Die Auswirkung von Drapierungen auf Schwellungen bei der Schulterarthroskopie
Kann eine präoperative Kompressionsabdeckung die Schwellung des Weichgewebes während einer Schulterarthroskopie reduzieren? Eine prospektive randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Schulterarthroskopie kommt es häufig zu einem Flüssigkeitsaustritt in das umliegende Gewebe. Dies führt häufig zu Schwellungen und Ödemen des Weichgewebes, was zu einer schlechten Sicht und einer verlängerten Operationszeit führt. Während sich die Erkrankung in der Regel innerhalb von 12 Stunden ereignislos auflöst, kann ein übermäßiger Flüssigkeitsaustritt in das Weichgewebe um die Schulter zu schwerwiegenden Folgen führen, und in der Literatur wurde über Komplikationen wie Atemwegsbeeinträchtigungen, Luftröhrenabweichungen, Neuropraxien, Habdomyoloysis und Hautnekrose berichtet. Methoden zur Reduzierung der Weichteilschwellung bei der Schulterarthroskopie zur Vermeidung von Komplikationen (z. B. niedriger Pumpendruck, kurze Arthroskopiezeit) werden routinemäßig praktiziert. Dennoch bleiben Flüssigkeitsextravasation und Weichteilschwellung ein Problem bei der Schulterarthroskopie.
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Anwendung lokaler Kompression auf die Schulter durch präoperative Kompressionsdrapierung die Schwellung des Weichgewebes während der Schulterarthroskopie verringert. Nach Kenntnis der Forscher wurde in keiner früheren Studie der Einfluss der Anwendung von Kompressionstüchern auf die Schulter auf die Schwellung des Weichgewebes bei der Schulterarthroskopie untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Studie sind definiert als:
- Eine Operation ist angezeigt bei chronisch symptomatischem RC-Riss, der auf eine nichtoperative Behandlung über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten nicht anspricht.
- Kleine bis mittelgroße Risse (<3 cm).
- Alter älter als 18 Jahre.
- ASA-Score 1 oder 2.
- Body-Mass-Index (BMI) < 35.
- Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau.
- Arthroskopischer Eingriff, der auf eine offene („mini-offene“) Operation umgestellt wurde.
- Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard-Drapierung
Die Schulterarthroskopie wird unter Verwendung einer Standardabdeckung mit freiliegender Schulter durchgeführt.
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Experimental: Komprimierende Drapierung
Nach einer Standardvorbereitung, die der Gruppe ohne Intervention ähnelt, wird die Schulter mit einem kompressiven Abdecktuch unter Verwendung eines selbstklebenden Inzisionstuchs (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA) abgedeckt.
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In der Interventionsgruppe wird die Schulter mit einem kompressiven Abdecktuch unter Verwendung eines selbstklebenden Inzisionstuchs (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA) abgedeckt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schulterumfangs
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
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Am Ende des Eingriffs wird die Veränderung des Schulterumfangs beurteilt.
Der Schulterumfang vor und am Ende des Eingriffs wird vom Mittelpunkt zwischen dem Processus coracoideus und der vorderen Achselfalte nach vorne bis zum Mittelpunkt zwischen der Schulterblattwirbelsäule und der hinteren Achselfalte nach hinten gemessen.
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Unmittelbar nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ofir Uri, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-17-0033
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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