Omedelbar vs fördröjd laddning av entandsimplantat

Orala implantat har blivit ett pålitligt alternativ för att ersätta förlorade tänder eftersom de har en mycket hög överlevnadsgrad. Överlevnaden för tandimplantat har förbättrats avsevärt under åren och uppskattas ofta till över 90 %. De stödjer tandproteser, överproteser, kronor och broar för att återställa oral funktion och estetik att införandet av tandimplantat i ben har blivit en av de rutinmässiga procedurerna i tandinrättning. Den behöver benexponering vilket är förknippat med en viss benförlust.

Osseointegrerade implantat placeras traditionellt enligt ett tvåstegsprotokoll, där implantaten lämnas att läka oladdade i 3-4 månader i underkäken och 6-8 månader i överkäken. Framgångsrika osseointegrerade implantat förankras direkt i benet. Närvaron av mycket mineraliserat kompakt moget ben med många haversiska kanaler har visats i mikroskopi av hämtade implantat från människor och försöksdjur. Regioner med fibrös vävnadsinterposition hittas inte. Det nybildade benet har drag av normalitet med märgutrymmen fyllda med blodkärl.

I närvaro av rörelse kan emellertid en mjukvävnadsgränsyta inkapsla implantatet, vilket orsakar dess misslyckande, det vill säga bildandet av en fibrös bindväv snarare än ben vid implantatets bengränssnitt. En liknande effekt har rapporterats uppträda i benfrakturer som hade varit otillräckligt immobiliserade, vilket resulterade i en icke-förening av de frakturerade segmenten.

För att minimera detta förespråkar många läkare att implantaten ska hållas urladdade under läkningsperioden. Detta traditionella tillvägagångssätt tar längre behandlingstid och kräver ett andra kirurgiskt ingrepp för anslutning av distans till implantat.

Det skulle vara fördelaktigt att minska behandlingstiden utan att påverka implantatens framgångsfrekvens. På grund av framsteg inom oral implantologi, såsom implantatdesign och behandling av titaniumytor, har konceptet omedelbar laddning vunnit popularitet genom att erbjuda förkortad behandlingstid, traumareducering, minskad patientens ångest, obehag, förbättring av funktion och estetik. Detta behandlingsalternativ syftar också till att underhålla de hårda och mjuka vävnaderna och att minska väntetiden. Nuförtiden blir implantat som laddas omedelbart och tidigt, allt vanligare på grund av de olika fördelarna för patienterna.

Exakta indikationer och överväganden för det omedelbara laddningsprotokollet definierades för första gången 2002 vid World Congress Consensus Meeting i Barcelona enligt vilken adekvat implantatstabilitet, kontrollerade ocklusala belastningar för helfodral, icke-ocklusiva belastningar för korta bryggor och enkla belastningar. tandersättningar är viktiga faktorer för ett framgångsrikt resultat. Enligt detta möte definieras omedelbar funktionell (eller ocklusal) belastning i behandlingsprotokollet, det vill säga när implantat har placerats i benet och har återställts med användning av restaurationer med ocklusala kontakter inom 3-4 dagar efter operationen, och omedelbar icke-funktionell laddning (IL) som restaureringar utan ocklusala kontakter.

Ibland omedelbart laddade implantat har associerats med ökad felfrekvens. det är därför viktigt att utvärdera om förutsägbara resultat kan erhållas enligt de olika belastningsprotokollen vid ersättning av en enskild tand med implantat.

Implantatfel under omedelbar belastning jämfört med fördröjd belastning (DL) utvärderades i olika randomiserade kliniska prövningar. För gruppen med omedelbar laddning var frekvensen av implantatfel 2,87 % jämfört med 1,8 % i gruppen med fördröjd laddning. Sammantaget fanns det ingen statistisk signifikans i skillnaden i implantatfel mellan dessa två grupper.

Tidigare studier utförda av Degidi et al. och Margossian et al. visade höga framgångsfrekvenser för omedelbart laddade implantat placerade i jämförelse med konventionellt laddade implantat. Nyligen genomförda studier utförda av Merli et al och Romanos et al visade också att framgångsfrekvensen för de omedelbart laddade implantaten var i nivå med, om inte högre, än de tidiga eller fördröjda laddningsprotokollen.

Olika studier finns i den engelska litteraturen som jämför IL med DL-protokoll, av vilka få använde flapless-metoden medan få använde cylindriska implantat eller var begränsade till maxillär anterior region. Vidare avslöjade en genomgång av litteraturen ingen studie som använde RVG för radiografisk utvärdering och utvärderade sjukligheten vid implantatstället hos normala friska vuxna. Därför skulle denna studie hjälpa till att avgöra om IL-protokollet är i nivå med DL-protokollet, för att minska patientens väntetid, förhindra utrymmesstängning och ge tidig patienttillfredsställelse ur en estetisk synpunkt.

Därför är syftet med denna studie att jämföra resultaten av omedelbara och fördröjda laddningsprotokoll. Nollhypotesen är att det inte skulle finnas någon skillnad i framgångsfrekvens, komplikationer och peri-implantat marginella bennivåförändringar mellan procedurerna, mot den alternativa hypotesen om skillnad.

MATERIAL OCH METOD Denna studie kommer att genomföras vid Institutionen för parodontologi och oral implantologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS), Rohtak, Haryana.

STUDIEPOPULATION OCH DESIGN Minst 24 personer kommer att rekryteras från polikliniken för PGIDS, Rohtak och delas lika i test- och kontrollgrupper.

FÖRDELNING AV PROV Systemiskt friska individer delas slumpmässigt in i två grupper (kontrollgrupp & testgrupp)

1. Kontrollgrupp (CG) - Implantatet kommer att laddas efter 3-4 månaders placering (konventionell/fördröjd laddning)
2. Testgrupp (TG) - Implantatet kommer att laddas icke-ocklusivt inom 3-4 dagar efter placeringen (omedelbar laddning)

Metod Studien kommer att genomföras i två faser-

1. Förkirurgiska förberedelser:-som kommer att inkludera

   • Före implantatförberedelse kommer alla patienter att genomgå en session med munhygieninstruktioner och professionellt levererade debrideringsprocedurer.
   • Patienterna kommer att utsättas för fullständig hemogramanalys inklusive trombocytantal, hemoglobin (Hb), blödningstid (BT), koaguleringstid (CT), totalt antal leukocyter (TLC) och differentiellt antal leukocyter (TLC).
2. Kirurgiska preparat:-före operationen kommer 5 % povidonjodlösning att användas för extra oral och intraoral asepsis.

Osteotomiprocedur: - Efter administrering av adekvat mängd lokalbedövning kommer ett skarpt snitt i full tjocklek att göras för att höja en muco-periosteal flik i mitten av krönet följt av ett crevikulärt snitt på de intilliggande tänderna. Efter upphöjning av en flik av full tjocklek kommer eventuella vassa kanter vid åsens krön att jämnas ut. Toppen bör vara minst 2 mm bredare än diametern på implantatet som används. Osteotomiplatsen kommer att markeras med en rund borr och penetrera cortex med en lansettförsedd borr. En 2 mm spiralborr kommer att användas till lämplig djupreferenslinje (borrhastighet 2000 rpm). Orienteringen av osteotomi kan kontrolleras med hjälp av en körriktningsvisare och genom att ta en röntgen/RVG med indikatorn på plats. Eventuella ändringar i riktningen, om så krävs, kan göras vid denna tidpunkt. Sekventiellt kommer borrarna med ökande diameter att användas beroende på storleken på det valda implantatet och observerar anatomiska landmärken (borrhastighet 800 rpm). Den sista borren bör vara 0,5 mm mindre än implantatets diameter. Implantatet sätts in genom att ställa in vridmomentet 20-45Ncm, beroende på benkvaliteten. När implantatet är helt på plats kommer implantatdrivaren att dras loss från implantatet. Anslut implantatdrivaren till spärrhaken. Röntgen/RVG kommer att tas för att se implantatets slutliga position. Innan den mjuka vävnaden anpassas kommer operationsstället att sköljas med vanlig koksaltlösning för att spola bort eventuellt skräp.

För gruppen omedelbar laddning (test) kommer avtrycksöverdrag att placeras och avtryck göras med tillsats av silikonmaterial och kommer att skickas till lab för provisorisk restaureringstillverkning. De provisoriska restaureringarna kommer att placeras inom 3-4 dagar efter implantatplacering. Den ocklusala ytan på de provisoriska restaureringarna kommer att slipas för att undvika all kontakt med den motsatta tanden i statisk och dynamisk analys. De kommer att återkallas efter 3-4 månader för slutlig protesplacering.

För den konventionella laddningsgruppen (kontroll) kommer fliken att sys med en direkt suturteknik med användning av 3-0 silkesuturmaterial. Efter en vecka kommer patienten att återkallas för suturborttagning. Efter tre till fyra månaders läkning kommer röntgenbilder att tas för att utvärdera den mesiala och distala gränsytan mellan crestalben och implantat innan distansstolpen läggs till implantatkroppen. Efter detta kommer täckskruven att tas bort efter att den exponerats genom slemhinnan och läkningslocket med låg profil sätts in. Efter 1-2 veckors läkning kommer läkningslocket att tas bort och transfercoping kommer att fästas på implantatet. Avtrycket kommer att göras med hjälp av silikonavtrycksmaterial. Implantatanalog kommer att sitta i coping i avtrycket och gipset kommer att hällas.

Avtryck och distans kommer att skickas till lab för tillverkning av protes. Protesen cementeras med glasjonomercement.

Alla patienter kommer att utvärderas med intraorala röntgenbilder och mjukvävnadsparametrar som plackindex, tandköttsindex, blödning vid sondering, fickdjup, klinisk fästförlust, tandrörlighet, sjuklighet på implantatstället. Data kommer att registreras vid tidpunkten för implantatplacering och vid 8 veckor, 4 månader och 7 månaders uppföljning primärt och total uppföljningsperiod på 4 år.

Uppföljnings- och framgångskriterier:- Bedömningar kommer att göras vid tidpunkten för placering av implantatet (baslinje), 8 veckor, 4 månader och 7 månader efter implantatets placering och följs upp till 4 år.

KLINISKA PARAMETRAR baserade på den första europeiska workshopen om parodontologi

• För implantatställe och intilliggande tandställe.
• Plackindex (PI) - SILNESS&LOE
• Blödning vid sondering (BOP)
• Tandrörlighet kommer att kvantifieras genom periotest
• Pocket sonderingsdjup (PPD)
• Klinisk anknytningsnivå (CAL)
• Postoperativ morbiditet i form av svullnad, blåmärken, såravfall, pusutsöndring kommer att observeras kliniskt.
• Radiografisk marginell benförlust/radiolucens kommer att observeras med intraoral periapikal röntgen/RVG med användning av parallell konteknik och mäts med bild J-analys.
• Parodontal sond (University of North carolina-UNC 15) sond kommer att användas för att registrera parodontala parametrar.