早期 NSCLC 选择性淋巴结清扫策略的纵隔分期准确性

背景：

对无淋巴结转移的患者进行完整的肺癌淋巴结清扫术可能不会提高生存率，并且会增加手术时间并导致纵隔结构损伤。研究者之前对 2749 名侵袭性 NSCLC 患者的回顾性研究表明，151 例实变肿瘤比率≤0.5 的肿瘤均未患有 N2 病. 贴壁为主的腺癌 (LPA) 组织学肿瘤的纵隔淋巴结受累为零。 上叶尖段的肿瘤累及下纵隔淋巴结 (IMLN) 为零。 740 个外周上叶肿瘤中只有 7 个（0.9%）有 IMLN 转移。 有趣的是，这七个肿瘤均表现出内脏胸膜浸润。 左下叶肿瘤患者，如果肺门淋巴结阴性，上段和基底段肿瘤未见4L站淋巴结转移，基底段肿瘤常无5/6站淋巴结受累。

当前的前瞻性、多中心、观察性研究旨在验证基于肿瘤位置、毛玻璃混浊成分和术中冰冻切片组织学分型的选择性纵隔淋巴结清扫策略在外周临床 T1N0M0 浸润性非小细胞肺患者中的分期准确性癌症。

目标：

主要：确定选择性纵隔淋巴结切除术策略的纵隔分期准确性。

中学：

1. 通过冰冻切片确定术中腺癌组织学亚型、N1 淋巴结转移和脏层胸膜浸润的诊断准确性。
2. 确定不同组织学亚型的周围型临床T1N0M0肺癌的纵隔淋巴结转移率。
3. 评估肿瘤在不同肺段的纵隔淋巴结受累模式。
4. 确定具有不同放射学特征（纯磨玻璃混浊、混合磨玻璃混浊和实性结节）的肿瘤的纵隔淋巴结状态。

大纲：

1. 所有招募的患者将进行系统的纵隔淋巴结清扫术（肺切除术可以是肺段切除术、肺叶切除术、双肺叶切除术或全肺切除术）。 对于左肺肿瘤，需要切除纵隔淋巴结站 4、5、6、7 和 8。 对于右肺肿瘤，需要切除纵隔淋巴结站 2、4、7 和 8。 对于下叶肿瘤，第 9 站也应移除。 应定期解剖 10/11/12 站。
2. 站点 10/11 细分如下：站点 10a（肺静脉的前部区域）、站点 10s（在奇静脉和右上叶支气管之间）、站点 10p（在右主支气管的后部区域用于右-侧肿瘤或左主肺动脉与左主支气管之间的左侧肿瘤），第 11s 站（右上叶支气管与中间支气管之间）和第 11i 站（右中叶支气管与右下叶支气管之间）。
3. 术中冰冻切片分析应确定肿瘤是否为贴壁样为主的腺癌，是否有N1淋巴结受累（术中应将与肿瘤相邻的淋巴结送至冰冻切片），是否有副侧胸膜浸润。 但术中冰冻切片结果不会影响手术前程。 每个患者都将接受系统的淋巴结清扫术。
4. 通过假设的选择性淋巴结清扫策略，实变肿瘤比率≤ 0.5 肿瘤的患者将被视为具有阴性纵隔转移。 术中LPA诊断的患者将被认为具有阴性纵隔转移。 具有根尖肿瘤的患者将被认为具有阴性IMLN转移。 如果N1淋巴结和脏层胸膜浸润均为阴性，则周围型非顶段上叶肿瘤患者将被认为IMLN转移阴性。 如果N1淋巴结阴性，则认为左上段肿瘤患者4L淋巴结转移阴性，左基底段肿瘤患者认为纵隔上淋巴结转移阴性。 然后将这种选择性淋巴结清扫策略的虚拟纵隔分期结果与完全淋巴结切除术的最终分期结果进行比较。