентгенографии/RVG с использованием метода параллельных конусов и измеряться с помощью анализа изображения J.
• Пародонтальный зонд (Университет Северной Каролины, UNC 15) будет использоваться для записи пародонтальных параметров.