単歯インプラントの即時ロードと遅延ロード

口腔インプラントは、生存率が非常に高いため、失った歯を置き換える信頼できる代替手段となっています。 歯科インプラントの生存率は、長年にわたって大幅に改善されており、多くの場合、90% を超えると推定されています。 それらは、義歯、オーバーデンチャー、クラウン、ブリッジをサポートして、口腔機能と審美性を回復します。骨への歯科インプラントの挿入は、歯科セットアップの日常的な手順の1つになっています。 ある程度の骨損失に関連する骨の露出が必要です。

オッセオインテグレーション インプラントは、伝統的に 2 段階のプロトコルに従って配置されます。インプラントは、下顎で 3 ～ 4 か月間、上顎で 6 ～ 8 か月間無負荷で治癒するために放置されます。 成功したオッセオインテグレーション インプラントは、骨に直接固定されます。 多くのHaversian canalsを持つ高度にミネラル化された緻密な成熟した骨の存在は、ヒトおよび実験動物から回収されたインプラントの顕微鏡検査で示されています。 線維組織が介在する領域は見られない。 新しく形成された骨は、血管で満たされた骨髄空間を備えた正常な特徴を持っています。

しかし、動きがあると、軟組織界面がインプラントを包み込み、インプラントの骨界面で骨ではなく線維性結合組織が形成されるという失敗を引き起こす可能性があります。 同様の効果が、不十分に固定された骨折で発生し、骨折部分の非結合をもたらすことが報告されています。

これを最小限に抑えるために、多くの臨床医は、治癒期間中はインプラントを無負荷にしておくことを提唱しています。 この従来のアプローチでは、治療時間が長くなり、アバットメントをインプラントに接続するための 2 回目の外科的介入が必要になります。

インプラントの成功率に影響を与えることなく、治療期間を短縮することは有益です。 インプラントの設計やチタン表面処理などの口腔インプラント学の進歩により、治療時間の短縮、外傷の軽減、患者の不安や不快感の軽減、機能や審美性の改善を提供することで、即時負荷コンセプトが人気を博しています。 この治療オプションは、硬組織と軟組織の維持と待機期間の短縮も目的としています。 今日では、患者にとってさまざまな利点があるため、即時および早期装填インプラントがますます一般的になりつつあります。

即時荷重プロトコルの正確な適応と考慮事項は、2002 年にバルセロナで開催された世界会議のコンセンサス会議で初めて定義されました。それに従って、適切なインプラントの安定性、完全なアーチの場合の咬合荷重の制御、短いスパンのブリッジの非咬合荷重、およびシングル歯の交換は、結果を成功させるための重要な考慮事項です。 この会議によると、即時の機能的（または咬合）負荷が治療プロトコルで定義されています。つまり、インプラントが骨に配置され、手術から3〜4日以内に咬合接触のある修復物を使用して修復された場合です。咬合接触のない修復物としての即時非機能的負荷 (IL)。

時折、即時に負荷がかかるインプラントは、失敗率の増加に関連しています。 したがって、インプラントによる単一の歯の置換中に、さまざまな負荷プロトコルに従って予測可能な結果が得られるかどうかを評価することが重要です。

遅延荷重 (DL) と比較した即時荷重下でのインプラントの失敗は、さまざまなランダム化臨床試験で評価されました。 即時負荷グループのインプラント失敗率は、遅延負荷グループの 1.8% と比較して 2.87% でした。 全体として、これら 2 つのグループ間のインプラント失敗率の差に統計的有意性はありませんでした。

Degidiらによって行われた以前の研究。とマーゴシアンら。は、従来の負荷インプラントと比較して、即時負荷インプラントの成功率が高いことを示しました。 Merli らと Romanos らによって実施された最近の研究でも、即時装填イン​​プラントの成功率は、早期装填プロトコルまたは遅延装填プロトコルより高くはないにしても、同等であることが証明されました。

IL プロトコルと DL プロトコルを比較したさまざまな研究が英語の文献に見られますが、フラップレス アプローチを使用したものはほとんどなく、円筒形インプラントを使用したものや上顎前部に限定されたものはほとんどありません。 さらに、文献を精査したところ、RVG を X 線評価に使用し、正常な健康な成人集団の移植部位での罹患率を評価した研究がないことが明らかになりました。 したがって、この研究は、ILプロトコルがDLプロトコルと同等であるかどうかを判断するのに役立ち、患者の待ち時間を短縮し、スペースの閉鎖を防ぎ、審美的な観点から早期に患者の満足度を提供します.

したがって、本研究の目的は、即時負荷プロトコルと遅延負荷プロトコルの結果を比較することです。 帰無仮説は、成功率、合併症、およびインプラント周囲の辺縁骨レベルの変化に手順間で差がないというものであり、差があるという対立仮説に対してです。

材料と方法 この研究は、ハリヤナ州ロータクにある歯科学大学院大学 (PGIDS) の歯周病学および口腔インプラント学科で実施されます。

研究対象集団とデザイン 最小 24 人が PGIDS、Rohtak の外来部門から採用され、テスト グループとコントロール グループに均等に分けられます。

サンプルの配布 全身的に健康な個人を無作為に 2 つのグループ (対照グループとテスト グループ) に分けます。

1. 対照群 (CG) - 埋入から 3 ～ 4 か月後にインプラントに負荷がかかります (従来型/遅延負荷)。
2. テスト グループ (TG) - インプラントは、埋入後 3 ～ 4 日以内に非咬合的にロードされます (即時ロード)。

方法論 この調査は 2 つのフェーズで実施されます。

1. 手術前の準備:-これには以下が含まれます

   • インプラントの準備の前に、すべての患者は口腔衛生の説明と専門的に提供されるデブリドマン手順のセッションを受けます。
   • 患者は、血小板数、ヘモグロビン（Hb）、出血時間（BT）、凝固時間（CT）、総白血球数（TLC）、白血球分画（TLC）を含む完全なヘモグラム分析を受けます。
2. 手術の準備: - 手術前に、5% ポビドン ヨード溶液を使用して、口外および口腔内無菌状態にします。

骨切り術の手順: - 十分な量の局所麻酔を行った後、稜の中央にある粘膜骨膜フラップを持ち上げるために鋭い全層切開を行い、続いて隣接する歯の隙間を切開します。 全層フラップを持ち上げた後、尾根の頂点にある鋭いエッジは滑らかになります。 クレストは、使用するインプラントの直径より少なくとも 2mm 広くする必要があります。 骨切り部位は丸いバーでマークされ、披針形のドリルで皮質を貫通します。 適切な深さ基準線まで 2mm のツイスト ドリルを使用します (ドリル速度 2000rpm)。 骨切り術の方向は、方向指示器を使用し、指示器を装着して X 線/RVG を撮影することで確認できます。 必要に応じて、この時点で方向を変更できます。 解剖学的ランドマークを観察しながら、選択したインプラントのサイズに応じて、順次、直径が大きくなるドリルを使用します (ドリル速度 800rpm)。 最終的なドリルは、インプラントの直径より 0.5mm 小さくする必要があります。 骨質にもよりますが、20～45Ncmのトルクでインプラントを埋入します。 インプラントが完全に装着されると、インプラントドライバーがインプラントから引き離され、インプラントドライバーがラチェットに接続されます。 X 線/RVG を撮影して、インプラントの最終的な位置を確認します。 軟部組織を適応させる前に、手術部位を生理食塩水で洗浄して破片を洗い流します。

即時装填（テスト）グループの場合、印象コーピングが配置され、追加のシリコーン材料で印象が作成され、暫定的な修復物製作のためにラボに送られます。 プロビジョナル レストレーションは、インプラント埋入後 3 ～ 4 日以内に埋入されます。 プロビジョナル レストレーションの咬合面は、静的および動的解析で反対側の歯列との接触を避けるために研磨されます。 彼らは、最終的なプロテーゼの配置のために 3 ～ 4 か月後に呼び戻されます。

従来のローディング (コントロール) グループの場合、フラップは 3-0 シルク縫合材料を使用した直接縫合法で縫合されます。 1 週間後、患者は抜糸のために呼び戻されます。 治癒の 3 ～ 4 か月後、アバットメント ポストをインプラント本体に追加する前に、X 線写真を撮影して、近心および遠心骨頂の骨とインプラントの境界面を評価します。 この後、粘膜を通してカバースクリューを露出させた後、カバースクリューを取り外し、薄型のヒーリングキャップを挿入します。 1～2週間の治癒後、ヒーリングキャップを外し、インプラントにトランスファーコーピングを装着します。 付加シリコン印象材を使用して印象採得を行います。 印象のコーピングにインプラント アナログを装着し、ギプスを流し込みます。

印象とアバットメントは、補綴物の製作のためにラボに送られます。 プロテーゼはグラスアイオノマーセメントで固めます。

すべての患者は、口腔内レントゲン写真と、プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血、ポケットの深さ、臨床的アタッチメントの喪失、歯の可動性、インプラント部位の罹患率などの軟部組織パラメーターによって評価されます。 データは、インプラントの配置時と、主に8週間、4か月、および7か月のフォローアップで記録され、合計4年間のフォローアップ期間が記録されます。

フォローアップと成功基準： - 評価は、インプラントの配置時（ベースライン）、インプラントの配置後8週間、4か月、および7か月に行われ、最大4年間追跡されます。

第 1 回ヨーロッパ歯周病学ワークショップに基づく臨床パラメータ

• インプラント部位および隣接隣接歯部位用。
• プラーク指数 (PI) - SILNESS&LOE
• プロービング時の出血 (BOP)
• 歯の可動性は、ペリオテストによって定量化されます
• ポケットの深さ (PPD)
• クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
• 腫れ、あざ、傷の裂開、膿の排出などの術後の罹患率が臨床的に観察されます。
• X線撮影による辺縁骨損失/放射線透過性は、パラレルコーン技術を使用した口腔内根尖X線/RVGによって観察され、Image J分析によって測定されます。
• 歯周プローブ（ノースカロライナ大学 - UNC 15）プローブは、歯周パラメータを記録するために使用されます。