Natychmiastowe a opóźnione obciążenie pojedynczych implantów zębowych

Implanty ustne stały się niezawodną alternatywą zastępowania utraconych zębów, ponieważ mają bardzo wysoki wskaźnik przeżycia. Wskaźnik przeżycia implantów dentystycznych znacznie się poprawił na przestrzeni lat i często szacuje się go na ponad 90%. Wspierają protezy dentystyczne, protezy overdenture, korony i mosty w celu przywrócenia funkcji i estetyki jamy ustnej, dzięki czemu wprowadzanie implantów dentystycznych do kości stało się jedną z rutynowych procedur w zakładaniu zębów. Wymaga odsłonięcia kości, co wiąże się z pewną utratą masy kostnej.

Implanty osteointegrowane umieszczane są tradycyjnie według dwuetapowego protokołu, w którym implanty pozostawia się do zagojenia bez obciążenia na 3-4 miesiące w żuchwie i 6-8 miesięcy w szczęce. Udane implanty osteointegrowane są zakotwiczone bezpośrednio w kości. Obecność wysoce zmineralizowanej, zbitej, dojrzałej kości z wieloma kanałami hawerskimi wykazano w mikroskopii odzyskanych implantów od człowieka i zwierząt doświadczalnych. Nie znaleziono obszarów wstawienia tkanki włóknistej. Nowo utworzona kość ma cechy normalności z przestrzeniami szpiku wypełnionymi naczyniami krwionośnymi.

Jednak w przypadku ruchu powierzchnia styku tkanki miękkiej może otoczyć implant, powodując jego uszkodzenie, to znaczy tworzenie się włóknistej tkanki łącznej zamiast kości na styku implantu z kością. Zgłaszano występowanie podobnego efektu w przypadku złamań kości, które zostały odpowiednio unieruchomione, co skutkowało brakiem zrostu złamanych segmentów.

Aby to zminimalizować, wielu klinicystów opowiada się za utrzymywaniem implantów w stanie nieobciążonym w okresie gojenia. To tradycyjne podejście wymaga dłuższego czasu leczenia i wymaga drugiej interwencji chirurgicznej w celu połączenia łącznika z implantem.

Korzystne byłoby skrócenie czasu leczenia bez wpływu na skuteczność implantów. Dzięki postępom w implantologii jamy ustnej, takim jak projektowanie implantów i leczenie powierzchni tytanowych, koncepcja natychmiastowego obciążenia zyskała popularność, oferując skrócenie czasu leczenia, redukcję traumy, zmniejszenie lęku, dyskomfortu pacjenta, poprawę funkcji i estetyki. Ta opcja leczenia ma również na celu zachowanie tkanek twardych i miękkich oraz skrócenie czasu oczekiwania. Obecnie implanty natychmiastowe i wcześnie obciążane stają się coraz bardziej powszechne ze względu na różne korzyści dla pacjentów.

Dokładne wskazania i uwagi dotyczące protokołu natychmiastowego obciążenia zostały określone po raz pierwszy w 2002 roku na Światowym Kongresie Konsensusu w Barcelonie, zgodnie z którym odpowiednia stabilność implantu, kontrolowane obciążenia okluzyjne dla przypadków pełnych łuków, obciążenia nieokluzyjne dla mostów o krótkiej rozpiętości i pojedynczych wymiany zębów są ważnymi czynnikami wpływającymi na pomyślne wyniki. Zgodnie z tym spotkaniem w protokole leczenia definiuje się natychmiastowe obciążenie czynnościowe (lub okluzyjne), czyli takie, w którym implanty zostały wszczepione w kość i odbudowane uzupełnieniami z kontaktami okluzyjnymi w ciągu 3-4 dni od operacji, i natychmiastowe obciążenie niefunkcjonalne (IL) jako uzupełnienia bez kontaktów okluzyjnych.

Czasami natychmiastowe obciążenie implantów wiązało się ze zwiększonym odsetkiem niepowodzeń. dlatego ważne jest, aby ocenić, czy można uzyskać przewidywalne wyniki zgodnie z różnymi protokołami obciążania podczas wymiany pojedynczego zęba na implanty.

Uszkodzenie implantu przy natychmiastowym obciążeniu w porównaniu z obciążeniem opóźnionym (DL) oceniano w różnych randomizowanych badaniach klinicznych. W grupie z natychmiastowym obciążeniem wskaźnik niepowodzeń implantacji wyniósł 2,87% w porównaniu z 1,8% w grupie z opóźnionym obciążeniem. Ogólnie rzecz biorąc, nie było istotnej statystycznie różnicy we wskaźniku niepowodzeń implantacji między tymi dwiema grupami.

Wcześniejsze badania przeprowadzone przez Degidi i in. oraz Margossian i in. wykazali wysokie wskaźniki sukcesu natychmiast obciążonych implantów umieszczonych w porównaniu z konwencjonalnie obciążonymi implantami. Niedawne badania przeprowadzone przez Merli i wsp. oraz Romanos i wsp. dowiodły również, że wskaźnik powodzenia implantów z natychmiastowym obciążeniem był równy, jeśli nie wyższy, niż w przypadku protokołów wczesnego lub opóźnionego obciążania.

W literaturze anglojęzycznej można znaleźć różne badania porównujące protokół IL z DL, z których kilka stosowało podejście bezpłatowe, a kilka stosowało cylindryczne implanty lub ograniczało się do przedniego odcinka szczęki. Ponadto analiza literatury nie wykazała żadnego badania, w którym RVG wykorzystywano do oceny radiograficznej i oceniano chorobowość w miejscu wszczepienia implantu w normalnej, zdrowej populacji dorosłych. Dlatego badanie to pomogłoby ustalić, czy protokół IL jest na równi z protokołem DL, aby skrócić czas oczekiwania pacjenta, zapobiec zamykaniu przestrzeni i zapewnić wczesne zadowolenie pacjenta z estetycznego punktu widzenia.

Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie wyników protokołów obciążenia natychmiastowego i opóźnionego. Hipoteza zerowa jest taka, że ​​nie byłoby różnicy we wskaźnikach powodzenia, powikłaniach i zmianach poziomu kości brzeżnej wokół implantu między procedurami, w przeciwieństwie do alternatywnej hipotezy różnicy.

MATERIAŁY I METODA Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Periodontologii i Implantologii Jamy Ustnej Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych (PGIDS), Rohtak, Haryana.

BADANA POPULACJA I PROJEKT Z oddziału ambulatoryjnego PGIDS w Rohtak zostaną zrekrutowane co najmniej 24 osoby, które zostaną równo podzielone na grupy testową i kontrolną.

ROZKŁAD PRÓB Osoby zdrowe systemowo zostaną losowo podzielone na dwie grupy (grupa kontrolna i grupa testowa)

1. Grupa kontrolna (CG) - Implant zostanie obciążony po 3-4 miesiącach od umieszczenia (Obciążenie konwencjonalne/opóźnione)
2. Grupa testowa (TG) - Implant zostanie obciążony bez okluzyjnie w ciągu 3-4 dni od umieszczenia (natychmiastowe obciążenie)

Metodologia Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach-

1. Przygotowania przedoperacyjne: -co obejmie

   • Przed przygotowaniem implantu wszyscy pacjenci przejdą instruktaż higieny jamy ustnej oraz profesjonalnie przeprowadzone zabiegi oczyszczania.
   • Pacjenci zostaną poddani pełnej analizie hemogramu obejmującej liczbę płytek krwi, hemoglobinę (Hb), czas krwawienia (BT), czas krzepnięcia (CT), całkowitą liczbę leukocytów (TLC) i różnicową liczbę leukocytów (TLC).
2. Przygotowanie do zabiegu: -przed zabiegiem zostanie zastosowany 5% roztwór powidonu jodu do aseptyki zewnątrzustnej i wewnątrzustnej.

Procedura osteotomii: - Po podaniu odpowiedniej ilości środka znieczulającego miejscowo zostanie wykonane ostre nacięcie pełnej grubości w celu uniesienia płata śluzówkowo-okostnowego na środku grzebienia, a następnie nacięcie szczelinowe na sąsiednich zębach. Po podniesieniu płata pełnej grubości wszelkie ostre krawędzie na grzbiecie kalenicy zostaną wygładzone. Grzebień powinien być co najmniej o 2 mm szerszy niż średnica stosowanego implantu. Miejsce osteotomii zostanie zaznaczone okrągłym wiertłem i penetruje korę za pomocą lancetowatego wiertła. Wiertło kręte 2 mm będzie używane do uzyskania odpowiedniej linii odniesienia głębokości (prędkość wiertła 2000 obr./min). Orientację osteotomii można sprawdzić za pomocą wskaźnika kierunku i wykonując zdjęcie rentgenowskie/RVG ze wskaźnikiem na miejscu. W tym momencie można dokonać wszelkich zmian kierunku, jeśli jest to wymagane. Kolejno stosowane będą wiertła o coraz większej średnicy w zależności od wielkości wybranego implantu obserwując anatomiczne punkty orientacyjne (prędkość wiertła 800rpm). Ostateczne wiertło powinno być o 0,5 mm mniejsze niż średnica implantu. Implant zostanie wprowadzony poprzez ustawienie momentu obrotowego 20-45Ncm, w zależności od jakości kości. Po całkowitym osadzeniu implantu wkrętak implantu zostanie wyciągnięty z implantu, a następnie podłącz wkrętak implantu do zapadki. Zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie/RVG, aby zobaczyć ostateczną pozycję implantu. Przed adaptacją tkanki miękkiej miejsce zabiegu zostanie przepłukane roztworem soli fizjologicznej w celu wypłukania wszelkich zanieczyszczeń.

W grupie obciążonej natychmiastowo (testowej) zostaną umieszczone kopie wyciskowe i wykonany wycisk z dodatkiem materiału silikonowego i wysłany do laboratorium w celu wykonania prowizorycznej odbudowy. Uzupełnienia tymczasowe zostaną umieszczone w ciągu 3-4 dni od wszczepienia implantu. Powierzchnia okluzyjna uzupełnień tymczasowych zostanie oszlifowana w celu uniknięcia jakiegokolwiek kontaktu z przeciwległym uzębieniem w analizie statycznej i dynamicznej. Zostaną wezwani po 3-4 miesiącach w celu ostatecznego założenia protezy.

W przypadku grupy z konwencjonalnym obciążeniem (kontrolnej) płat zostanie zszyty techniką bezpośredniego szycia przy użyciu nici jedwabnych 3-0. Po tygodniu pacjent zostanie wezwany na zdjęcie szwów. Po trzech do czterech miesiącach gojenia zostaną wykonane zdjęcia rentgenowskie w celu oceny mezjalnej i dystalnej powierzchni styku kości wyrostka zębodołowego z implantem przed dodaniem łącznika do korpusu implantu. Następnie śruba pokrywy zostanie usunięta po odsłonięciu jej przez błonę śluzową i zostanie założona niskoprofilowa nasadka gojąca. Po 1-2 tygodniach gojenia nasadka gojąca zostanie usunięta, a do implantu zostanie przymocowana czapeczka transferowa. Wycisk zostanie wykonany przy użyciu silikonowej masy wyciskowej Addition. Analog implantu zostanie osadzony w uchwycie wycisku i odlew zostanie odlany.

Wycisk i łącznik zostaną przesłane do laboratorium w celu wykonania protezy. Proteza zostanie zacementowana cementem glasjonomerowym.

Wszyscy pacjenci będą oceniani za pomocą radiogramów wewnątrzustnych i parametrów tkanek miękkich, takich jak wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonki, utrata przyczepu klinicznego, ruchomość zębów, chorobowość w miejscu implantu. Dane będą rejestrowane w momencie wszczepienia implantu oraz po 8 tygodniach, 4 miesiącach i 7 miesiącach okresu obserwacji, a łączny okres obserwacji wynosi 4 lata.

Kontynuacja i kryteria powodzenia:- Oceny zostaną przeprowadzone w momencie wszczepienia implantu (poziom wyjściowy), po 8 tygodniach, 4 miesiącach i 7 miesiącach po wszczepieniu implantu i obserwowane przez okres do 4 lat.

PARAMETRY KLINICZNE na podstawie 1st European Workshop on Periodontology

• Dla miejsca wszczepienia implantu i sąsiadujących zębów sąsiednich.
• Indeks płytki nazębnej (PI) - SILNESS&LOE
• Krwawienie podczas sondowania (BOP)
• Ruchomość zębów zostanie określona ilościowo za pomocą testu perio
• Głębokość sondowania kieszeni (PPD)
• Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
• Stan pooperacyjny w postaci obrzęku, siniaków, rozejścia się rany, wydzieliny ropnej będzie obserwowany klinicznie.
• Radiograficzna utrata/przepuszczalność kości brzeżnej będzie obserwowana za pomocą wewnątrzustnego prześwietlenia okołowierzchołkowego/RVG przy użyciu techniki równoległego stożka i mierzona za pomocą analizy obrazu J.
• Sonda periodontologiczna (university of north carolina – UNC 15) będzie używana do rejestrowania parametrów periodontologicznych.