Mediastinale Staging-Genauigkeit einer selektiven Lymphadenektomie-Strategie im Frühstadium von NSCLC

Hintergrund:

Eine vollständige Lungenkrebs-Lymphadenektomie bei Patienten ohne Lymphknotenmetastasen verbessert möglicherweise nicht das Überleben und würde die Operationsdauer verlängern und die mediastinalen Strukturen schädigen. Die frühere retrospektive Studie des Prüfarztes mit 2749 Patienten mit invasivem NSCLC zeigte, dass keiner der 151 Tumoren mit Konsolidierungstumorverhältnissen ≤ 0,5 eine N2-Krankheit aufwies . Tumore mit lepidisch vorherrschender Adenokarzinom (LPA)-Histologie hatten keine mediastinale Lymphknotenbeteiligung. Tumore im apikalen Segment der Oberlappen hatten keine Beteiligung des unteren Mediastinalknotens (IMLN). Nur sieben von 740 (0,9 %) peripheren Oberlappentumoren hatten IMLN-Metastasen. Interessanterweise zeigten alle diese sieben Tumoren eine viszerale Pleurainvasion. Bei Patienten mit Tumoren des linken Unterlappens wurde bei negativen Hilusknoten keine Lymphknotenmetastasierung der Station 4L in den Tumoren des oberen und des basalen Segments gefunden, und eine Beteiligung der Lymphknoten der Station 5/6 war bei den Tumoren des basalen Segments immer nicht vorhanden.

Die aktuelle prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie soll die Staging-Genauigkeit einer selektiven mediastinalen Lymphadenektomie-Strategie basierend auf der Tumorlokalisation, der Milchglastrübungskomponente und der intraoperativen histologischen Subtypisierung durch Gefrierschnitt bei Patienten mit peripherer klinischer T1N0M0-invasiver nicht-kleinzelliger Lunge überprüfen Krebs.

Ziele:

Primär: Bestimmung der mediastinalen Staging-Genauigkeit der selektiven mediastinalen Lymphadenektomie-Strategie.

Sekundär:

1. Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit der intraoperativen histologischen Subtypisierung des Adenokarzinoms, der N1-Knoten-Metastasierung und der viszeralen Pleurainvasion durch Gefrierschnitt.
2. Bestimmung der mediastinalen Lymphknotenmetastasierungsrate bei peripherem klinischem T1N0M0-Lungenkrebs mit verschiedenen histologischen Subtypen.
3. Bewertung des Musters der mediastinalen Knotenbeteiligung von Tumoren in verschiedenen Lungensegmenten.
4. Zur Bestimmung des mediastinalen Knotenstatus von Tumoren mit unterschiedlichen radiologischen Merkmalen (reine Milchglastrübung, gemischte Milchglastrübung und solide Knötchen).

Umrisse:

1. Alle rekrutierten Patienten werden einer systematischen mediastinalen Lymphknotendissektion unterzogen (Lungenresektion kann Segmentektomie, Lobektomie, Bilobektomie oder Pneumonektomie sein). Bei Tumoren in der linken Lunge ist die Entfernung der mediastinalen Lymphknotenstationen 4, 5, 6, 7 und 8 erforderlich. Bei Tumoren in der rechten Lunge ist die Entfernung der mediastinalen Lymphknotenstationen 2, 4, 7 und 8 erforderlich. Bei Unterlappentumoren sollte auch Station 9 entfernt werden. Die Stationen 10/11/12 sollten routinemäßig seziert werden.
2. Die Stationen 10/11 sind wie folgt untergliedert: Station 10a (vorderer Bereich der Lungenvenen), Station 10s (zwischen V. azygos und rechtem Oberlappenbronchus), Station 10p (im hinteren Bereich des rechten Hauptbronchus bei Rechts- Seitentumoren oder zwischen linker Hauptpulmonalarterie und linkem Hauptbronchus bei linksseitigen Tumoren), Station 11s (zwischen rechtem Oberlappenbronchus und Zwischenbronchus) und Station 11i (zwischen rechtem Mittellappenbronchus und rechtem Unterlappenbronchus).
3. Die intraoperative Gefrierschnittanalyse sollte bestimmen, ob der Tumor ein lepidisch vorherrschendes Adenokarzinom ist, ob N1-Knoten beteiligt sind (Lymphknoten neben dem Tumor sollten zum intraoperativen Gefrierschnitt geschickt werden) und ob eine vizerale Pleurainvasion vorliegt. Die Ergebnisse der intraoperativen Schnellschnitte haben jedoch keinen Einfluss auf die chirurgische Vorbereitung. Jeder Patient erhält eine systematische Lymphknotendissektion.
4. Durch die angenommene Strategie der selektiven Lymphknotendissektion werden Patienten mit Konsolidierungstumorverhältnissen von ≤ 0,5 als Patienten mit negativen mediastinalen Metastasen angesehen. Bei Patienten mit intraoperativer LPA-Diagnose wird davon ausgegangen, dass sie eine negative mediastinale Metastasierung haben. Patienten mit einem apikalen Tumor werden als negative IMLN-Metastasen angesehen. Wenn sowohl die N1-Knoten als auch die viszerale Pleurainvasion negativ sind, wird davon ausgegangen, dass Patienten mit peripheren Oberlappentumoren im nicht apikalen Segment negative IMLN-Metastasen haben. Wenn N1-Knoten negativ sind, wird angenommen, dass Patienten mit Tumoren des linken oberen Segments negative 4L-Lymphknotenmetastasen haben, und Patienten mit Tumoren des linken basalen Segments haben negative Metastasen der oberen mediastinalen Lymphknoten. Die virtuellen mediastinalen Staging-Ergebnisse dieser selektiven Lymphknotendissektionsstrategie werden dann mit den endgültigen Staging-Ergebnissen durch die vollständige Lymphadenektomie verglichen.