Mediastinale stadiëringsnauwkeurigheid van een selectieve lymfadenectomiestrategie in een vroeg stadium van NSCLC

Achtergrond:

Volledige lymfadenectomie van longkanker bij patiënten zonder nodale metastase verbetert mogelijk de overleving niet en zou de operatieduur verlengen en schade aan mediastinale structuren veroorzaken. De eerdere retrospectieve studie van de onderzoeker van 2749 invasieve NSCLC-patiënten toonde aan dat geen van de 151 tumoren met consolidatietumorratio's ≤ 0,5 N2-ziekte had . Tumoren met lepidisch overheersend adenocarcinoom (LPA) histologie hadden geen mediastinale knoopbetrokkenheid. Tumoren in het apicale segment van de bovenste lobben hadden geen betrokkenheid van de inferieure mediastinale knoop (IMLN). Slechts zeven van de 740 (0,9%) perifere bovenkwabtumoren hadden IMLN-metastasen. Interessant is dat al deze zeven tumoren viscerale pleurale invasie vertoonden. Bij patiënten met tumoren in de linker onderkwab, als de hilaire klieren negatief waren, werd station 4L lymfekliermetastase niet gevonden in tumoren van het superieure en basale segment, en was betrokkenheid van de lymfeklieren in station 5/6 altijd afwezig in tumoren van het basale segment.

De huidige prospectieve, multicenter, observationele studie is bedoeld om de stadiëringsnauwkeurigheid te verifiëren van een selectieve mediastinale lymfadenectomiestrategie op basis van tumorlocatie, matglas-opaciteitscomponent en intraoperatieve histologische subtypering door vriescoupe bij patiënten met perifere klinische T1N0M0 invasieve niet-kleincellige long kanker.

Doelstellingen:

Primair: om de mediastinale stadiëringsnauwkeurigheid van de selectieve mediastinale lymfadenectomiestrategie te bepalen.

Ondergeschikt:

1. Om de diagnostische nauwkeurigheid van intraoperatieve histologische subtypering van adenocarcinoom, metastase van N1-knopen en viscerale pleurale invasie door vriescoupe te bepalen.
2. Om de metastasesnelheid van de mediastinale lymfeklieren te bepalen bij perifere klinische T1N0M0-longkanker met verschillende histologische subtypes.
3. Om het patroon van mediastinale nodale betrokkenheid van tumoren in verschillende longsegmenten te evalueren.
4. Om de status van de mediastinale knopen te bepalen van tumoren met verschillende radiologische kenmerken (puur matglas-opaciteit, gemengde matglas-opaciteit en vaste knobbeltjes).

contouren:

1. Alle gerekruteerde patiënten zullen een systematische mediastinale lymfeklierdissectie ondergaan (longresectie kan segmentectomie, lobectomie, bilobectomie of pneumonectomie zijn). Voor tumoren in de linkerlongen is verwijdering van mediastinale knooppuntstations 4, 5,6,7 en 8 vereist. Voor tumoren in de rechterlongen is verwijdering van mediastinale knooppuntstations 2,4,7 en 8 vereist. Bij tumoren in de onderkwab moet ook station 9 worden verwijderd. Stations 10/11/12 moeten routinematig worden ontleed.
2. Stations 10/11 zijn als volgt onderverdeeld: Station 10a (het voorste gebied van de longaderen), Station 10s (tussen azygos ader en de rechter bovenkwab bronchus), Station 10p (in het achterste gebied van de rechter hoofdbronchus voor rechter- tumoren aan de zijkant of tussen de linker hoofdlongslagader en de linker hoofdbronchus voor tumoren aan de linkerkant), Station 11s (tussen de rechter bovenkwabbronchus en de tussenliggende bronchus) en Station 11i (tussen de rechter middenkwabbronchus en de rechter onderkwabbronchus).
3. Intraoperatieve vriescoupe-analyse moet bepalen of de tumor lepidisch overheersend adenocarcinoom is, of er sprake is van betrokkenheid van N1-klieren (lymfeklieren grenzend aan de tumor moeten naar een intraoperatieve vriescoupe worden gestuurd) en of er sprake is van vicerale pleurale invasie. De resultaten van intraoperatieve vriescoupes hebben echter geen invloed op de chirurgische preduur. Elke patiënt krijgt een systematische lymfeklierdissectie.
4. Door de veronderstelde selectieve lymfeklierdissectiestrategie zullen patiënten met consolidatietumorratio's ≤ 0,5 tumoren worden beschouwd als negatieve mediastinale metastasen. Patiënten met een intraoperatieve LPA-diagnose zullen worden beschouwd als patiënten met negatieve mediastinale metastasen. Patiënten met een apicale tumor worden geacht negatieve IMLN-metastasen te hebben. Als zowel de N1-knopen als de viscerale pleurale invasie negatief zijn, wordt aangenomen dat patiënten met perifere niet-apicale segmenttumoren in de bovenste kwab negatieve IMLN-metastasen hebben. Als N1-klieren negatief zijn, zullen patiënten met tumoren van het linker superieure segment worden beschouwd als negatieve 4L-lymfekliermetastasen, en patiënten met tumoren van het linker basale segment zullen worden beschouwd als negatieve lymfekliermetastasen van het superieure mediastinum. De resultaten van de virtuele mediastinale stadiëring van deze selectieve lymfeklierdissectiestrategie zullen vervolgens worden vergeleken met de definitieve stadiëringsresultaten van de volledige lymfadenectomie.