Carico immediato e differito di impianti a dente singolo

Gli impianti orali sono diventati un'alternativa affidabile per sostituire i denti persi in quanto hanno un tasso di sopravvivenza molto elevato. Il tasso di sopravvivenza degli impianti dentali è migliorato notevolmente nel corso degli anni ed è spesso stimato essere superiore al 90%. Supportano protesi dentarie, overdenture, corone e ponti per ripristinare la funzione orale e l'estetica che l'inserimento di impianti dentali nell'osso è diventata una delle procedure di routine nell'allestimento dentale. Ha bisogno di esposizione ossea che è associata a una certa quantità di perdita ossea.

Gli impianti osteointegrati vengono posizionati tradizionalmente seguendo un protocollo in due fasi, in cui gli impianti vengono lasciati guarire senza carico per 3-4 mesi nella mandibola e 6-8 mesi nella mascella. Gli impianti osteointegrati di successo sono ancorati direttamente all'osso. La presenza di osso maturo compatto altamente mineralizzato con molti canali haversiani è stata dimostrata nella microscopia di impianti recuperati dall'uomo e da animali da esperimento. Non si trovano regioni di interposizione di tessuto fibroso. L'osso neoformato ha caratteristiche di normalità con spazi midollari pieni di vasi sanguigni.

Tuttavia, in presenza di movimento, un'interfaccia di tessuto molle può incapsulare l'impianto, causandone il fallimento, cioè la formazione di un tessuto connettivo fibroso piuttosto che di osso all'interfaccia ossea dell'impianto. È stato riportato che un effetto simile si verifica nelle fratture ossee che erano state immobilizzate in modo inadeguato, con conseguente mancato consolidamento dei segmenti fratturati.

Per ridurre al minimo questo, molti medici raccomandano di mantenere gli impianti senza carico durante il periodo di guarigione. Questo approccio tradizionale richiede un tempo di trattamento più lungo e richiede un secondo intervento chirurgico per il collegamento del moncone all'impianto.

Sarebbe vantaggioso ridurre il periodo di trattamento senza influire sul tasso di successo degli impianti. Grazie ai progressi nell'implantologia orale, come il design dell'impianto e il trattamento delle superfici in titanio, il concetto di carico immediato ha guadagnato popolarità offrendo tempi di trattamento ridotti, riduzione del trauma, diminuzione dell'ansia del paziente, disagio, miglioramento della funzione e dell'estetica. Questa opzione di trattamento mira anche al mantenimento dei tessuti duri e molli e alla riduzione del periodo di attesa. Al giorno d'oggi gli impianti a carico immediato e precoce stanno diventando sempre più comuni a causa dei vari vantaggi per i pazienti.

Indicazioni precise e considerazioni per il protocollo di carico immediato sono state definite per la prima volta nel 2002 al World Congress Consensus Meeting di Barcellona secondo cui un'adeguata stabilità implantare, carichi occlusali controllati per i casi di arcata completa, carichi non occlusali per ponti a campata corta e ponti singoli le sostituzioni dei denti sono considerazioni importanti per un risultato positivo. Secondo questa riunione, il carico funzionale immediato (o occlusale) è definito nel protocollo di trattamento, cioè quando gli impianti sono stati posizionati nell'osso e sono stati restaurati con l'uso di restauri con contatti occlusali entro 3-4 giorni dall'intervento, e carico non funzionale immediato (IL) come restauri senza contatti occlusali.

Occasionalmente gli impianti a carico immediato sono stati associati a un aumento dei tassi di fallimento. è quindi importante valutare se è possibile ottenere risultati prevedibili in base ai diversi protocolli di carico durante la sostituzione di un singolo dente con impianti.

Il fallimento dell'impianto sotto carico immediato rispetto al carico ritardato (DL) è stato valutato in vari studi clinici randomizzati. Per il gruppo di carico immediato, il tasso di fallimento dell'impianto è stato del 2,87% rispetto all'1,8% nel gruppo di carico ritardato. Nel complesso, non vi era alcuna significatività statistica nella differenza nel tasso di fallimento dell'impianto tra questi due gruppi.

Precedenti studi condotti da Degidi et al. e Margossian et al. hanno mostrato alti tassi di successo di impianti a carico immediato posizionati rispetto agli impianti a carico convenzionale. Recenti studi eseguiti da Merli et al e Romanos et al hanno anche dimostrato che il tasso di successo degli impianti a carico immediato era alla pari, se non superiore, rispetto ai protocolli di carico anticipato o ritardato.

Nella letteratura inglese si possono trovare vari studi che confrontano il protocollo IL con quello DL, pochi dei quali utilizzavano l'approccio senza lembo mentre pochi utilizzavano impianti cilindrici o erano confinati alla regione mascellare anteriore. Inoltre, un esame della letteratura non ha rivelato nessuno studio che utilizzasse RVG per la valutazione radiografica e valutasse la morbilità nel sito implantare nella popolazione adulta sana normale. Quindi questo studio aiuterebbe a determinare se il protocollo IL è alla pari con il protocollo DL, in modo da ridurre i tempi di attesa del paziente, prevenire la chiusura dello spazio e fornire una soddisfazione precoce del paziente dal punto di vista estetico.

Pertanto lo scopo del presente studio è quello di confrontare i risultati dei protocolli di carico immediato e ritardato. L'ipotesi nulla è che non ci sarebbero differenze nelle percentuali di successo, complicanze e variazioni del livello di osso marginale perimplantare tra le procedure, contro l'ipotesi alternativa di una differenza.

MATERIALI E METODO Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Parodontologia e Implantologia Orale, Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS), Rohtak, Haryana.

POPOLAZIONE E DISEGNO DELLO STUDIO Un minimo di 24 individui sarà reclutato dal reparto ambulatoriale di PGIDS, Rohtak e diviso equamente in gruppi di test e di controllo.

DISTRIBUZIONE DEI CAMPIONI Gli individui sistematicamente sani saranno divisi casualmente in due gruppi (gruppo di controllo e gruppo di test)

1. Gruppo di controllo (CG) - L'impianto verrà caricato dopo 3-4 mesi dal posizionamento (carico convenzionale/ritardato)
2. Gruppo di test (TG) - L'impianto verrà caricato in modo non occlusale entro 3-4 giorni dal posizionamento (carico immediato)

Metodologia Lo studio sarà condotto in due fasi-

1. Preparazioni pre chirurgiche:-che includeranno

   • Prima della preparazione dell'impianto, tutti i pazienti saranno sottoposti a una sessione di istruzioni sull'igiene orale e procedure di sbrigliamento fornite da professionisti.
   • I pazienti saranno sottoposti all'analisi completa dell'emogramma comprendente conta piastrinica, emoglobina (Hb), tempo di sanguinamento (BT), tempo di coagulazione (CT), conta totale dei leucociti (TLC) e conta differenziale dei leucociti (TLC).
2. Preparazioni chirurgiche: prima dell'intervento chirurgico, verrà utilizzata una soluzione di iodio povidone al 5% per l'asepsi extraorale e intraorale.

Procedura di osteotomia: - Dopo la somministrazione di un'adeguata quantità di anestesia locale, verrà praticata un'incisione netta a tutto spessore per l'elevazione di un lembo mucoperiosteo al centro della cresta, seguita da un'incisione crevicolare sui denti adiacenti. Dopo l'elevazione di un lembo a tutto spessore, eventuali spigoli vivi sulla cresta del colmo saranno levigati. La cresta deve essere almeno 2 mm più larga del diametro dell'impianto utilizzato. Il sito dell'osteotomia sarà contrassegnato con una fresa arrotondata e penetrerà nella corticale con un trapano lanceolato. Verrà utilizzata una punta elicoidale da 2 mm fino alla linea di riferimento della profondità appropriata (velocità della punta 2000 giri/min). L'orientamento dell'osteotomia può essere controllato utilizzando un indicatore di direzione e prendendo una radiografia/RVG con l'indicatore in posizione. Qualsiasi cambio di direzione, se necessario, può essere effettuato a questo punto. In sequenza verranno utilizzate le frese di diametro crescente in funzione della dimensione dell'impianto selezionato osservando i punti di repere anatomici (velocità della fresa 800rpm). La fresa finale deve essere inferiore di 0,5 mm rispetto al diametro dell'impianto. L'impianto verrà inserito impostando il torque 20-45Ncm, a seconda della qualità dell'osso. Una volta che l'impianto è completamente inserito, il driver dell'impianto verrà estratto dall'impianto collegando il driver dell'impianto al cricchetto. Verranno eseguiti raggi X/RVG per vedere la posizione finale dell'impianto. Prima di adattare il tessuto molle, il sito chirurgico verrà irrigato con soluzione fisiologica normale per scovare eventuali detriti.

Per il gruppo di carico immediato (prova), verranno posizionati cappette per impronta e impronte realizzate con materiale siliconico per addizione e verranno inviate al laboratorio per la realizzazione del restauro provvisorio. I restauri provvisori verranno posizionati entro 3-4 giorni dal posizionamento dell'impianto. La superficie occlusale dei restauri provvisori sarà molata per evitare qualsiasi contatto con la dentatura opposta nell'analisi statica e dinamica. Saranno richiamati dopo 3-4 mesi per il posizionamento definitivo della protesi.

Per il gruppo di carico convenzionale (controllo), il lembo verrà suturato con una tecnica di sutura diretta utilizzando materiale di sutura in seta 3-0. Dopo una settimana il paziente verrà richiamato per la rimozione della sutura. Dopo tre o quattro mesi di guarigione, verranno eseguite radiografie per valutare l'interfaccia osso crestale mesiale e distale - impianto prima che il perno pilastro venga aggiunto al corpo dell'impianto. Successivamente verrà rimossa la vite di copertura dopo averla esposta attraverso la mucosa e verrà inserita la cappetta di guarigione a basso profilo. Dopo 1-2 settimane di guarigione, la cappetta di guarigione verrà rimossa e la cappetta di trasferimento verrà fissata all'impianto. L'impronta verrà realizzata utilizzando il materiale da impronta in silicone Addition. L'analogo dell'impianto verrà inserito nella cappetta nell'impronta e il calco verrà colato.

L'impronta e l'abutment verranno inviati al laboratorio per la realizzazione della protesi. La protesi verrà cementata con cemento vetroionomerico.

Tutti i pazienti saranno valutati mediante radiografie intraorali e parametri dei tessuti molli come indice di placca, indice gengivale, sanguinamento al sondaggio, profondità della tasca, perdita di attacco clinico, mobilità dei denti, morbilità del sito implantare. I dati verranno registrati al momento del posizionamento dell'impianto ea 8 settimane, 4 mesi e 7 mesi di follow-up principalmente e un periodo di follow-up totale di 4 anni.

Follow-up e criteri di successo:- Le valutazioni saranno effettuate al momento del posizionamento dell'impianto (basale), a 8 settimane, a 4 mesi e 7 mesi dopo il posizionamento dell'impianto e seguite fino a 4 anni.

PARAMETRI CLINICI basati sul 1° Workshop Europeo sulla Parodontologia

• Per sito implantare e sito di denti contigui adiacenti.
• Indice di placca (PI) - SILNESS&LOE
• Sanguinamento al sondaggio (BOP)
• La mobilità dei denti sarà quantificata mediante perio test
• Profondità di tastatura tasca (PPD)
• Livello di attacco clinico (CAL)
• La morbilità post-operatoria in termini di gonfiore, ecchimosi, deiscenza della ferita, secrezione di pus sarà osservata clinicamente.
• La perdita/radiotrasparenza ossea marginale radiografica sarà osservata mediante radiografia periapicale intraorale/RVG utilizzando la tecnica del cono parallelo e misurata mediante l'analisi dell'immagine J.
• Sonda parodontale (università della Carolina del nord- UNC 15) verrà utilizzata per la registrazione dei parametri parodontali.