悬垂对肩关节镜肿胀的影响
2017年7月12日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
术前加压铺巾能否减少肩关节镜检查期间的软组织肿胀？前瞻性随机试验
一直寻求在肩关节镜检查期间尽量减少软组织肿胀的策略。
研究人员提出了一种不熟悉的方法，可以减少肩关节镜检查期间的组织肿胀。
研究概览
详细说明
液体外渗到周围组织在肩关节镜检查中很常见。 它经常导致软组织肿胀和水肿，从而导致视野不佳和手术时间延长。 虽然通常会在 12 小时内顺利解决，但文献中已经报道了过多的液体外渗到肩部周围的软组织中可能会导致严重的后果和并发症，例如气道受损、气管偏斜、神经失用、横纹肌溶解症和皮肤坏死。 旨在减少肩关节镜检查期间软组织肿胀以避免并发症（例如，低泵压、短关节镜检查时间）的方法是常规实践。 然而，液体外渗和软组织肿胀仍然是肩关节镜检查中的一个问题。
本研究的目的是评估通过术前加压铺巾对肩部施加局部加压是否会减少肩关节镜检查期间的软组织肿胀。 据研究人员所知，之前没有研究评估在肩关节镜检查中对肩部施加压缩悬垂对软组织肿胀的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
该研究的纳入标准定义为：
- 手术适用于至少 6 个月内对非手术治疗无反应的慢性症状性 RC 撕裂。
- 小到中等大小的眼泪（<3 厘米）。
- 年龄超过 18 岁。
- ASA 评分 1 或 2。
- 体重指数 (BMI) < 35。
- 愿意提供知情同意。
排除标准：
- 孕妇。
- 转换为开放式（“微型开放式”）手术的关节镜手术。
- 不符合上述纳入标准的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准悬垂
肩关节镜检查将使用标准悬垂术进行，肩部暴露。
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实验性的：压缩悬垂
在类似于无干预组的标准准备后，肩部将使用粘性切口盖布（Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA）进行压缩覆盖
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在干预组中，肩部将使用粘性切口覆盖物（Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA）进行压缩覆盖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩围变化
大体时间：术后即刻
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手术结束时将评估肩围的变化。
手术前和手术结束时的肩围将从喙突和前腋前皱襞之间的中点到肩胛骨棘和后腋后皱襞之间的中点测量。
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术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ofir Uri、Hillel Yaffe Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月20日
初级完成 (预期的)
2017年12月20日
研究完成 (预期的)
2017年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月12日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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