Wpływ drapowania na obrzęk w artroskopii barku
Czy przedoperacyjne drapowanie uciskowe może zmniejszyć obrzęk tkanek miękkich podczas artroskopii barku? Prospektywna randomizowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wynaczynienie płynu do otaczających tkanek jest powszechne w artroskopii barku. Często prowadzi do obrzęku i obrzęku tkanek miękkich, co skutkuje złym uwidocznieniem i wydłużeniem czasu zabiegu. Chociaż zwykle ustępuje bez powikłań w ciągu 12 godzin, nadmierne wynaczynienie płynu do tkanek miękkich w okolicy barku może prowadzić do poważnych konsekwencji i powikłań, takich jak upośledzenie drożności dróg oddechowych, skrzywienie tchawicy, neuropraksje, habdomioloza i martwica skóry. Metody mające na celu zmniejszenie obrzęku tkanek miękkich podczas artroskopii barku w celu uniknięcia powikłań (np. niskie ciśnienie pompy, krótki czas artroskopii) są rutynowo stosowane. Niemniej jednak wynaczynienie płynu i obrzęk tkanek miękkich pozostaje problemem w artroskopii barku.
Celem obecnego badania jest ocena, czy zastosowanie miejscowego ucisku barku przez przedoperacyjne obłożenie uciskowe zmniejszy obrzęk tkanek miękkich podczas artroskopii barku. Zgodnie z wiedzą badaczy żadne wcześniejsze badanie nie oceniało wpływu zastosowania obłożenia uciskowego na bark na obrzęk tkanek miękkich w artroskopii barku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia do badania są zdefiniowane jako:
- Operacja wskazana w przypadku przewlekłego objawowego rozdarcia RC niereagującego na leczenie nieoperacyjne przez minimalny okres 6 miesięcy.
- Małe lub średnie łzy (<3 cm).
- Wiek powyżej 18 lat.
- Wynik ASA 1 lub 2.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 35.
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Procedura artroskopowa, która została przekształcona w operację otwartą („mini-otwartą”).
- Pacjenci, którzy nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe drapowanie
Artroskopia barku zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowego drapowania z odsłoniętym ramieniem.
|
|
|
Eksperymentalny: Kompresyjne drapowanie
Po standardowym przygotowaniu, podobnie jak w przypadku grupy bez interwencji, ramię zostanie obłożone obłożeniem kompresyjnym przy użyciu samoprzylepnego obłożenia nacinającego (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA)
|
W grupie interwencyjnej ramię będzie obłożone obłożeniem kompresyjnym przy użyciu samoprzylepnego obłożenia nacinającego (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu ramion
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Zmiana obwodu barku zostanie oceniona pod koniec zabiegu.
Obwód barku przed i po zakończeniu zabiegu będzie mierzony od punktu środkowego między wyrostkiem kruczym a przednim fałdem pachowym do przodu do punktu środkowego między kolcem łopatki a tylnym fałdem pachowym z tyłu.
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ofir Uri, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-17-0033
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .